LIPOPLUS 20% ( Emulsion for infusion) -

Lipoplus 20% -

גנרית: fat emulsions
חומר פעיל: STŘEDNÍ NASYCENÉ TRIACYLGLYCEROLY
חלופות: Clinoleic 20%, Intralipid, Omegaven, Smoflipid
קבוצת ATC: B05BA02 - fat emulsions
תוכן חומר פעיל: , 20%
טפסים: Emulsion for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 6X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipoplus 20%

1000 ml emulze obsahuje: Triglycerida saturata media 100,0 gSojae oleum raffinatum 80,0 gOmega-3 acidorum triglycerida 20,0 g Obsah triacylglycerolů 200 mg/ml (20%) Obsah esenciálních mastných kyselinKyselina linolová (omega-6) 38,4 - 46,4 g/lKyselina linolenová (omega-3) 4,0 - 8,8 g/lIkosapent a dokonexent (omega-3) 8,6 - 17,2 g/l Pomocná látka se známým účinkem: 1000 ml emulze obsahuje 2,6 mmol sodíku (ve formě hydroxidu sodného a natrium-oleátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní emulze Mléčně bílá emulze oleje ve vodě Energie 7990 kJ/l ≙ 1910 kcal/lOsmolalita přibližně 410 mosmol/kg Acidita nebo alkalita (titrace do pH 7,4) méně než 0,5 mmol NaOH/l nebo HCl/l pH ...יותר

Lipoplus 20%

DávkováníDávkování musí být upraveno podle individuálních potřeb pacienta. Maximální denní dávky lze podat až po postupném zvyšování s pečlivým monitorováním tolerance infuzí. Využití intravenózních lipidů závisí např. na závažnosti základního onemocnění, tělesné hmotnosti, gestačním a postnatálním věku a na specifických tělesných funkcích. Podle požadavků na energii...יותר

Lipoplus 20%

– hypersenzitivita na léčivé látky, na vejce, ryby, arašídy či sójový protein nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.– závažná hyperlipidemie charakterizovaná hypertriglyceridemií (≥ 1000 mg/dl nebo 11,4 mmol/l) – závažná koagulopatie – intrahepatální cholestáza – závažná jaterní nedostatečnost – závažná renální nedostatečnost bez terapie nahrazující funkci...יותר

Lipoplus 20%

Zdroj energie, včetně okamžitě využitelné lipidové komponenty (střední nasycené triacylglyceroly) a esenciálních omega-6 mastných kyselin a omega-3 mastných kyselin, jako část parenterální výživy v případě, že perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo je kontraindikována. Přípravek Lipoplus je indikován pro dospělé, předčasně narozené novorozence, novorozence...יותר

Lipoplus 20%

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Heparin podaný v klinických dávkách vyvolává přechodné uvolňování lipázy štěpící lipoproteiny do krevního oběhu. Může to zpočátku vést ke zvýšení lipolýzy v plazmě, následované přechodným snížením clearance triacylglycerolů. Sójový olej má přirozený obsah vitaminu K1. Ten může interferovat s terapeutickým účinkem derivátů kumarinu,...יותר

Lipoplus 20%

Postupné zvyšování příjmu lipidů v přírůstcích po 0,5-1,0 g/kg tělesné hmotnosti za den může být prospěšné vzhledem k možnosti monitorovat zvýšení hladiny triacylglycerolů v plazmě a prevenci hyperlipidemie. Předčasně narození novorozenci, novorozenci narození v termínu, kojenci a batolata Doporučuje se nepřekračovat denní dávku lipidů 2,0-3,0 g/kg tělesné hmotnosti za den. Předčasně...יותר

Lipoplus 20%

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Lipoplus těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech, prováděné s lipidovou emulzí obsahující dvojnásobné množství triacylglycerolů omega-kyselin a příslušně menší množství triacylglycerolů omega-6 kyselin oproti přípravku Lipoplus, nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu...יותר

Lipoplus 20%

Během infuze přípravku Lipoplus se musí pravidelně kontrolovat koncentrace triacylglycerolů v séru. U pacientů s podezřením na poruchy lipidového metabolismu se musí před zahájením infuze vyloučit hyperlipidemie nalačno. V závislosti na metabolickém stavu pacienta může vzniknout přechodná hypertriglyceridemie. Jestliže během podávání lipidů stoupne koncentrace triacylglycerolů v plazmě...יותר

Lipoplus 20%

Nejsou relevantní....יותר

Lipoplus 20%

Následující výčet uvádí řadu systémových nežádoucích účinků, které mohou být spojeny s používáním přípravku Lipoplus. V případě správného použití z hlediska dávkování, monitorování, respektování bezpečnostních omezení a pokynů lze většinu z nich klasifikovat jako velmi vzácné (1/10 000). Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle četnosti následovně: Velmi časté (1/10)...יותר

Lipoplus 20%

SymptomyHyperlipidemie, metabolická acidóza. Rovněž může dojít k syndromu přetížení tuky. Viz bod 4.8. Léčba V případě předávkování je indikováno okamžité zastavení infuze. Ostatní léčebná opatření budou záviset na konkrétních příznacích u nemocného a na jejich závažnosti. Jestli je po ústupu příznaků infuze znovu zahájena, doporučuje se rychlost infuze zvyšovat postupně a za...יותר

Lipoplus 20%

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu, tukové emulze ATC kód: B05BA Přípravek Lipoplus je určen jako zdroj kalorií a vícenenasycených (”esenciálních”) mastných kyselin omega-6 a omega-3 jako složka parenterální výživy. Lipoplus k tomuto účelu obsahuje triacylglyceroly se středně dlouhými řetězci, sójový olej (triacylglyceroly s dlouhými řetězci, zejména...יותר

Lipoplus 20%

Distribuce Dávka, rychlost infuze a stav metabolismu pacienta, jakož i individuální faktory týkající se pacienta (míra hladovění) jsou hlavními určujícími činiteli nejvyšší koncentrace triacylglycerolů v séru. Placentární tkáň přednostně přijímá vícenenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem z krevního oběhu matky a reguluje jejich přenos do krevního oběhu plodu. Biotransformace...יותר

Lipoplus 20%

V předklinických studiích včetně farmakologických studií bezpečnosti a studií reprodukční a vývojové toxicity s lipidovou emulzí, která obsahovala dvojnásobné množství triacyglycerolů s mastnými kyselinami omega-3, než jaké je v konečném výrobku, a tudíž tomu odpovídající menší množství omega-6 triacylglycerolů s dlouhým řetězcem, se neobjevily jiné účinky než účinky očekávané...יותר

Lipoplus 20%

6.1 Seznam pomocných látek Vaječné fosfolipidy pro injekci glycerol natrium-oleátaskorbyl-palmitát tokoferol-alfa hydroxid sodný (na úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility V případě, že nejsou k dispozici studie kompatibility, nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti V neotevřeném obalu roky Po prvním otevření obaluPo prvním otevření...יותר

Lipoplus 20%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipoplus 20% infuzní emulze triglycerida saturata media/sojae oleum raffinatum/omega-3 acidorum triglycerida 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje: triglycerida saturata media 100,0 g sojae oleum raffinatum 80,0 g omega-3 acidorum triglycerida 20,0 g Energie: 7990 kJ/l  1910 kcal/l Osmolalita:...יותר

Lipoplus 20%

...יותר

Lipoplus 20%