FOSTIMON (75IU Powder and solvent for solution for injection) -

Fostimon -

גנרית: urofollitropin
חומר פעיל: UROFOLITROPIN
חלופות: Bravelle
קבוצת ATC: G03GA04 - urofollitropin
תוכן חומר פעיל: 150IU, 75IU
טפסים: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 10+10X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fostimon

75 IU: Jedna injekční lahvička obsahuje urofollitropinum 75 IU 150 IU: Jedna injekční lahvička obsahuje urofollitropinum 150 IU Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro přípravu injekčního roztoku srozpouštědlem a) bílý lyofilizát b) čirý bezbarvý...יותר

Fostimon

Fostimon se používá jako i.m. nebo s.c. injekce. Roztok musí být připraven těsně před použitím. Pro přípravu roztoku se použije přiložená ampulka obsahující rozpouštědlo. Indukce ovulace: cílem léčby je pomocí individuálně stanovené dávky přípravku Fostimon urychlit zrání jednoho Graafova folikulu a poté injekcí hCG vyvolat ovulaci. Léčba zahrnuje dvě fáze: ...יותר

Fostimon

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Pacientky musí být pečlivě vybírány, aby bylo možné vyloučit všechny případy, kdy onemocnění nebo zdravotní stav nezaručí úspěšnou léčbu. To je v těchto případech: -gravidita, -předčasná menopauza, -sterilita bez poškození normálního zrání folikulů (např. způsobená tubárním nebo cervikálním...יותר

Fostimon

Léčba folikulotropinem (FSH), po které následuje podání lidského choriového gonadotropinu (hCG), je určena k vyvolání ovulace infertilních žen, které mají hormonální nerovnováhu charakterizovanou abnormálním a přetrvávajícím zvýšením LH v poměru k FSH: - syndrom polycystických ovarií, - amenorea, - anovulační cyklus, - porušená funkce žlutého tělíska (s vysokým poměrem LH:FSH). ...יותר

Fostimon

Klinicky významné interakce nebyly popsány. Současná léčba přípravkem FOSTIMON a klomifen-citrátem může zvýšit folikulární odpověď, zatímco současná hypofysární desensibilizace s GnRH agonisty vyžaduje zvýšení dávky přípravku, aby bylo dosaženo žádoucí ovariální odpovědi. Přípravek nesmí být v injekci smíchán s jinými léčivy....יותר

Fostimon

Klinicky významné interakce nebyly popsány. Současná léčba přípravkem FOSTIMON a klomifen-citrátem může zvýšit folikulární odpověď, zatímco současná hypofysární desensibilizace s GnRH agonisty vyžaduje zvýšení dávky přípravku, aby bylo dosaženo žádoucí ovariální odpovědi. Přípravek nesmí být v injekci smíchán s jinými léčivy....יותר

Fostimon

Používání přípravku v době těhotenství je rizikem pro plod, proto je kontraindikováno (viz bod 4.3). Také není známo, zda folikulotropin přechází do mateřského mléka. Proto se nemá používat u kojících...יותר

Fostimon

FSH a hCG jsou vysoce účinné látky. Musí být používány opatrně a v přiměřených dávkách, abychom se vyhnuli ovariální hyperstimulaci a mnohočetnému těhotenství. Jelikož je přítomnost LH v FSH extrémně nízká, riziko hyperstimulace je také velmi nízké a srovnatelné s možným rizikem způsobeným léčbou hMG. I přesto by pacientky měly být podrobeny nejméně každé 2 dny během celé léčebné...יותר

Fostimon

Nebylo pozorováno....יותר

Fostimon

Nauzea, vomitus, vyrážka, zvýšená citlivost prsů, lokální iritace. Všechny vážné komplikace, které se mohou vyskytnout během léčby, jsou způsobené ovariální hyperstimulací (viz bod 4.4). Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik...יותר

Fostimon

Účinky předávkování nebyly popsané....יותר

Fostimon

Folikulotropin (FSH) je hormon vylučovaný gonadotropními buňkami předního laloku hypofýzy. Fostimon je hormonální přípravek obsahující vysoce čištěný FSH. Účinná složka je získávaná z moče postmenopauzálních žen a neobsahuje luteinizační hormon (LH). Sekrece FSH je u mužů permanentní, u žen periodická, a objevuje se během folikulární i luteální fáze normálního menstruačního cyklu....יותר

Fostimon

Po i.m. nebo s.c. injekci je FSH vylučován ve dvou fázích. Poločas první fáze je 4 hodiny, zatímco poločas druhé fáze je okolo 70 hodin. Vylučování FSH ledvinami v nezměněné biologické a imunologické formě je bezvýznamné....יותר

Fostimon

V pokusech na zvířatech bylo zjištěno, že podávání přípravku v těhotenství může způsobit poškození...יותר

Fostimon

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek může být mísen pouze rozpouštědlem z přiložené ampulky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Skleněná injekční...יותר

Fostimon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fostimon 75 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokurofollitropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna injekční lahvička obsahuje urofollitropinum 75 IU. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy. Ampulka s rozpouštědlem: chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo...יותר

Fostimon

...יותר

Fostimon