LEVOBUPIVACAINE KABI (5MG/ML Solution for injection/infusion) -

Levobupivacaine kabi -

גנרית: levobupivacaine
חומר פעיל: LEVOBUPIVAKAIN-HYDROCHLORID
חלופות: Chirocaine
קבוצת ATC: N01BB10 - levobupivacaine
תוכן חומר פעיל: 5MG/ML
טפסים: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levobupivacaine kabi

Jeden ml roztoku obsahuje levobupivacainum 5 mg jako levobupivacaini hydrochloridum. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje levobupivacainum 50 mg jako levobupivacaini hydrochloridum. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mg sodíku v ml, což odpovídá 0,18 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH 4,0-6,Osmolarita: 271–372 mosmol/l...יותר

Levobupivacaine kabi

Levobupivakain má být podáván pouze kvalifikovaným lékařem či pod jeho dohledem. DávkováníNíže uvedená tabulka uvádí dávkování při nejčastěji používaných blokádách. K dosažení analgetického účinku (např. epidurální podání při léčbě bolesti) se doporučují nižší koncentrace i menší dávky. Tam, kde je nutná hluboká a dlouhotrvající anestezie pro dosažení vysokého stupně...יותר

Levobupivacaine kabi

Je nutno vzít v úvahu obecné kontraindikace související s lokální anestezií, bez ohledu na druh použitého lokálního anestetika. Roztok levobupivakainu je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na levobupivakain, lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8). Roztok levobupivakainu nesmí být použit k intravenózní regionální...יותר

Levobupivacaine kabi

Dospělí a dospívající (≥ 12 let věku) Anestezie v chirurgii- Velké chirurgické zákroky (svodná anestezie), např. epidurální (včetně anestezie při císařském řezu), intratekální, perineurální (periferní nervová blokáda) - Malé chirurgické zákroky např. infiltrační anestezie (včetně peribulbární blokády v oční chirurgii) Léčba bolesti - Kontinuální epidurální infuze, jednorázově...יותר

Levobupivacaine kabi

Z in vitro studií vyplývá, že metabolismus levobupivakainu je zprostředkován izoformami CYP3A4 a CYP1A2. Ačkoliv nebyly provedeny žádné klinické studie, lze očekávat, že metabolismus levobupivakainu může být ovlivněn inhibitory CYP3A4, jako je např. ketokonazol a inhibitory CYP1A2, jako jsou např. methylxanthiny. Levobupivakain má být používán se zvýšenou opatrností u pacientů...יותר

Levobupivacaine kabi

U dětí (< 12 let věku) je maximální doporučená analgetická dávka (pro ilioinguinální/iliohypogastrickou blokádu) 1,25 mg/kg pro každou stranu těla. Maximální dávkování má být upraveno podle tělesné hmotnosti, tělesné konstituce a fyzického stavu pacienta/dítěte. Bezpečnost a účinnost podávání levobupivakainu u dětí v jiných indikacích nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientůU...יותר

Levobupivacaine kabi

Těhotenství Roztok levobupivakainu je kontraindikován pro použití v porodnictví pro paracervikální blok. Vzhledem ke zkušenostem s bupivakainem víme, že při paracervikálním bloku se může objevit bradykardie u plodu (viz bod 4.3). Klinické údaje o používání levobupivakainu v prvním trimestru těhotenství nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní působení,...יותר

Levobupivacaine kabi

Veškeré typy lokální a regionální anestezie za použití levobupivakainu mají být prováděny pouze na dobře technicky vybavených pracovištích vyškoleným odborným personálem, který má dostatek zkušeností se zvládáním příslušných anesteziologických postupů a je schopen diagnostikovat a terapeuticky zvládnout jakýkoliv neočekávaný nežádoucí účinek, jež se může vyskytnout....יותר

Levobupivacaine kabi

Levobupivakain může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud neodezní veškeré účinky anestezie a bezprostřední následky chirurgického zákroku....יותר

Levobupivacaine kabi

Profil nežádoucích účinků levobupivakainu je stejný jako u jiných přípravků z této skupiny. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou hypotenze, nauzea, anemie, zvracení, závratě, bolest hlavy, pyrexie, pooperační bolesti, bolest zad a fetální distres při použití v porodnictví (viz tabulka níže). Nežádoucí účinky hlášené spontánně nebo pozorované v klinických studiích...יותר

Levobupivacaine kabi

Při nechtěné intravaskulární aplikaci lokálního anestetika může dojít k okamžité toxické reakci. V případě předávkování nemusí být maximální koncentrace v plazmě dosaženo dříve než 2 hodiny po podání, v závislosti na místě podání, proto mohou být známky toxicity zpožděny. Působení léku může být prodlouženo. K systémovým nežádoucím účinkům při předávkování nebo...יותר

Levobupivacaine kabi

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy. ATC kód: N01BB10 Levobupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum a analgetikum. Blokuje vedení vzruchu v senzitivních i motorických nervech především ovlivněním napěťově řízených sodíkových kanálů v buněčné membráně. Blokuje také kaliové a kalciové kanály. Ovlivňuje přenos a vedení vzruchu i v jiných tkáních, ...יותר

Levobupivacaine kabi

AbsorpceV klinických studiích byla kinetika distribuce levobupivakainu po intravenózní aplikaci v podstatě stejná jako u bupivakainu. Plazmatická koncentrace levobupivakainu po jeho podání závisí na dávce, a jelikož je absorpce z místa aplikace ovlivněna prokrvením tkáně, tak také na cestě podání. Zkušenosti z klinických studií ukazují nástup senzorické blokády adekvátní chirurgickému zákroku...יותר

Levobupivacaine kabi

Ve studii embryofetální toxicity u potkanů byla pozorována zvýšená incidence dilatace ledvinových pánviček, dilatace ureterů, dilatace čichové komory a výskytu nadpočetných žeber v torakolumbální oblasti. V této studii byly hladiny systémové expozice ve stejném rozmezí jako při klinickém použití. Nebyl prokázán vztah mezi podáváním levobupivakainu a výskytem malformací. Při standardním...יותר

Levobupivacaine kabi

Ve studii embryofetální toxicity u potkanů byla pozorována zvýšená incidence dilatace ledvinových pánviček, dilatace ureterů, dilatace čichové komory a výskytu nadpočetných žeber v torakolumbální oblasti. V této studii byly hladiny systémové expozice ve stejném rozmezí jako při klinickém použití. Nebyl prokázán vztah mezi podáváním levobupivakainu a výskytem malformací. Při standardním...יותר

Levobupivacaine kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (5 x 10 ml ampulka,10 x 10 ml ampulka, 20 x 10 ml ampulka) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levobupivacaine Kabi 5 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje levobupivacainum 5 mg (jako levobupivacaini hydrochloridum). Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje levobupivacainum 50 mg (jako levobupivacaini hydrochloridum)....יותר

Levobupivacaine kabi

...יותר

Levobupivacaine kabi