KVENTIAX PROLONG (50MG Prolonged-release tablet) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Kventiax prolong -

גנרית: quetiapine
חומר פעיל: KVETIAPIN-FUMARÁT
חלופות: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
קבוצת ATC: N05AH04 - quetiapine
תוכן חומר פעיל: 150MG, 200MG, 300MG, 400MG, 50MG
טפסים: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kventiax prolong

Tablety s prodlouženým uvolňováním 50 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras). Tablety s prodlouženým uvolňováním 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras). Tablety s prodlouženým uvolňováním 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras). Tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras). Tablety s prodlouženým uvolňováním 400 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras). Pomocné látky se známým účinkemTablety s prodlouženým uvolňováním 50 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 119,44 mg laktosy a 8,44 mg sodíku. Tablety s prodlouženým uvolňováním 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 37,57 mg laktosy a 14,53 mg sodíku. Tablety s prodlouženým uvolňováním 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50,09 mg laktosy a 19,38 mg sodíku. Tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 75,15 mg laktosy a 29,06 mg sodíku. Tablety s prodlouženým uvolňováním 400 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 14,73 mg laktosy a 23,46 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Tablety s prodlouženým uvolňováním 50 mg: Bílé až téměř bílé, mírně bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky se zkosenými hranami, s vyraženým označením „50“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: délka je 16,2 mm a tloušťka je 4,0 - 5,2 mm Tablety s prodlouženým uvolňováním 150 mg: Růžovooranžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými...יותר

Kventiax prolong

DávkováníPro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. Dospělí: K léčbě schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy Přípravek Kventiax Prolong se podává alespoň 1 hodinu před jídlem. Celková denní dávka na začátku léčby je 300 mg 1....יותר

Kventiax prolong

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon, je kontraindikováno. (viz bod...יותר

Kventiax prolong

Přípravek Kventiax Prolong je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy o těžké depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. • jako přídatná léčba k ...יותר

Kventiax prolong

Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky nebo alkoholem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů, kterým jsou podávány další léčivé přípravky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Cytochrom P450 (CYP) 3A4 je enzym,...יותר

Kventiax prolong

Nedoporučuje se podávat přípravek Kventiax Prolong dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Porucha funkce jaterKvetiapin se intenzivně...יותר

Kventiax prolong

Těhotenství První trimestrStředně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300 – 1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie, neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech ...יותר

Kventiax prolong

Vzhledem k tomu, že přípravek Kventiax Prolong má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na individuální diagnózu pacienta a podávanou dávku. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1). Pediatrická populaceNedoporučuje...יותר

Kventiax prolong

Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....יותר

Kventiax prolong

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥10 %) jsou somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triacylglycerolů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu...יותר

Kventiax prolong

PříznakyHlášené příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj. ospalost a útlum, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinky. V případě předávkování kvetiapinem v lékové formě s prodlouženým uvolňováním dochází ke zpoždění maxima sedace, maxima tachykardie a k prodloužení zotavovací fáze...יותר

Kventiax prolong

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika; Diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH04. Mechanismus účinkuKvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, interagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory. Na podkladě...יותר

Kventiax prolong

AbsorpceKvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu je po podání kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním dosaženo přibližně za 6 hodin (Tmax). Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo...יותר

Kventiax prolong

V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly zjištěny následující odchylky v expozicích, které jsou klinicky relevantní. Tyto odchylky nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobých klinických studiích. U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována...יותר

Kventiax prolong

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hypromelosa Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaDihydrát natrium-citrátu - pouze v tabletách s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg a 400 mg Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - pouze v tabletách s prodlouženým uvolňováním o síle 150 mg, 200 mg a 300 mg Magnesium-stearát Potahová vrstva tablet s prodlouženým uvolňováním o síle 50...יותר

Kventiax prolong

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kventiax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímKventiax Prolong 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímKventiax Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímKventiax Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímKventiax Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ...יותר