INDOCOLLYRE (1MG/ML Eye drops, solution) -

Indocollyre -

גנרית: indometacin
חומר פעיל: indometacin
חלופות: Indocollyre 0,1% oční kapky
קבוצת ATC: S01BC01 - indometacin
תוכן חומר פעיל: 1MG/ML
טפסים: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indocollyre

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg indometacinu. Pomocná látka se známým účinkem: thiomersal (0,1 mg v 1 ml roztoku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý zelenožlutý...יותר

Indocollyre

Přípravek je určen k místní aplikaci do oka u dospělých pacientů. Dávkování u dospělých • Inhibice miózy v průběhu chirurgického výkonu Aplikují se 4 kapky v průběhu jednoho dne před operací a 4 kapky v průběhu 3 hodin před chirurgickým výkonem; • Prevence zánětu po chirurgickém odstranění katarakty nebo po operacích v předním očním segmentu kapka 4 – 6x denně až do úplného...יותר

Indocollyre

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek se nesmí používat• od 6. měsíce těhotenství (viz bod 4.6.) • při prokázané alergii na diklofenak nebo jiné nesteroidní antiflogistika (NSAID) s účinkem podobným indometacinu (např. kyselina acetylsalicylová) • při astmatických záchvatech způsobených kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými...יותר

Indocollyre

• Inhibice miózy v průběhu chirurgického výkonu • Prevence zánětů po chirurgickém odstranění katarakty anebo chirurgických výkonech v přední oční komoře • Tišení bolesti v průběhu několika dnů po refrakční keratektomii...יותר

Indocollyre

Interakce indometacinu s jinými oftalmologickými léčivými přípravky nebyla zkoumána. Může se objevit zkřížená citlivost na kyselinu acetylsalicylovou a jiné inhibitory prostaglandinsyntetázy. Přestože po instilaci terapeutických dávek přípravku do oka přechází do celkového krevního oběhu pouze velmi malé množství indometacinu, nelze vyloučit možnost lékových interakcí. Doporučuje se proto...יותר

Indocollyre

Podávání indometacinu, léčivé látky přípravku Indocollyre, dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti indometacinu v dané indikaci u této věkové skupiny. Způsob podání Při aplikaci přípravku do spojivkového vaku lehce odtáhnout spodní víčko a při pohledu vzhůru vkápnout do spojivkového vaku jednu kapku. Po aplikaci se doporučuje použití...יותר

Indocollyre

TěhotenstvíU lidí nebyly popsány žádné zvláštní malformace; k vyloučení možného rizika budou ale nutné doplňující epidemiologické studie. Pro posouzení potenciální škodlivosti u lidí během těhotenství neexistují dostatečné údaje o účincích této látky získané v klinických studiích a studiích na zvířatech. NSAID inhibují syntézu prostaglandinů a mohou tak ovlivnit průběh těhotenství...יותר

Indocollyre

Pokud se objeví hypersenzitivní příznaky, je nutné léčbu přípravkem ihned ukončit. V tomto případě je doporučeno oční vyšetření. Lék může způsobit zkříženou senzibilizaci s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID. U pacientů s rizikem oční infekce je vhodné použít odpovídající antimikrobiální léčbu. Používání lokálně podávaných antiflogistik může maskovat příznaky...יותר

Indocollyre

Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda je ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních přípravků, bezprostředně po aplikaci přípravku do oka se mohou objevit rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na tuto skutečnost je vhodné pacienta upozornit....יותר

Indocollyre

Nežádoucí účinky jsou seřazené podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy imunitního systému Vzácné Hypersenzitivní...יותר

Indocollyre

Při aplikaci přípravku nebyly zaznamenány případy intoxikace. Vzhledem k nízké dávce se neočekávají žádné příznaky intoxikace po náhodném perorálním požití....יותר

Indocollyre

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, nesteroidní protizánětlivá léčiva ATC kód: S01BC Indometacin patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) (skupina derivátů indolu); má účinky antirevmatické, antiflogistické, analgetické a antipyretické. Účinky jsou vyvolány inhibicí syntézy prostaglandinů a dalších mediátorů zánětu blokádou enzymu cyklooxygenázy....יותר

Indocollyre

Přípravek je určen k lokální aplikaci; po aplikaci do spojivkového vaku proniká látka do přední oční komory: (průměrná koncentrace nalezená v humour aqueous byla 193 ng/ml a bylo ji dosaženo v průměru za 36,6 min ( 6,2). Do systémové cirkulace prostupuje látka minimálně – nedetekovatelné hladiny indometacinu v...יותר

Indocollyre

Indometacin je látka, jejíž preklinická data ve vztahu k bezpečnosti, jsou dostatečně prověřena dobou, po kterou je klinicky podáván (experimentálně nebyla prokázána kancerogenita, mutagenita ani změny fertility). Lokální snášenlivost přípravku je velmi dobrá; jinak nejsou žádné zvláštní údaje....יותר

Indocollyre

6.1 Seznam pomocných látek thiomersal arginin hydroxypropylbetadex roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Po prvním otevření lahvičky používejte nejdéle 15 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Kapací lahvička (průhledný LDPE),...יותר

Indocollyre

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Indocollyre 1 mg/ml oční kapky, roztok indometacin 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg indometacinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: thiomersal, arginin, hydroxypropylbetadex, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ml 5. ZPŮSOB A CESTA ...יותר

Indocollyre

...יותר

Indocollyre