JYLAMVO (2MG/ML Oral solution) -

Jylamvo -

גנרית: methotrexate
חומר פעיל: Methotrexát
חלופות: Methotrexat "ebewe", Methotrexat accord
קבוצת ATC: L01BA01 - methotrexate
תוכן חומר פעיל: 2MG/ML
טפסים: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X60ML+AD+STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jylamvo

Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Čirý žlutý roztok....יותר

Jylamvo

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používaní methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem. Dávkování Revmatologická a dermatologická onemocnění Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo Při léčbě revmatologických nebo kožních onemocnění se přípravek Jylamvo užívat pouze jednou týdně. Chyby v dávkování...יותר

Jylamvo

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• porucha funkce jater • abúzus alkoholu • závažná porucha funkce ledvin • preexistující poruchy krvetvorby jako hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anémie • imunodeficience • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV • stomatitida, afty v dutině...יותר

Jylamvo

Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích: U revmatologických a dermatologických onemocnění • aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů; • polyartritické formy aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy ve věku od 3 let v případě nedostatečné reakce na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky • závažná refrakterní invalidizující psoriáza,...יותר

Jylamvo

U pacientů léčených nízkými dávkami methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou renálních funkcí, je nutné zvažovat riziko interakcí mezi nesteroidními protizánětlivými léčivy a methotrexátem. Je-li nutné užít kombinovanou léčbu, je zapotřebí sledovat krevní obraz a renální funkce. Pokud jsou pacientům podány nesteroidní protizánětlivé léky a methotrexát v průběhu 24 hodin, je nutné...יותר

Jylamvo

U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností. Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá. Zvláštní populace Porucha funkce ledvinMethotrexát se má u pacientů s poruchou funkce ledvin používat s opatrností Dávku je u pacientů s revmatoidní artritidou, juvenilní...יותר

Jylamvo

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u ženŽeny nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět a účinná antikoncepce musí být používána v průběhu této léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě fertilním věku poučeny o riziku malformací spojeném s methotrexátem a jakékoliv těhotenství musí být s jistotou vyloučeno vhodným způsobem, např. těhotenským testem. Během léčby je třeba...יותר

Jylamvo

Perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg. Je nutné dávat pozor na to, aby byl předepsán správný objem podávané dávky. Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně. Nesprávné užívání methotrexátu...יותר

Jylamvo

Methotrexát má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože v průběhu léčby tímto přípravkem se mohou objevit poruchy centrálního nervového systému, jako je únava, záchvaty závratí nebo ospalost....יותר

Jylamvo

Souhrn bezpečnostního profiluIncidence a stupeň závažnosti nežádoucích účinků obecně závisejí na podané dávce přípravku. V rámci léčby novotvarů představuje dominantní toxický účinek methotrexátu omezující dávku myelosuprese a zánět sliznic. Závažnost těchto účinků závisí na dávce methotrexátu, způsobu aplikace a délce jejího trvání. Zánět sliznic se obvykle objevuje 3 až...יותר

Jylamvo

Příznaky předávkováníSymptomy předávkování po perorálním podání nadměrné dávky přípravku ovlivňují především krvetvorbu a gastrointestinální systém. Mezi tyto symptomy patří leukocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, záněty sliznic, stomatitida, ulcerace v dutině ústní, nauzea, zvracení, gastrointestinální vředy a krvácení. Hlášení o předávkování,...יותר

Jylamvo

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, imunosupresiva, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX Mechanismus účinkuMethotrexát je antagonista kyseliny listové, který coby antimetabolit patří do třídy cytotoxických léčivých látek. Působní na základě kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy a tím inhibuje syntézu DNA. Zatím nebylo možné zjistit, zda lze účinnost...יותר

Jylamvo

AbsorpcePo perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu. Při podávání nízkých dávek methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby Podle údajů z randomizovaného hodnocení u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou od 2,8 až 15,1 lets juvenilní revmatoidní artritidou dochází s rostoucím věkem dětí ke zvyšování...יותר

Jylamvo

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik...יותר

Jylamvo

6.1 Seznam pomocných látek makrogol glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben sodná sůl methylparabenu monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička 18 měsíců Po prvním otevřeníměsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte...יותר

Jylamvo

6.1 Seznam pomocných látek makrogol glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben sodná sůl methylparabenu monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička 18 měsíců Po prvním otevřeníměsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte...יותר

Jylamvo

...יותר

Jylamvo