LEUCO-SCINT (0,18MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Leuco-scint -

גנרית: technetium (99mtc) exametazime labelled cells
חומר פעיל: Exametazim
חלופות:
קבוצת ATC: V09HA02 - technetium (99mtc) exametazime labelled cells
תוכן חומר פעיל: 0,18MG
טפסים: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |3+3+3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leuco-scint

lahvička obsahuje exametazimum (d,l-hexamethylpropylene amine oxime, HM-PAO) 0,18 mg. Radionuklid není součástí kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Kit pro radiofarmakumLeuco-Scint je prášek na injekci, určený k rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného....יותר

Leuco-scint

Dávkování Dávka pro dospělé: pro in vivo lokalizaci techneciem-(99mTc)-označených leukocytů je doporučená dávka 200 – 600 MBq i.v.. Pediatrická populace Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit, na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizik/přínosů u této skupiny pacientů. Aktivity, které mají být podávány dětem a dospívajícím se řídí podle...יותר

Leuco-scint

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...יותר

Leuco-scint

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení techneciem-(99mTc)(HM-PAO) je získaný injekční roztok určen pro in vitro značení leukocytů techneciem-(99mTc). Značené leukocyty jsou následně reinjikovány a je provedena scintigrafie k zobrazení míst jejich lokalizace. Tento postup může být použit pro detekci míst ložiskové infekce (např. abdominální...יותר

Leuco-scint

Lékové interakce nejsou dosud známé....יותר

Leuco-scint

Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit, na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizik/přínosů u této skupiny pacientů. Aktivity, které mají být podávány dětem a dospívajícím se řídí podle doporučené aktivity uvedené v kartě dávkování EANM. Způsob podání Tento přípravek musí být před podáním pacientovi rekonstituován. Podává se intravenózní...יותר

Leuco-scint

Ženy ve fertilním věku Je-li nutné podat radioaktivní přípravky ženám ve fertilním věku, je třeba vždy zjistit, jestli není žena těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, by měla být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty je důležité snížit radiační zátěž na minimum vzhledem k dosažení požadované klinické informace. Vždy by měly...יותר

Leuco-scint

Možnost hypersenzitivní nebo anafylaktické reakcePokud se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktická reakce, musí být podávání léčivého přípravku okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Aby bylo možné v případě potřeby okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například...יותר

Leuco-scint

Leuco-Scint nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Leuco-scint

Po přímé intravenózní injekce rekonstituovaného přípravku bylo hlášeno jen velmi málo případů mírné hypersenzitivity doložené rozvojem erytémové kopřivky (vyrážky). Jen velmi málo zpráv bylo rovněž obdrženo o přecitlivělosti, eventuelně anafylaktického rázu, po podání techneciem-(99mTc) - značených leukocytů připravených za použití exametazimu značeného techneciem-(99mTc)(HM-PAO)....יותר

Leuco-scint

Žádný případ předávkování nebyl hlášen. V případě předávkování radiací by mělo být podporováno časté močení a vylučování stolice, aby se minimalizovala dávka absorbovaná pacientem. V pokusech s přípravkem Leuco-Scint na potkanech nebyly pozorovány žádné známky svědčící o toxicitě při dávce 700krát větší, než maximální dávka pro člověka....יותר

Leuco-scint

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, detekce zánětu a infekce, technecium-(99mTc) exametazim, pro značení buněk ATC kód: V09HA02 V chemických koncentracích a aktivitách používaných pro diagnostické vyšetření technecium-(99mTc) exametazim (HM-PAO) nevykazuje žádné farmakodynamické účinky....יותר

Leuco-scint

Leukocyty značené techneciem-(99mTc): Na základě in vivo distribuce a velmi nízkého plicního a jaterního vychytávání lze usoudit, že značené leukocyty jsou stále funkční. Po reinjekci leukocytů značených techneciem-(99mTc) měla aktivita v cirkulujících granulocytech udaná jako procento aktivity značených granulocytů za 40 minut po injekci průměrnou hodnotu 37 % (rozmezí 47 %)....יותר

Leuco-scint

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka a svědčí...יותר

Leuco-scint

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého (II) Dekahydrát difosforečnanu sodného Pomocné roztoky pro separaci leukocytů: ACD-A roztok (antikoagulační roztok)složení: dihydrát natrium citrátu pro injekci monohydrát kyseliny citronové glukóza pro injekci voda pro injekci 6% Hydroxyethylškrob složení: hydroxyethylškrob chlorid sodný voda pro injekci Seznam pomocného...יותר

Leuco-scint

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEUCO-SCINT 0,18 mg kit pro radiofarmakum exametazimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Exametazimum (HM-PAO) 0,18 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky v lahvičce s účinnou látkou: Dihydrát chloridu cínatého (II) Dekahydrát difosforečnanu sodného Pomocné roztoky pro izolaci leukocytů: ACD-A roztok ...יותר

Leuco-scint

...יותר

Leuco-scint