HELEX RETARD (0,5MG Prolonged-release tablet) -

Helex retard -

גנרית: alprazolam
חומר פעיל: Alprazolam
חלופות: Alprazolam aurovitas, Alprazolam krka, Alprazolam orion, Alprox, Frontin, Neurol 0,25, Neurol 0,5, Neurol 1,0, Xanax, Xanax sr
קבוצת ATC: N05BA12 - alprazolam
תוכן חומר פעיל: 0,5MG, 1MG, 2MG
טפסים: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Helex retard

Helex Retard 0,5 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alprazolamum 0,5 mg. Helex Retard 1 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alprazolamum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (v tabletě o síle 0,5 mg 193,41 mg laktosy, v tabletě o síle 1 mg 193,35 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňovánímPopis přípravku: Helex Retard 0,5 mg: zelenožluté, kulaté, lehce bikonvexní tablety. Helex Retard 1 mg: bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety....יותר

Helex retard

Dávkování Délka léčbyAlprazolam se užívá v nejnižší možné účinné dávce po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2–týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu přehodnocována. Dlouhodobá léčba se nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a délkou léčby (viz bod 4.4). Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má...יותר

Helex retard

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − Hypersenzitivita na jiné benzodiazepiny; − Myasthenia gravis; − Těžká dechová nedostatečnost; − Syndrom spánkové apnoe; − Těžká porucha funkce...יותר

Helex retard

Přípravek Helex Retard je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Přípravek Helex Retard je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi extrémní strádání....יותר

Helex retard

AlkoholSouběžné podání alkoholu není doporučeno. Kombinace s látkami, které tlumí CNSAlprazolam má být užíván s opatrností při kombinaci s jinými látkami, které tlumí CNS. Zvýšení tlumivého účinku se může vyskytnout v případě souběžného podání s neuroleptiky, hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, některými antidepresivy, opioidními analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a...יותר

Helex retard

Účinnost a bezpečnost alprazolamu nebyla u dětí a dospívajících stanovena, proto se jim alprazolam nepodává. Ukončení léčbyDávku je nutno snižovat pozvolna, aby nedošlo k abstinenčním příznakům. Způsob podáníU přípravku Helex Retard je uvolňování alprazolamu opožděné. Tablety se nemají žvýkat ani drtit, mají se polykat v celku. Při dávkování 1x denně se doporučuje užívat tabletu...יותר

Helex retard

TěhotenstvíÚdaje o teratogenitě a účincích na postnatální vývoj a chování po užití benzodiazepinů nejsou konzistentní (viz bod 5.3). Rozsáhlé údaje z kohortových studií ukazují, že expozice benzodiazepinu v prvním trimestru těhotenství nemá za následek zvýšené riziko významných malformací. Nicméně z některých epidemiologických studií vyplývá zvýšené riziko orálních...יותר

Helex retard

Délka léčbyLéčba má být co nejkratší a nemá překročit 2–4 týdny (viz bod 4.2). Případnému prodloužení léčby musí předcházet vyhodnocení současného stavu pacienta. Pacienta je vhodné již na začátku léčby informovat o její omezené délce, a přesně vysvětlit, jak bude dávka postupně snižována. Existují důkazy, které naznačují, že v případě užívání benzodiazepinů s krátkodobým...יותר

Helex retard

Alprazolam může vzhledem k sedaci, amnézii, poruše koncentrace a poruše svalových funkcí nepříznivě ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V případě nedostatku spánku může být pravděpodobnost zhoršení pozornosti zvýšená (viz bod...יותר

Helex retard

Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky klasifikovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté ( až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka nežádoucích účinků Třídy orgánových systémůpodle databáze MedDRA Četnost Nežádoucí účinekEndokrinní...יותר

Helex retard

Stejně jako u jiných benzodiazepinů nepředstavuje předávkování ohrožení života, pokud není kombinováno s jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu). Při léčbě předávkování jakýmkoli léčivým přípravkem je třeba vzít v úvahu, že mohly být užity i další léky. PříznakyPředávkování benzodiazepiny je obvykle provázeno několika stupni deprese CNS v rozsahu...יותר

Helex retard

Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytika. ATC kód: N05BA Alprazolam obsahuje triazolobenzodiazepin. Benzodiazepiny mají kvalitativně podobné vlastnosti: anxiolytický, hypnosedativní, myorelaxační a antikonvulzivní účinky. V jejich farmakodynamických vlastnostech však existují kvantitativní rozdíly, které tyto látky předurčují k různým typům terapeutických použití. V současnosti...יותר

Helex retard

Uvolňování alprazolamu z tablety s prodlouženým uvolňováním probíhá po dlouhý časový úsek, aniž by bylo spojeno se změnami jeho distribuce, metabolizmu nebo vylučování. V rozsahu dávkování dosahujícího až 10 mg, odpovídá farmakokinetické chování alprazolamu lineárně plazmatické koncentraci, která je úměrná podané dávce. DistribuceIn vitro se 70–80 % alprazolamu váže na...יותר

Helex retard

Toxicita opakovaného podávání Podávání alprazolamu potkanům po dobu 2 let v dávkách 3, 10 a 30 mg/kg/den (15–150× vyšší než maximální doporučená dávka pro člověka - 10 mg/den) mělo za následek zvýšení incidence katarakty (u samic) a vaskularizace rohovky (u samců), které bylo závislé na dávce. Léze nebyly až do 11. měsíce léčby patrné. Mutageneze Alprazolam nebyl v in vitro Amesově...יותר

Helex retard

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy hypromelosa magnesium-stearát Helex Retard 0,5 mg: zeleň laková (obsahuje chinolinovou žluť E 104 a indigokarmín E 132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: OPA,...יותר

Helex retard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Helex Retard 0,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním alprazolamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alprazolamum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...יותר

Helex retard

...יותר

Helex retard