IMIPENEM/CILASTATIN KABI (500MG/500MG Powder for solution for infusion) -

Imipenem/cilastatin kabi -

גנרית: imipenem and enzyme inhibitor
חומר פעיל: MONOHYDRÁT IMIPENEMU
חלופות: Imipenem/cilastatin aptapharma, Imipenem/cilastatin eberth, Imipenem/cilastatin elc, Tienam 500 mg/500 mg i.v.
קבוצת ATC: J01DH51 - imipenem and enzyme inhibitor
תוכן חומר פעיל: 500MG/500MG
טפסים: Powder for solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imipenem/cilastatin kabi

Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička/lahev obsahuje hydrogenuhličitan sodný odpovídající přibližně 1,6 mekv sodíku (přibližně 37,5 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý nebo světle žlutý prášek....יותר

Imipenem/cilastatin kabi

DávkováníDávkovací doporučení k přípravku Imipenem/Cilastatin Kabi představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno. Denní dávka přípravku Imipenem/Cilastatin Kabi se řídí typem infekce a má být podána v rovnoměrně rozdělených dávkách na základě posouzení stupně citlivosti patogenu(ů) a renální funkce pacienta (viz také body 4.4 a 5.1). Dospělí a dospívajícíU...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

• Přecitlivělost na léčivé látky nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.• Přecitlivělost na jakékoli jiné karbapenemové antibiotikum • Těžká přecitlivělost (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (např. peniciliny nebo cefalosporiny)....יותר

Imipenem/cilastatin kabi

Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí ve věku 1 rok a starších (viz body 4.4 a 5.1): • komplikované intraabdominální infekce • těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a pneumonie související s umělou ventilací • infekce vzniklé při a po porodu • komplikované infekce močových cest • komplikované infekce kůže a...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

U pacientů, kteří dostávali ganciklovir a imipenem/cilastatin, byly popsány generalizované křeče. Pokud možný přínos nepřevažuje nad riziky, nesmí být tyto látky užívány současně. Při podávání kyseliny valproové současně s karbapenemy byla hlášena snížení hladin kyseliny valproové, které mohou klesnout pod terapeutické rozmezí. Snížení hladin kyseliny valproové může vést...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

U pediatrických pacientů ≥ 1 rok věku je doporučená dávka 15 mg/15 mg nebo 25 mg/25 mg/kg/dávku podávaná každých 6 hodin. Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25 mg/25...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

TěhotenstvíOhledně použití kombinace imipenem/cilastatin u těhotných žen nejsou k dispozici žádné odpovídající a dobře kontrolované studie. Studie na březích opicích prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi se v těhotenství smí používat pouze, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

ObecněPři volbě kombinace imipenem/cilastatin k léčbě individuálního pacienta je nutno vzít v potaz vhodnost použití karbapenemového antibiotika, a to na základě faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiné vhodné antibakteriální látky a riziko volby v případě bakterií rezistentních na karbapenemy. PřecitlivělostU pacientů léčených betalaktamy byly hlášeny závažné...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Existují však některé nežádoucí účinky (jako jsou halucinace, točení hlavy, ospalost a vertigo) tohoto přípravku, které mohou schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

V klinických hodnoceních na 1 723 pacientech léčených kombinací imipenem/cilastatin podávanou intravenózně byly nejčastěji hlášenými systémovými nežádoucími účinky hlášenými jako přinejmenším pravděpodobně související s léčbou nauzea (2,0 %), průjem (1,8 %), zvracení (1,5 %), vyrážka (0,9 %), horečka (0,5 %), hypotenze (0,4 %), záchvaty křečí (0,4 %) (viz bod 4.4), točení...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

Symptomy předávkování, které se mohou objevit, jsou konzistentní s profilem nežádoucích účinků; mohou zahrnovat záchvaty křečí, zmatenost, třes, nauzeu, zvracení, hypotenzi, bradykardii. O léčbě předávkování přípravkem Imipenem/Cilastatin Kabi nejsou k dispozici žádné specifické informace. Kombinace imipenem/sodná sůl cilastatinu je dialyzovatelná. Užitečnost tohoto postupu při...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01D H Mechanismus účinkuPřípravek Imipenem/Cilastatin Kabi sestává ze dvou složek: imipenemu a sodné soli cilastatinu v hmotnostním poměru 1:1. Imipenem, rovněž označovaný jako N−formimidoylthienamycin, je semisyntetickým derivátem thienamycinu, což je mateřská sloučenina vytvářená vláknitou...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

Imipenem AbsorpceU normálních dobrovolníků vedla intravenózní infuze imipenemu/cilastatinu podaná během 20 minut k maximálním plasmatickým koncentracím imipenemu v rozmezí 12 až 20 μg/ml při dávce 250 mg/250 mg, 21 až 58 μg/ml při dávce 500 mg/500 mg a 41 až 83 μg/ml při dávce 000 mg/1 000 mg. Maximální plasmatické koncentrace imipenemu po dávkách 250 mg/250 mg, 500...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

Neklinické údaje založené na studiích toxicity opakovaných dávek a genotoxicity neodhalily žádné specifické riziko pro lidi. Studie na zvířatech ukázaly, že toxicita navozená imipenemem, jako jedinou látkou, byla omezena na ledviny. Současné podávání cilastatinu s imipenemem v poměru 1:1 zabránilo u králíků a opic vzniku nefrotoxických účinků. Dostupné důkazy naznačují, že cilastatin blokuje...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek je chemicky inkompatibilní s laktátem a nesmí se rekonstituovat ředidly obsahujícími laktát. Lze jej však podávat do i.v. systému, kterým se infunduje laktátový roztok. Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prášek pro infuzní roztok imipenemum/cilastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...יותר

Imipenem/cilastatin kabi

...יותר

Imipenem/cilastatin kabi