FOSCAVIR (24MG/ML Solution for infusion) -

Foscavir -

גנרית: foscarnet
חומר פעיל: Hexahydrát sodné soli foskarnetu
חלופות: Foscarnet tillomed
קבוצת ATC: J05AD01 - foscarnet
תוכן חומר פעיל: 24MG/ML
טפסים: Solution for infusion
Balení:
Obsah balení: |1X250ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Foscavir

Foscarnet trisodný hexahydrát 24 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz oddíl 6.1. Infuzní roztok. Čirý a bezbarvý roztok....יותר

Foscavir

Způsob podání: Foscarnet by měl být podáván pouze intravenózně, buď centrální žilní linií nebo do periferní žíly. M131 SmPC_ schváleno 3. listopadu Strana 2 ze Pokud se používají periferní žíly, musí být roztok foscarnetu 24 mg/ml naředěn. Jednotlivé dávky foscarnetu by měly být asepticky přeneseny a zředěny stejnými díly 0,9% chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% dextrózy (50 mg/ml)...יותר

Foscavir

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v oddíle...יותר

Foscavir

Foscavir je indikován k indukční a udržovací léčbě cytomegalovirové (CMV) retinitidy u pacientů s AIDS. Foscavir je také indikován k léčbě mukokutánních infekcí virem Herpes Simplex (HSV), které klinicky nereagují na aciklovir u pacientů s oslabenou imunitou. Bezpečnost a účinnost Foscaviru při léčbě jiných infekcí HSV (např. retinitida, encefalitida); vrozené nebo novorozenecké onemocnění;...יותר

Foscavir

Protože Foscavir může poškodit funkci ledvin, může dojít k aditivní toxicitě při použití v kombinaci s jinými nefrotoxickými léky, jako jsou aminoglykosidy, amfotericin B, cyklosporin A, aciklovir, methotrexát a takrolimus. Navíc, protože Foscavir může snižovat sérové hladiny ionizovaného vápníku, je nutná extrémní opatrnost při současném užívání s jinými léky, o nichž je známo, že...יותר

Foscavir

Viz oddíly 4.4 a 5.3. Renální nebo jaterní nedostatečnost: U pacientů s renální nedostatečností musí být dávka snížena podle úrovně odstraňování kreatininu, jak je popsáno v tabulce výše. Úprava dávky není nutná u pacientů s jaterní nedostatečností. 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v oddíle 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění...יותר

Foscavir

Viz oddíly 4.4 a 5.3. Renální nebo jaterní nedostatečnost: U pacientů s renální nedostatečností musí být dávka snížena podle úrovně odstraňování kreatininu, jak je popsáno v tabulce výše. Úprava dávky není nutná u pacientů s jaterní nedostatečností. 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v oddíle 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění...יותר

Foscavir

Foscavir by měl být používán s opatrností u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že k poškození funkce ledvin může dojít kdykoli během podávání Foscaviru, měl by být kreatinin v séru sledován každý druhý den během indukční léčby a jednou týdně během udržovací léčby a měla by být prováděna odpovídající úprava dávky podle funkce ledvin. U všech pacientů by měla...יותר

Foscavir

Foscavir má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem k samotnému onemocnění a možným nežádoucím účinkům Foscaviru (jako jsou závratě a křeče, viz oddíl 4.8) může být snížena schopnost řídit a obsluhovat stroje. Lékaři se doporučuje, aby tuto otázku prodiskutoval s pacientem a na základě stavu onemocnění a snášenlivosti léčby vydal v konkrétním případě doporučení....יותר

Foscavir

Většina pacientů, kteří dostávají Foscavir, má vážně oslabenou imunitu a trpí závažnými virovými infekcemi. Fyzický stav pacientů, závažnost základního onemocnění, další infekce a souběžná léčba přispívají k nežádoucím účinkům pozorovaným během užívání foscaviru. Nežádoucí účinky hlášené u Foscaviru během klinických studií a sledování po uvedení na trh jsou uvedeny...יותר

Foscavir

Během užívání přípravku Foscavir bylo hlášeno předávkování, přičemž nejvyšší bylo asi 20násobek doporučené dávky. V některých případech šlo o relativní předávkování, kdy dávka použitého léčiva nebyla u pacienta se sníženou funkcí ledvin okamžitě upravena. Existují případy, kdy bylo hlášeno, že po předávkování nebyly žádné klinické následky. Vzor nežádoucích účinků...יותר

Foscavir

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití; přímo působící antivirotika; deriváty kyseliny fosfonové, ATC kód: J05AD Foscarnet je antivirotikum se širokým spektrem inhibující všechny známé lidské viry skupiny herpes: virus herpes simplex typu 1 a 2; lidský herpes virus 6; virus varicella zoster; Virus Epstein-Barr a cytomegalovirus (CMV) a některé retroviry, včetně viru lidské...יותר

Foscavir

Foscarnet je vylučován ledvinami hlavně glomerulární filtrací. Plazmatické odbourávání po intravenózním podání člověku kolísá mezi 130–160 ml/min a renální odbourávání je přibližně 130 ml/min. Poločas je u pacientů s normální funkcí ledvin řádově 2–4 hodiny. Průměrný distribuční objem foscarnetu v ustáleném stavu se pohybuje mezi 0,0,6 l/kg. U Foscarnetu nedochází k metabolické...יותר

Foscavir

Nejvýraznějšími účinky zaznamenanými během studií obecné toxicity prováděných s foscarnetem jsou poruchy některých sérových elektrolytů a změny ledvin a kostí. Pozorované snížení sérových elektrolytů, jako je vápník a hořčík, lze vysvětlit vlastností foscarnetu tvořit chelát s dvojmocnými kovovými ionty. Snížení ionizovaného vápníku a hořčíku je nejpravděpodobnějším vysvětlením...יותר

Foscavir

6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci Kyselina chlorovodíková (E507) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v oddíle 4.2. Foscarnet není kompatibilní s 30% roztokem dextrózy, amfotericinem B, sodnou solí acikloviru, ganciklovirem, pentamidinisethionátem, trimethoprim-sulfamethoxazolem a hydrochloridem...יותר

Foscavir

6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci Kyselina chlorovodíková (E507) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v oddíle 4.2. Foscarnet není kompatibilní s 30% roztokem dextrózy, amfotericinem B, sodnou solí acikloviru, ganciklovirem, pentamidinisethionátem, trimethoprim-sulfamethoxazolem a hydrochloridem...יותר

Foscavir

...יותר

Foscavir