HIPPURAN(I123)INJECTION (37MBQ/ML Solution for injection) -

Hippuran(i123)injection -

גנרית: sodium iodohippurate (123i)
חומר פעיל: NATRIUM-JODHIPPURÁT-(123 I)
חלופות:
קבוצת ATC: V09CX01 - sodium iodohippurate (123i)
תוכן חומר פעיל: 37MBQ/ML
טפסים: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hippuran(i123)injection

Obsah lahvičky / 1 ml: Natrii iodohippuras (123I) 37 MBqAcidum iodohippuricum 5 mg Pomocné látky se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok. (Čirý bezbarvý roztok)...יותר

Hippuran(i123)injection

Dávkování DospělíDoporučené dávky pro dospělého pacienta: Vyšetřování funkce ledvin: - ze vzorků plazmy: 2 - 4 MBq - při použití částečně odstíněného celotělového detektoru (podle Oberhausena): 10 - 20 MBq Dynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému: 10 - 40 MBq. Pediatrická populaceAktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího...יותר

Hippuran(i123)injection

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Hippuran(i123)injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Vyšetřování funkce ledvin: - stanovení efektivního průtoku plasmy ledvinami - ložisková a regionální funkce ledvin (tj. zdvojení ledvin) - lokalizace intaktního renálního parenchymu Dynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému....יותר

Hippuran(i123)injection

Léčivé látky (např. probenecid) způsobující přímo snížení renální extrakční frakce jodhippuranu(123I) sodného mohou snížit hodnotu efektivního průtoku plasmy ledvinami (ERPF), bez ovlivnění skutečného průtoku ledvinami. Léčivé látky ovlivňující renální hemodynamiku (např. dopamin, furosemid, cyklosporin, ACE-inhibitory v případě renovaskulární hypertenze) mohou také ovlivnit bazální...יותר

Hippuran(i123)injection

Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího vztahu jako podíl dávky pro dospělé, nejčastěji podle povrchu těla: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Tělesný povrch dítěte (m2) SmPC_Hippuran_147226-19 2 / 1,V určitých případech je vhodnější použití přepočtu dle tělesné hmotnosti: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg)...יותר

Hippuran(i123)injection

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...יותר

Hippuran(i123)injection

Manipulace s radiofarmaky je možná pouze kvalifikovaným personálem s příslušným povolením pro využívání radioizotopů. Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením SÚJB (Zákon č. 18/1997 Sb. v platném znění a navazující vyhlášky), tak s požadavky na kvalitu IVLP. Pacient má být před...יותר

Hippuran(i123)injection

Přípravek Hippuran (I123) Injection nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Hippuran(i123)injection

Po intravenózní aplikaci značeného natrium-jodhippurátu-(123I) byly hlášeny nežádoucí účinky mírného průběhu, např. přechodná hypotenze, pocení a nauzea, a v některých případech také těžké anafylaktické reakce. Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný...יותר

Hippuran(i123)injection

SmPC_Hippuran_147226-19 4 / V případě nežádoucí aplikace nadměrného množství radioaktivity je možné absorbovanou dávku pacienta snížit podporou diurézy a častým močením....יותר

Hippuran(i123)injection

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, jiná diagnostická radiofarmaka k vyšetření ledvin a močových cest ATC kód: V09CXV rámci použitých koncentrací a aktivit pro diagnostické účely nevykazuje natrium-jodhippurát-(123I) žádné farmakodynamické účinky....יותר

Hippuran(i123)injection

Po intravenózní aplikaci je natrium-jodhippurát-(123I) rychle distribuován v extracelulární tekutině a vylučován renálním systémem převážně ve své nezměněné formě. Komplexy vytvořené vazbou na proteiny jsou nestabilní a rychle podléhají disociaci. Asi 30% natrium-jodhippurátu-(123I) je volně navázáno na erytrocyty. Natrium-jodhippurát-(123I) je vylučován jak glomerulární filtrací (20%),...יותר

Hippuran(i123)injection

Studie akutní toxicity byly prováděny na myších, krysách a králících. Po jednorázové i.v. aplikaci 50 mg/kg (u krys 25 mg/kg) nebyly zaznamenány při 3-týdenním pozorování žádné nežádoucí účinky nebo poruchy růstu. Po i.v. aplikaci 2 - 2,5 mg/kg králíkům nebyly pozorovány žádné změny po dobu 4-měsíčního sledování. Při histologických vyšetřeních (srdce, játra, ledviny) nebyly zjištěny...יותר

Hippuran(i123)injection

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citrónové Dihydrát natrium citrátuSmPC_Hippuran_147226-19 5 / Hydroxid sodný Voda na injekcipH přípravku je 3,5 - 4,5. 6.2 Inkompatibility Hippuran (I123) Injection nesmí být mísen nebo aplikován spolu s jinými léčivými přípravky nebo sloučeninami. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Hippuran (I123) Injection je 20 hodin od data...יותר

Hippuran(i123)injection

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PLECHOVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hippuran (I123) Injection 37 MBq/ml, Solution for injectionsodium iodohippurate (123I)/o-iodo hippuric acid DRN 5376 (Code of the product) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 37 MBq/ml 123I as Sodium Iodohippurate, 5 mg o-iodo hippuric acid 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium citrate, citric...יותר

Hippuran(i123)injection

...יותר

Hippuran(i123)injection