GRIMODIN (600MG Film-coated tablet) -

Grimodin -

גנרית: gabapentin
חומר פעיל: GABAPENTIN
חלופות: Apo-gab, Gabagamma, Gabanox, Gabapentin aurobindo, Gabapentin aurovitas, Gabapentin teva, Gabator, Gordius, Neurontin
קבוצת ATC: N03AX12 - gabapentin
תוכן חומר פעיל: 300MG, 400MG, 600MG
טפסים: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Grimodin

Jedna 600mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, konvexní podlouhlé potahované tablety s vyraženým označením...יותר

Grimodin

DávkováníV tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu. Tabulka Dávkovací schéma – zahajovací titrace1. den 2. den 3. den 300 mg jednou denně 300 mg dvakrát denně 300...יותר

Grimodin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě...יותר

Grimodin

EpilepsieGrimodin je indikován jako přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz bod 5.1). Grimodin je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolestiGrimodin je indikován k léčbě...יותר

Grimodin

Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese a/nebo sedace spojené s použitím gabapentinu a opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři tuto skutečnost za zvláštní problém spojený s kombinací gabapentinu a opioidů, zejména u starších pacientů. Ve studii se zdravými dobrovolníky (N=12), kde byly 2 hodiny před podáním tobolky...יותר

Grimodin

Zahajovací dávka má být v rozmezí 10 až 15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo postupnou titrací během přibližně 3 dnů. Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je 25 až 35 mg/kg/den. V dlouhodobé klinické studii byla dobře snášena dávkování až do 50 mg/kg/den. Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi dvěma...יותר

Grimodin

Těhotenství Riziko spojené s epilepsií a léčivými přípravky na epilepsii obecně Riziko vrozených vad je 2krát až 3krát vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický léčivý přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Terapie více antiepileptiky může být spojena s vyšším rizikem...יותר

Grimodin

Sebevražedné představy a chováníU pacientů léčených antiepileptiky v několika indikacích byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování. Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných studií antiepileptik rovněž ukázala mírný nárůst rizika sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika u gabapentinu....יותר

Grimodin

Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervový systém a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto...יותר

Grimodin

Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti: velmi časté (>1/10) časté (>1/100, <1/10) méně časté (>1/1000, <1/100) vzácné (>1/10000; <1/1000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích...יותר

Grimodin

Při předávkování až 49 g gabapentinu nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Symptomy předávkování zahrnovaly závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztrátu vědomí, letargii a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorpci látky při předávkování...יותר

Grimodin

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s...יותר

Grimodin

AbsorpcePo perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo za 2 až hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Jídlo včetně tučné stravy nemá na farmakokinetiku gabapentinu žádný klinicky signifikantní vliv. Farmakokinetika gabapentinu...יותר

Grimodin

KancerogenezeGabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů acinárních buněk pankreatu bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Vrcholové plazmatické koncentrace u potkanů při dávce 2000 mg/kg/den byly 10krát vyšší...יותר

Grimodin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: povidon 360, krospovidon, poloxamer 407, magnesium-stearát. Potahová vrstva: Opadry 20A28569 (hyprolosa, mastek). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a velikost balení Tablety jsou baleny v PVC+PVDC/Al blistrech. Jedno balení obsahuje 10, 40,...יותר

Grimodin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Grimodin 600 mg potahované tablety gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 40 tvrdých tobolek 50 potahovaných tablet 56 tvrdých tobolek 60 potahovaných tablet 80 tvrdých...יותר

Grimodin

...יותר

Grimodin