METRONIDAZOLE 0,5%-POLPHARMA (5MG/ML Solution for infusion) -

Metronidazole 0,5%-polpharma -

גנרית: metronidazole
חומר פעיל: Metronidazol
חלופות: Efloran, Metronidazol b. braun, Metronidazole noridem
קבוצת ATC: J01XD01 - metronidazole
תוכן חומר פעיל: 5MG/ML
טפסים: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metronidazole 0,5%-polpharma

Jeden ml roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg (500 mg ve 100 ml roztoku). Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje sodík. Jeden ml roztoku obsahuje 3,1 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokPopis přípravku: čirý, nepatrně žlutozelený roztok, téměř bez zápachu....יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Přípravek je určen k léčbě hospitalizovaných nemocných. Roztok přípravku METRONIDAZOLE Polpharma se nesmí mísit s jinými léčivy. Během podávání metronidazolu se do infuze nesmí přidávat jiná léčiva. Pacienti mají být převedeni na perorální formu metronidazolu, co nejdříve je to možné. Obvyklé doporučené dávkování je následující: Léčba anaerobních infekcí Dospělí a dospívající...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

- hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Přípravek METRONIDAZOLE Polpharma infuzní roztok je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí: Léčba infekcí způsobených citlivými anaerobními bakteriemi (viz bod 5.1): - dutiny břišní a peritonea, abdominálních a jaterních abscesů - orgánů malé pánve, např. endometritidy, ovariální nebo salpingeálního abscesu, pooperační infekce - kůže, kostí,...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Kumarinové derivátySoučasná léčba s metronidazolem může zesílit antikoagulační účinek těchto léků a zvýšit riziko krvácení v důsledku snížené degradace v játrech. Může být nutná úprava dávky antikoagulancia. AlkoholMetronidazol inhibuje alkoholdehydrogenázu a ostatní enzymy zprostředkovávající oxidaci alkoholu. U pacientů léčených metronidazolem a konzumujících alkohol byly pozorovány...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Kumarinové derivátySoučasná léčba s metronidazolem může zesílit antikoagulační účinek těchto léků a zvýšit riziko krvácení v důsledku snížené degradace v játrech. Může být nutná úprava dávky antikoagulancia. AlkoholMetronidazol inhibuje alkoholdehydrogenázu a ostatní enzymy zprostředkovávající oxidaci alkoholu. U pacientů léčených metronidazolem a konzumujících alkohol byly pozorovány...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Těhotenství Metronidazol prochází placentární bariérou. Bezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména jsou nejednoznačné studie použití v rané fázi těhotenství. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního trimestru má být přípravek použit...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Obecné Pacienti mají být informováni, že metabolity metronidazolu mohou způsobit ztmavnutí moči. Závažné kožní reakceU metronidazolu byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, někdy fatálních, jako jsou akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) nebo toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.8). Většina hlášených případů SJS...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Pacienti mají být informováni o možném riziku ospalosti, závratí, zmatenosti, ataxii, halucinací, křečí nebo přechodné poruchy zraku a má jim být doporučeno, aby neřídili vozidla a neobsluhovali stroje, pokud se takové příznaky objeví....יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo používáním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují bolest hlavy, iritace žíly po intravenózní aplikaci, nauzeu, zvracení, bolesti břicha, kovovou pachuť, průjem a riziko neuropatie v případě dlouhotrvající léčby. V následujícím seznamu je k určení frekvence nežádoucích účinků použito...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Humánní letální dávka není známa. V ojedinělých případech po perorálním podávání metronidazolu v dávce 6–10,4 g každý druhý den po dobu 5–7 dní byly pozorovány neurotoxické projevy včetně křečí a periferní neuropatie. Po jednorázovém podání 15 g metronidazolu se objevily nauzea, zvracení a ataxie. Léčba předávkování: Pro předávkování metronidazolem není k dispozici specifické...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC: J01XD0l Metronidazol (derivát nitroimidazolu) je chemoterapeutický lék s antiprotozoálním účinkem. Mechanismus účinkuMetronidazol snadno proniká do jednobuněčných organismů, protozoí a bakterií a neproniká snadno do savčích buněk. Oxidoredukční potenciál metronidazolu je nižší než potenciál...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

Následující farmakokinetická data byla připravena na podkladu literárních přehledů. AbsorpceMetronidazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a perorální biologická dostupnost je > 90 %. V důsledku toho stejná dávka v mg bude mít za následek podobnou expozici (AUC) při změně mezi intravenózním a perorálním podáváním. Vzhledem k tomu, že infuzní roztok metronidazolu o koncentraci...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

KancerogenitaV alespoň 6 studiích u myší, včetně studie, v níž byl metronidazol zvířatům aplikován intermitentně (každé 4 týdny), byla hlavním účinkem metronidazolu podpora vzniku plicních tumorů. Po velmi vysokých dávkách (500 mg/kg/den) došlo i ke statisticky významnému zvýšení incidence maligních tumorů jater u myších samců. Navíc v jedné studii, v níž byl myším metronidazol aplikován...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát kyseliny citronové dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s ostatními léčivými látkami. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU METRONIDAZOLE Polpharma 5 mg/ml infuzní roztok Metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 100 ml roztoku obsahuje metronidazolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dalšími složkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, voda pro injekci. Další podrobnosti...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma

...יותר

Metronidazole 0,5%-polpharma