MERIOFERT (150IU Powder and solvent for solution for injection) -

Meriofert -

גנרית: human menopausal gonadotrophin
חומר פעיל: Menotropin
חלופות: Eigenorm, Eigenorm set, Menopur, Menotrophin ferring-léčiva, Meriofert set
קבוצת ATC: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
תוכן חומר פעיל: 150IU, 75IU
טפסים: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Meriofert

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 75 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), je získáván z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH. Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 150 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 150 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), je získáván z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek v injekční lahvičce: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo v ampuli: čirý, bezbarvý roztok....יותר

Meriofert

Dávkování Léčbu přípravkem Meriofert je třeba zahájit pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě neplodnosti. Existuje velká interindividuální a intraindividuální variabilita v odpovědi vaječníků na exogenní gonadotropiny. Z toho důvodu není možné stanovit jednotné dávkové schéma. Dávkování je proto nutné individuálně upravit v závislosti na odpovědi vaječníků. To...יותר

Meriofert

• Hypersenzitivita na menotropin nebo na kteroukoli pomocnou látku • Zvětšení vaječníku nebo ovariální cysty, které nejsou spojeny se syndromem polycystických ovarií • Gynekologické krvácení z neznámých příčin • Karcinom vaječníku, dělohy nebo prsu • Nádory hypotalamu nebo hypofýzy Přípravek Meriofert je kontraindikován v případech, kdy nelze dosáhnout efektivní odpovědi,...יותר

Meriofert

Indukce ovulace: k indukci ovulace u žen trpících amenoreou nebo anovulací, které neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem. Řízená ovariální hyperstimulace (controlled ovarian hyperstimulation, COH) v rámci asistované reprodukce (assisted reproduction technology, ART): indukce rozvoje vícečetných folikulů u žen podstupujících ART, například in vitro fertilizaci (in vitro fertilization,...יותר

Meriofert

S přípravkem Meriofert nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí u lidí. Přestože nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti, očekává se, že souběžné podávání přípravku Meriofert 75–150 IU a klomifen-citrátu může zvýšit folikulární odpověď. Při použití agonisty gonadoliberinu k desensibilizaci hypofýzy může být pro dosažení adekvátní folikulární odpovědi...יותר

Meriofert

Tento přípravek není určen k pediatrickému použití. Způsob podání Přípravek Meriofert je určen k subkutánnímu a intramuskulárnímu podání. Prášek je třeba rekonstituovat bezprostředně před podáním pomocí rozpouštědla, které je součástí balení. Aby nebyly injekce bolestivé a únik z místa injekce byl minimální, má se přípravek Meriofert podávat pomalu, subkutánně. Místo...יותר

Meriofert

Těhotenství Přípravek Meriofert se během těhotenství nemá podávat. Po kontrolované ovariální stimulaci v klinickém použití s močovými gonadotropiny nebyla hlášena žádná teratogenní rizika. V současné době nejsou k dispozici žádné další relevantní epidemiologické údaje. Studie na zvířatech neprokazují teratogenní účinek Kojení Přípravek Meriofert se během kojení nemá podávat....יותר

Meriofert

K anafylaktickým reakcím může dojít především u pacientek se známou přecitlivělostí na gonadotropin. První injekci přípravku Meriofert je třeba vždy provést pod přímým lékařským dohledem a v prostředí, které je vybaveno pro kardiopulmonální resuscitaci. První injekci přípravku Meriofert je třeba provést pod přímým lékařským dohledem. Samopodání injekce přípravku Meriofert smí...יותר

Meriofert

Je nepravděpodobné, že by přípravek Meriofert měl vliv na schopnost pacientky řídit nebo obsluhovat...יותר

Meriofert

Nejvíce relevantním nežádoucím účinkem léku v klinických hodnoceních přípravku Meriofert je (dávce úměrná) ovariální hyperstimulace (OHSS), obecně mírná s malým zvětšením vaječníku, břišním diskomfortem nebo bolestí břicha. Pouze jeden případ OHSS byl závažný. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Meriofert zahrnovaly bolest hlavy a břišní distenzi, dále...יותר

Meriofert

Nejsou k dispozici žádné údaje o akutní toxicitě menotropinu u člověka; studie na zvířatech však prokázaly velmi nízkou akutní toxicitu přípravků s močovým gonadotropinem. Příliš vysoké dávkování menotropinu může vést k hyperstimulaci vaječníků (viz bod...יותר

Meriofert

Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny. ATC kód: G03GALéčivou látkou v přípravku Meriofert je vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin. FSH v přípravku Meriofert je získáván z moči žen po menopauze; LH je získáván jak z moči žen po menopauze, tak z moči těhotných žen. Přípravek je standardizován tak, aby poměr FSH/LH byl přibližně 1. Ve vaječnících FSH složka v hMG...יותר

Meriofert

Biologická účinnost menotropinu je převážně dílem jeho FSH složky. Farmakokinetika menotropinu po intramuskulárním nebo subkutánním podání vykazuje velkou interindividuální variabilitu. Podle údajů shromážděných z provedených studií s menotropinem je maximální sérové hladiny FSH po jedné injekci 300 IU dosaženo přibližně 19 hodin po intramuskulární injekci...יותר

Meriofert

Nebyly provedeny žádné neklinické studie s přípravkem Meriofert....יותר

Meriofert

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: monohydrát laktosy Rozpouštědlo: chlorid sodný a voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doporučuje se použít bezprostředně po rekonstituci. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...יותר

Meriofert

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meriofert 75 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokMeriofert 150 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok menotropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 75 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU...יותר

Meriofert

...יותר

Meriofert