MEMANTINE AUROVITAS (10MG Film-coated tablet) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Memantine aurovitas -

גנרית: memantine
חומר פעיל: Memantin-hydrochlorid
חלופות: Axura, Cognomem, Ebixa, Mantomed, Marixino, Memabix, Memantin apotex, Memantin cipla, Memantin mylan, Memantin sandoz, Memantin stada, Memantin zentiva, Memantine accord, Memantine glenmark, Memantine grindeks, Memantine lek, Memantine merz, Memantine ratiopharm, Memantine vipharm, Memigmin, Memixa, Memolan, Morysa, Nemdatine, Polmatine, Zenmem
קבוצת ATC: N06DX01 - memantine
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Memantine aurovitas

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg odpovídající memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg odpovídající memantinum 16,mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 0,41 mg sodíku. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 0,81 mg sodíku. Potahovaná tableta. Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety zužující se směrem k okraji, s půlicí rýhou na obou stranách tablety, s vyraženým „ME“ na jedné straně půlicí rýhy a „10“ na druhé straně půlicí rýhy, hladké na druhé straně tablety. Tabletu lez rozdělit na stejné dávky. Rozměry tablety: 12,7 mm x 5,7 mm. Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety Světle červené až šedočervené, oválné, podlouhlé, potahované tablety s vyraženým „ME“ na jedné straně tablety a „20“ na druhé straně tablety. Rozměry tablety: 14,2 mm x 8,1...יותר

Memantine aurovitas

Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu. DávkováníPodmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat,...יותר

Memantine aurovitas

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Memantine aurovitas

Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....יותר

Memantine aurovitas

Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem...יותר

Memantine aurovitas

Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Memantine Aurovitas se podává jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost je doporučována u...יותר

Memantine aurovitas

TěhotenstvíÚdaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších než těch, kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné....יותר

Memantine aurovitas

Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyhnout současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním...יותר

Memantine aurovitas

Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Navíc memantin má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby byli velmi opatrní....יותר

Memantine aurovitas

Souhrn bezpečnostního profiluDo klinických studií byli zahrnuti pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů užívalo placebo. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání s pacienty užívajícími placebo. Nežádoucí účinky byly lehké až středně těžké. Nejčastější nežádoucí účinky,...יותר

Memantine aurovitas

Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Symptomy: V případě relativně významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze symptomy: únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků. Požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivněním centrálního...יותר

Memantine aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika. Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...יותר

Memantine aurovitas

Absorpce Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatické koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybují v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) s velkými interindividuálními odchylkami. Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná...יותר

Memantine aurovitas

V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím. Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky. Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány v dlouhodobých studiích na hlodavcích ani na jiných živočišných...יותר

Memantine aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýSilicifikovaná mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) MastekNatrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety: Hyprolosa Oxid titaničitý (E 171) Makrogol (6000)Mastek Žlutý oxid železitý (E 172) (jen v 20mg tabletě)Červený oxid železitý (E 172) (jen v 20mg tabletě). 6.2 Inkompatibility...יותר

Memantine aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Memantine Aurovitas 10 mg potahované tabletyMemantine Aurovitas 20 mg potahované tabletymemantini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg odpovídající memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg odpovídající...יותר