ISOCHOL (400MG Coated tablet) -

Isochol -

גנרית: hymecromone
חומר פעיל: Hymechromon
חלופות:
קבוצת ATC: A05AX02 - hymecromone
תוכן חומר פעיל: 400MG
טפסים: Coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Isochol

Jedna obalená tableta obsahuje hymecromonum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza, sodík. Jedna tableta obsahuje 0,880 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety. Bílé obalené tablety....יותר

Isochol

DávkováníObvyklá dávka pro dospělé a dospívající starší 14 let je pro všechny indikace 3krát denně 1 obalená tableta. Při výskytu průjmu je nutné snížit dávku. Způsob podáníObalené tablety se užívají před jídlem, polykají se vcelku, nerozkousané s trochou tekutiny. Pediatrická populaceBezpečnost přípravku u dětí a dospívajících do 14 let nebyla stanovena....יותר

Isochol

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin. - Crohnova choroba a ulcerózní kolitida....יותר

Isochol

Přípravek Isochol je indikován u dospělých a dospívajících starších 14 let k symptomatické léčbě chronických poruch žlučníku a žlučových cest, zahrnujících: - biliární spazmus a/nebo zvýšený tlak ve žlučových cestách (dysfunkce Oddiho svěrače), - biliární koliku a dyspepsii, - dyskinezi žlučových cest, - chronickou obstipaci při nedostatečné tvorbě žluči, - chronickou cholecystitidu,...יותר

Isochol

Nejsou známy klinicky významné interakce....יותר

Isochol

Bezpečnost přípravku u dětí a dospívajících do 14 let nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin. - Crohnova choroba a ulcerózní kolitida. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zhoršení obtíží (tlak až bolest v pravém podžebří)...יותר

Isochol

TěhotenstvíBezpečnost při podání v těhotenství nebyla prokázána. Přípravek Isochol může být podán jen krátkodobě při akutních obtížích, je nutno zvážit příznivý léčebný efekt a potenciální riziko pro plod. KojeníÚdaje o prostupu hymechromonu do mateřského mléka nejsou známy, kojení se během terapie přípravkem Isochol nedoporučuje....יותר

Isochol

Zhoršení obtíží (tlak až bolest v pravém podžebří) signalizuje možnost organické obstrukce žlučových cest (stenosa Vaterské papily). V takovém případě je nutné léčbu přerušit. Hymechromon není indikován k léčbě akutní obstrukce žlučových cest. Přípravek Isochol není určen k léčbě akutního zánětu žlučníku či žlučových cest. Přípravek Isochol obsahuje sacharózu, laktózu...יותר

Isochol

Přípravek Isochol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....יותר

Isochol

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky hymechromonu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí...יותר

Isochol

Hymechromon není toxický, při požití větších dávek se objeví průjmy. Terapie je symptomatická, výplach žaludku, podání aktivního uhlí, případně korekce vodního a elektrolytového hospodářství (vznik acidózy, ztráty kalia)....יותר

Isochol

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater a žlučových cest ATC kód: A05AX Hymechromon, metylkumarinový derivát, je muskulotropní spazmolytikum selektivně působící na žlučník, žlučové cesty a Oddiho svěrač, nemá parasympatolytické účinky. Působí také jako pravé choleretikum, zvyšuje vylučování žluče a žlučových solí, příznivě ovlivňuje litogenní index žluče,...יותר

Isochol

Hymechromon se velmi dobře vstřebává po perorálním podání, maximální hladiny v plazmě (po dávce 400 mg kolem 5 mikrogramů/ml) dosahuje mezi 2.–3. hodinou po podání, biologický poločas kolísá mezi 2,5–5 hodinami. U hymechromonu dochází k rychlé konjugaci, takže v krvi se nachází převážně jako glukosiduronát, podléhá enterohepatálnímu cyklu, vylučuje se převážně močí. Při poškození...יותר

Isochol

Chronická toxicita Zjišťována na potkanech a psech. Při p. o. podání v dávce 400 až 1 000 mg/kg tělesné hmotnosti a den, popř. 800 až 2 400 mg/kg tělesné hmotnosti a den po dobu 2–4 měsíců byl hymechromon dobře snášen a nebyly pozorovány změny toxikologické relevance....יותר

Isochol

6.1 Seznam všech pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, stearan vápenatý, sacharóza, sodná sůl karmelózy, oxid titaničitý, směs bílého a karnaubského vosku. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře...יותר

Isochol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isochol 400 mg obalené tablety hymecromonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje hymecromonum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, sacharózu a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obalené tablety 30 obalených tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...יותר

Isochol

...יותר

Isochol