LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN (200MG/50MG Film-coated tablet) -

Lopinavir/ritonavir mylan -

גנרית: lopinavir and ritonavir
חומר פעיל: LOPINAVIR
חלופות: Kaletra
קבוצת ATC: J05AR10 - lopinavir and ritonavir
תוכן חומר פעיל: 100MG/25MG, 200MG/50MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 120X1(4X30X1)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lopinavir/ritonavir mylan

Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 100 mg spolu s ritonavirum 25 mg pro optimální farmakokinetiku. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg spolu s ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 15,0 mm x 8,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR4“ a na druhé straně je tableta hladká. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3“ a na druhé straně je tableta hladká....יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Lopinavir/ritonavir mají předepisovat pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce. Tablety lopinaviru/ritonaviru musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení. Dávkování Dospělí a dospívajícíStandardní doporučená dávka tablet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg 200/50 mgkdy se podávání jednou denně jeví jako nutné k zajištění dodržování léčby pacientem, je možné...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce jater Tablety přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahují lopinavir a ritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450. Kombinace lopinavir/ritonavir nesmí být podávána společně s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a jejichž vysoké plazmatické...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience U pacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, má volba lopinaviru/ritonaviru vycházet z testování individuální virové rezistence a z informací o předchozí terapii v anamnéze pacienta. body 4.4...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450. Současné podávání lopinaviru/ritonaviru a léků, které jsou metabolizovány hlavně cestou CYP3A, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické i nežádoucí účinky. Lopinavir/ritonavir neinhibuje cytochrom...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v níže uvedených tabulkách. Na základě aktuálně dostupných údajů, které jsou k dispozici, nemá být lopinavir/ritonavir podáván v režimu jednou denně u pediatrických pacientů Dříve než budou tablety lopinaviru/ritonaviru o síle 100/25 mg předepsány, je třeba u kojenců a malých dětí posoudit,...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Těhotenství Dle obecných doporučení musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod. Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství,...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Pacienti se současně probíhajícím jiným onemocněním Porucha funkce jater Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u pacientů se signifikantními primárními onemocněními jater nebyly stanoveny. Lopinavir/ritonavir je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků....יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Pacienty je třeba informovat o tom, že v průběhu léčby lopinavirem/ritonavirem byly hlášeny případy nauzey...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Souhrn údajů o profilu bezpečnosti Bezpečnost lopinaviru/ritonaviru byla zkoumána u více než 2600 pacientů v klinických studiích fáze II-IV, z nichž více než 700 užívalo dávku 800/200 mg nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy lopinavirem/ritonavirem také podáván efavirenz nebo nevirapin. Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou lopinavirem/ritonavirem v průběhu...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním lopinavirem/ritonavirem. Nežádoucí klinické příznaky u psů byly slinění, zvracení a průjem/abnormální stolice. Příznaky intoxikace, které byly pozorovány u myší, potkanů nebo psů, byly snížená aktivita, ataxie, tělesná sešlost, dehydratace a tremor. Na léčbu předávkování lopinavirem/ritonavirem neexistuje specifické antidotum....יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR Mechanismus účinku Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviru je dán lopinavirem. Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-proteáz. Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru. Účinky na elektrokardiogram QTcF interval...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru podávaného spolu s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých dobrovolníků a u pacientů s HIV infekcí. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány žádné zásadní rozdíly. Lopinavir je v podstatě zcela metabolizován cytochromem CYP3A. Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviru, a tím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru. Ve studiích vede podávání lopinaviru/ritonaviru...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety sorbitan-laurátkoloidní bezvodý oxid křemičitý kopovidon natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva hypromelosa oxid titaničitý makrogolhyprolosa mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahvička: Po prvním otevření spotřebujte do 120 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety sorbitan-laurátkoloidní bezvodý oxid křemičitý kopovidon natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva hypromelosa oxid titaničitý makrogolhyprolosa mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahvička: Po prvním otevření spotřebujte do 120 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan

...יותר

Lopinavir/ritonavir mylan