KANAVIT (10MG/ML Emulsion for injection) -

Kanavit -

גנרית: phytomenadione
חומר פעיל: Fytomenadion
חלופות:
קבוצת ATC: B02BA01 - phytomenadione
תוכן חומר פעיל: 10MG/ML, 20MG/ML
טפסים: Emulsion for injection, Oral drops, emulsion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kanavit

Jeden ml injekční emulze obsahuje phytomenadionum 10 mg. Celkový obsah sodíku: 0,180 mg/ml, což odpovídá 0,0078 mmol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční emulze. Popis přípravku: zelenožlutá až žlutá, opalizující až slabě zakalená emulze bez náznaku separace fází....יותר

Kanavit

Dospělí a starší pacienti: Krvácení po nepřímých antikoagulanciích: V těžkých případech se podává 10 mg až 20 mg (1 až 2 ampulky) přípravku Kanavit zředěného 5 ml až 10 ml vody na injekci nebo 5% roztokem glukózy, pomalu intravenózně. Pokud krvácení přetrvává, po třech až čtyřech hodinách je možno dávku opakovat. V naléhavých situacích je nutná transfuze plné krve nebo mražené...יותר

Kanavit

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Kanavit

Prevence a terapie krvácení na podkladě snížené srážlivosti vyvolané hypovitaminózou nebo avitaminózou K, hemoragické komplikace léčby nepřímými antikoagulancii (jako je např. warfarin), hypokoagulabilita po dlouhotrvající obstrukci žlučových cest, u střevních nemocí spojených s malabsorpcí, po dlouhodobé léčbě antibiotiky, sulfonamidy a salicyláty, hypokoagulabilita v počátečních stadiích...יותר

Kanavit

Fenacetin, sulfonamidy, chininsoučasné podání přípravku Kanavit může zvýšit riziko hemolytických účinků. Léčivé přípravky vytěsňujícími bilirubin z vazby na bílkoviny (například sulfonamidy) současné podání přípravku Kanavit u novorozenců se zvýšenou hemolýzou může zvýšit riziko vzniku jádrového ikteru. Kolestyraminsnižuje vstřebávání vitaminu K1 ze střeva....יותר

Kanavit

Zdraví novorozenci ≥ 36 týdnů gestačního věku: mg ve formě intramuskulární injekce při narození nebo brzy po narození. Předčasně narození novorozenci (< 36 týdnů gestačního věku, s tělesnou hmotností ≥ 2,5 kg) a zvláště rizikoví novorozenci narození v termínu (např. nezralost, porodní asfyxie, obstrukční žloutenka, neschopnost polykat, podání antikoagulancií nebo antiepileptik matce):...יותר

Kanavit

Těhotenství Fytomenadion prostupuje placentární bariérou. Jelikož ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita a nejsou k dispozici studie bezpečnosti během těhotenství u lidí, má být fytomenadion podáván pouze tehdy, pokud přínos léčby převažuje nad rizikem pro plod. Kojení Fytomenadion je vylučován v malém množství do mateřského mléka. U nedonošených dětí a novorozenců...יותר

Kanavit

Při pokročilém jaterním onemocnění je potřebná opatrnost. U jedinců se známým deficitem glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, kde může vitamin K indukovat hemolýzu erytrocytů, je nutno před podáním přípravku zvážit poměr přínosů a rizik. Při biochemickém vyšetření zvyšuje fytomenadion hodnoty testu na bilirubin v séru. Kanavit není univerzální protikrvácivý lék a jeho podávání při krvácivých...יותר

Kanavit

Přípravek Kanavit nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Kanavit

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy...יותר

Kanavit

Fytomenadion má nízkou toxicitu a jeho předávkování obvykle nevyvolává klinické problémy. Intravenózní podání přípravku s fytomenadionem může způsobit akutní hypersenzitivní nebo anafylaktickou reakci projevující se návaly horka, pocením, bolestí v hrudníku, dušností, cyanózou, bronchokonstrikcí a kardiovaskulárním kolapsem. Tyto reakce jsou pravděpodobně vyvolané uvolněním histaminu...יותר

Kanavit

Farmakoterapeutická skupina: Vitamin K a jiná hemostatika, fytomenadion ATC kód: B02BA Mechanismus účinkuPreventivní i terapeutické použití vitaminu K1 se zakládá na jeho důležité úloze při tvorbě koagulačních faktorů v játrech a v příznivém ovlivňování avitaminózy K1 po narušení střevní flory antibiotiky a chemoterapeutiky. Vitamin K1 zasahuje do biosyntézy faktoru II (protrombin), faktoru...יותר

Kanavit

DistribuceVitamin K se po intramuskulární aplikaci úplně vstřebává. Koncentruje se v játrech, ale neukládá se v nich do zásoby, jeho koncentrace rychle klesá. Velmi malé množství vitaminu K1 se ukládá v tkáních, ale i tam se pomalu rozkládá. BiotransformaceFytomenadion se rychle biotransformuje na polárnější metabolity, EliminaceFytomenadion se vylučuje do moči ve formě karboxylových kyselin,...יותר

Kanavit

Embryotoxické, cytotoxické, teratogenní a kancerogenní účinky přípravku nejsou známy....יותר

Kanavit

6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80 Natrium-acetát Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci Kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility V roztoku je přípravek inkompatibilní s dextranem, vitaminem B12, hydantoináty a barbituráty. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku před otevřením: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte...יותר

Kanavit

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KANAVIT 10 mg/ml injekční emulze phytomenadionum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekční emulze obsahuje phytomenadionum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 80, natrium-acetát, dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková. Celkový obsah sodíku: 0,180...יותר

Kanavit

...יותר

Kanavit