IMMUNATE STIM PLUS 1000 IU FVIII/750 IU VWF (1000IU/750IU Powder and solvent for solution for injection) -

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf -

גנרית: von willebrand factor and coagulation factor viii in
חומר פעיל: Lidský koagulační faktor viii
חלופות: Fanhdi, Haemate p, Immunate stim plus 250 iu fviii/190 iu vwf, Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf, Voncento, Wilate, Wilate 1000, Wilate 500
קבוצת ATC: B02BD06 - von willebrand factor and coagulation factor viii in
תוכן חומר פעיל: 1000IU/750IU
טפסים: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Léčivé látky: Factor VIII coagulationis humanus/ Factor von Willebrand humanus Jedna lahvička obsahuje nominálně 1000 IU lidského koagulačního faktoru VIII1 a 750 IU lidského plazmatického von Willebrandova faktoru2 (vWF:RCo). Přípravek Immunate Stim Plus 1000 IU FVIII/750 IU VWF obsahuje přibližně 100 IU/ml lidského plazmatického koagulačního faktoru VIII a 75 IU/ml lidského plazmatického von Willebrandova faktoru. Účinnost faktoru VIII (IU) se určuje chromogenní analýzou podle evropského lékopisu (European Pharmacopoeia, EP). Specifická aktivita přípravku Immunate Stim Plus je 70 (± 30) IU FVIII/mg proteinu Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý nebo světle žlutý prášek či drolivá...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Léčba by měla být pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemostatických poruch. Sledování léčby Jako vodítko k určení potřebné dávky a frekvence opakovaných infuzí se doporučuje sledování hladin faktoru VIII v průběhu léčby. Zejména v případě větších chirurgických intervencí je přesné sledování substituční léčby pomocí koagulačních vyšetření (aktivity plazmatického...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Léčba a profylaxe krvácení u pacientů s vrozeným (hemofilie A) nebo získaným nedostatkem faktoru VIII. Účinnost FVIII byla určena podle mezinárodní normy Světové zdravotnické organizace pro koncentráty FVIII. Aktivita ristocetin kofaktoru lidského von Willebrandova faktoru byla určena podle mezinárodní normy Světové zdravotnické organizace pro koncentrát von Willebrandova faktoru. Bez stabilizátoru...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

S přípravkem Immunate Stim Plus se neprováděly žádné studie interakcí. Nebyly popsány žádné interakce lidského koagulačního faktoru VIII s jinými léčivými přípravky....יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

U dětí mladších 6 let, které byly jen omezeně vystaveny působení přípravků obsahujících faktor VIII, používejte přípravek obezřetně, jelikož pro tuto skupinu pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje. Dávkování u hemofilie A u dětí a dospívajících ve věku < 18 let se odvozuje od tělesné hmotnosti, proto se obecně řídí stejnými pokyny jako u dospělých. Dávka a frekvence podávání...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

S faktorem VIII nebyly prováděny zvířecí reprodukční studie. Vzhledem ke vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici zkušenosti s podáváním faktoru VIII během těhotenství a kojení. Proto by se přípravek Immunate Stim Plus měl během těhotenství nebo kojení používat pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. Informace k parvoviru B19, viz bod 4.4 Účinky přípravku Immunate Stim Plus...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypersenzitivita U přípravku Immunate Stim Plus jsou možné hypersenzitivní reakce alergického typu. Jestliže se u pacienta objeví příznaky hypersenzitivity, měli by být pacienti poučeni, aby ihned přerušili používání přípravku a kontaktovali...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Neexistují žádné informace o účincích přípravku Immunate Stim Plus na schopnost řídit a obsluhovat stroje....יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Možné nežádoucí účinky přípravků obsahujících lidský plazmatický faktor VIII: Shrnutí bezpečnostního profilu Hypersenzitivita nebo alergické reakce, k nimž patří angioedém, pálení a podráždění v místě vpichu, mrazení, návaly, generalizovaná kopřivka, vyrážka, bolest hlavy, kopřivka, pruritus, hypotenze, letargie, nevolnost, neklid, tachykardie, tlak na hrudi, dyspnoe, mravenčení,...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. Mohou se vyskytnout tromboembolické příhody, viz bod 4.4 U pacientů s krevní skupinou A, B nebo AB se může vyskytnout hemolýza, viz bod...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Mechanismus účinku Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika: von Willebrandův faktor a koagulační faktor VIII v kombinaci. ATC kód: B02BD06. Komplex faktoru VIII/von Willebrandova faktoru se skládá ze dvou molekul (faktor VIII a von Willebrandův faktor) s různými fyziologickými funkcemi. Při infuzi pacientovi s hemofilií se faktor VIII váže na von Willebrandův faktor v krevním oběhu. Aktivovaný...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Veškeré farmakokinetické parametry přípravku Immunate Stim Plus byly měřeny u subjektů s těžkou hemofilií A (hladina faktoru VIII <1 %). Vyšetření vzorků plazmy bylo provedeno v centrální laboratoři s použitím chromogenního testu FVIII. Farmakokinetické parametry pocházející ze zkřížené studie s přípravkem Immunate Stim Plus u 18 dříve léčených pacientů starších 12 let jsou uvedeny...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

Lidský krevní koagulační faktor VIII obsažený v přípravku Immunate Stim Plus je běžnou složkou lidské plazmy a působí jako endogenní faktor VIII. Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnostní farmakologie, toxicity opakované dávky, lokální tolerance a imunogennosti neodhalují žádné zvláštní riziko pro člověka....יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Lidský albumin Glycin Chlorid sodný Citronan sodný Lysin-hydrochlorid Chlorid vápenatý Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Měla by být použita pouze infuzní souprava dodávaná s přípravkem, protože v důsledku adsorpce...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Immunate Stim Plus 1000 IU FVIII/750 IU VWF prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Léčivé látky: Factor VIII coagulationis humanus / Factor von Willebrand humanus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK lahvička obsahuje: 1000 IU Factor VIII coagulationis humanus a 750 IU von Willebrandova faktoru (vWF:RCo). Po rekonstituci...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf

...יותר

Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf