MALTOFER (50MG/ML Oral drops, solution) -

Maltofer -

גנרית: dextriferron
חומר פעיל: železitá sůl polymaltosy
חלופות: Maltofer tablety
קבוצת ATC: B03AB05 - dextriferron
תוכן חומר פעיל: 10MG/ML, 50MG/ML
טפסים: Oral drops, solution, Syrup
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X30ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maltofer

Jeden ml (20 kapek) roztoku obsahuje: polymaltosum ferricum 178,6 mg, což odpovídá ferrum (Fe3+) 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje sacharózu 50 mg, sodnou sůl metylparabenu (E 219) 2,0 mg; sodnou sůl propylparabenu (E 217) 0,22 mg; celkové množství sodíku je 6 mg. Úplný seznam pomocných látek vizbod 6.1. Perorální kapky, roztok Tmavě hnědý...יותר

Maltofer

Dávkování Léčba anémie z nedostatku železa u dětí a dospělýchLéčba trvá asi 3 až 5 měsíců, dokud není dosaženo normální hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom má léčba několik týdnů pokračovat s použitím dávek předepisovaných při nedostatku železa bez anémie, aby byly doplněny zásoby železa. Léčba anémie z nedostatku železa v těhotenství: Léčba má pokračovat až do dosažení normální...יותר

Maltofer

Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza. Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie. Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie způsobená nedostatkem vitamínu...יותר

Maltofer

Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa) a anémie z nedostatku železa (manifestní nedostatek železa) u dospělých pacientů, dospívajících a dětí. Přípravek je preventivně dále podáván těhotným a kojícím ženám, dětem a dospívajícím, ženám v produktivním věku a dospělým (např. vegetariánům a starším osobám) k doplnění nedostatečné denní dávky železa...יותר

Maltofer

Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum ferricum...יותר

Maltofer

Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum ferricum...יותר

Maltofer

Těhotenství K dispozici nejsou žádné údaje z klinických studií o používání přípravku Maltofer u těhotných žen v prvním trimestru. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné zprávy o závažných nežádoucích účincích přípravku Maltofer v terapeutických dávkách při léčbě anémie v těhotenství. U zvířat nebylo prokázáno žádné riziko pro plod ani matku (viz bod 5.3). Studie u těhotných...יותר

Maltofer

Anémii mohou způsobovat infekce nebo tumor. Vzhledem k tomu, že železo lze použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosu a rizika. Během léčby přípravkem Maltofer může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný klinický význam. Maltofer kapky obsahuje: • Sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl metylparabenu Mohou způsobit alergické...יותר

Maltofer

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Není však pravděpodobné, že by přípravek Maltofer měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Maltofer

Bezpečnost a snášenlivost přípravku Maltofer byla hodnocena v metaanalýze 24 publikací nebo zpráv o klinických studiích zahrnujících celkový počet 1 473 exponovaných pacientů. Zásadní nežádoucí účinky léčiva, jež byly v těchto hodnoceních hlášeny, lze zařadit do čtyř tříd orgánových systémů (viz tabulka 3). Dobře známým nežádoucím účinkem léčiva po perorálním podání přípravků...יותר

Maltofer

V případě předávkování je intoxikace nebo akumulace železa u přípravku Maltofer kvůli nízké toxicitě polymaltosum ferricum (např. u myší nebo potkanů: smrtelná dávka, 50 % (LD50) > 2 000 mg Fe/kg tělesné váhy) a řízenému vychytávání železa aktivním vstřebáváním, řízeném požadavky a omezujícím příjem železa, nepravděpodobnéá. Nebyly hlášeny žádné případy náhodné otravy...יותר

Maltofer

Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, perorální přípravky obsahující trojmocné železo, komplex železa s isomaltosou. ATC kód: B03AB Mechanismus účinkuV polymaltosum ferricum je polynukleární jádro hydroxidu železitého na povrchu obklopeno množstvím nekovalentně vázaných molekul polymaltózy, v důsledku čehož dosahuje celková průměrná molekulová hmotnost přibližně 50 kDa. Polynukleární...יותר

Maltofer

AbsorpceŽelezo v léčivé látce komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není v gastrointestinálním traktu přítomno jako volné železo a neabsorbuje se do těla difúzí jako soli dvojmocného železa. Místo toho se železo z polymaltosum ferricum vstřebává kontrolovaným mechanismem, jenž předchází nadměrné absorpci železa v případě předávkování přípravkem Maltofer. Zvýšení hladiny železa...יותר

Maltofer

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po podání jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. FARMACEUTICKÉ...יותר

Maltofer

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po podání jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. FARMACEUTICKÉ...יותר

Maltofer

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Jeden ml (20 kapek) roztoku obsahuje 178,6 mg polymaltosum ferricum, což odpovídá ferrum (Fe3+) 50 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, sodná sůl metylparabenu...יותר

Maltofer

...יותר

Maltofer