GALLIUM(GA 67)CITRATE INJECTION (37MBQ/ML Solution for injection) -
Gallium(ga 67)citrate injection -
חומר פעיל: CITRONAN GALLITÝ-(67 GA)
חלופות:
קבוצת ATC: V09HX01 - gallium (67ga) citrate
תוכן חומר פעיל: 37MBQ/ML
טפסים: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X5,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Gallium(ga 67)citrate injection
K datu a hodině kalibrace / 1 ml: Gallii(67Ga) citras 37 MBq Kvalitativní složení je v souladu s Evropským lékopisem, článek 555. Radionuklid 67Ga (atomové číslo 31, relativní atomová hmotnost 67) má poločas 3,3 dne (78,3 hodiny). Přeměňuje se elektronovým záchytem na stabilní zinek za emise záření gama s následující energií: 93 keV (38 %), 185 keV (21 %), 300 keV (16,8 %). Jako přirozená příměs je přítomen izotop gallia(66Ga) v klinicky nevýznamném množství. Pomocné látky se známým účinkem: sodík, benzylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....יותרGallium(ga 67)citrate injection
DávkováníDospělí a starší pacienti: Doporučená aktivita se pohybuje v rozmezí 74 - 185 MBq. Pro opakované sledování pacientů s intersticiální plicní chorobou je dostačující aktivita 37 MBq. V případě zobrazování tumorózních procesů metodou SPECT je možné aplikovat aktivitu až do 260 MBq, což se využívá zejména u sledování pacientů s lymfomy mediastina. Dávkování u dětí: Jsou...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 či na jakoukoliv složku roztoku ke značení přípravku. Tento přípravek obsahuje benzylalkohol v koncentraci 9 mg/ml. Tento přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem a novorozencům....יותרGallium(ga 67)citrate injection
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Frekvence výskytu jsou klasifikovány jako velmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný...יותרGallium(ga 67)citrate injection
V případě předávkování nežádoucím množstvím aktivity je možné radiační zátěž kritických orgánů snížit intravenózním podáním vhodných chelatačních činidel (jako pro jiné těžké kovy). Je-li nutné zvýšit vylučování radioizotopu z těla, je doporučen zvýšený příjem tekutin a intenzívní podávání laxativ....יותרGallium(ga 67)citrate injection
V případě předávkování nežádoucím množstvím aktivity je možné radiační zátěž kritických orgánů snížit intravenózním podáním vhodných chelatačních činidel (jako pro jiné těžké kovy). Je-li nutné zvýšit vylučování radioizotopu z těla, je doporučen zvýšený příjem tekutin a intenzívní podávání laxativ....יותרGallium(ga 67)citrate injection
V případě předávkování nežádoucím množstvím aktivity je možné radiační zátěž kritických orgánů snížit intravenózním podáním vhodných chelatačních činidel (jako pro jiné těžké kovy). Je-li nutné zvýšit vylučování radioizotopu z těla, je doporučen zvýšený příjem tekutin a intenzívní podávání laxativ....יותרGallium(ga 67)citrate injection
Toxicita po jednorázové aplikaci gallia (67Ga) je druhově závislá, toxicita pro psy je významně vyšší než pro potkany. Celkové dávky 6,5 - 20 mg/kg aplikované několik týdnů mohou být letální. Uvedené dávky jsou asi 1000x vyšší než nejvyšší možná diagnostická dávka pro člověka (< 1 g/70 kg). Nejsou k dispozici žádné údaje o mutagenním nebo karcinogenním účinku gallia. Jsou známy...יותרGallium(ga 67)citrate injection
6.1. Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu, benzylalkohol, chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci. 6.2. Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky 6.3. Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Gallium (67Ga) Citrate Injection...יותרGallium(ga 67)citrate injection
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallium (Ga67) Citrate Injection 37 MBq/ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 67Ga as gallium citrate 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium citrate, benzylalcohol, sodium chloride and water for injection 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Solution for injection containing 37 MBq/ml Ga67 as gallium citrate....יותרGallium(ga 67)citrate injection
...יותרGallium(ga 67)citrate injection
Více o léku Gallium(ga 67)citrate injection
Gallium(ga 67)citrate injection
מבחר מוצרים בהצעה שלנו מבית המרקחת שלנו
