METRONIDAZOLE NORIDEM (5MG/ML Solution for infusion) -

Metronidazole noridem -

גנרית: metronidazole
חומר פעיל: Metronidazol
חלופות: Efloran, Metronidazol b. braun, Metronidazole 0,5%-polpharma
קבוצת ATC: J01XD01 - metronidazole
תוכן חומר פעיל: 5MG/ML
טפסים: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |10X100ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metronidazole noridem

100 ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 500 mg. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tento léčivý přípravek obsahuje 13,51 mmol (nebo 310,58 mg) sodíku na 100 ml. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,14 mmol (3,11 mg) sodíku. Je třeba je vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok. Čirý, bez viditelných částic, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok. pH: 4,5–6,0 Osmolalita: 270–310 mosmol/kg...יותר

Metronidazole noridem

DávkováníDávkování je třeba upravit podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné hmotnosti a podle druhu a závažnosti onemocnění. Má se řídit následujícími doporučeními: Amebiáza1,50 g denně (500 mg třikrát denně, intravenózní infuze). U hepatické amebiázy, ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem. Doba léčby: 5–10...יותר

Metronidazole noridem

Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Metronidazole noridem

Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je u dospělých, dospívajících a dětí indikován k profylaxi a léčbě infekcí, u nichž je podezření, že příčinou jsou citlivé anaerobní mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1). - Profylaxi pooperačních infekcí, u nichž se očekává, že původcem jsou anaerobní bakterie (gynekologické a intraabdominální operace). - Léčba peritonitidy, abscesu mozku, nekrotizující...יותר

Metronidazole noridem

Interakce s ostatními přípravky AmiodaronPři současném podávání metronidazolu s amiodaronem byly hlášeny prodloužení intervalu QT a torsade de pointes. Je-li amiodaron podáván současně s metronidazolem je vhodné monitorovat QT interval na EKG. Pacienty, kteří nejsou při léčbě hospitalizováni, je třeba upozornit, aby věnovali pozornost symptomům, jako závratě, palpitace nebo synkopa, které...יותר

Metronidazole noridem

Amebiáza35–50 mg/kg/den intravenózně, rozděleno na 3 dávky po dobu 5–10 dnů. Maximální dávka mg/den nesmí být překročena. U hepatické amebiázy ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem. Léčba anaerobních infekcí Děti ve věku od 8 týdnů do 12 letObvyklá denní dávka je 20–30 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně v jedné dávce nebo rozdělena...יותר

Metronidazole noridem

Antikoncepce u mužů a žen viz bod 4.5/ Antikoncepce. TěhotenstvíBezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména podání metronidazolu během těhotenství rozporuplné. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního trimestru má být přípravek Metronidazole...יותר

Metronidazole noridem

U pacientů léčených vysokými dávkami metronidazolu nebo u pacientů s dlouhodobou léčbou metronidazolem jsou doporučeny pravidelné klinické a laboratorní kontroly (včetně monitorování krevního obrazu), zejména pak v případě poruch krvetvorby, závažné infekce a těžké hepatalní insuficience. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo s poruchou hematopoezy (např. granulocytopenie) má být...יותר

Metronidazole noridem

Přestože jsou podmínky podávání neslučitelné s řízením vozidel a obsluhou strojů, pacienti mají být varováni před možným rizikem závratí, zmateností, halucinací, křečí nebo poruch zraku a mají být upozorněni, aby v případě výskytu těchto potíží neřídili nebo neobsluhovali...יותר

Metronidazole noridem

Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo podáváním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují nauzeu, abnormální chuťové vjemy a riziko neuropatie v případě dlouhotrvající léčby. V následujícím seznamu je k určení frekvence nežádoucích účinků použito následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10),...יותר

Metronidazole noridem

SymptomyJako známky a příznaky předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v bodě 4.8. Jednorázové dávky metronidazolu až do 12 g byly hlášeny při sebevražedném pokusu a při náhodném předávkování. Symptomy byly omezeny na zvracení, ataxii a lehkou dezorientaci. První pomocNeexistuje žádná specifická léčba nebo antidota při masivním předávkování metronidazolem....יותר

Metronidazole noridem

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC: J01XD0l Mechanismus účinkuSamotný metronidazol je neúčinný. Je to stabilní sloučenina schopná proniknout do mikroorganismů. V anaerobních podmínkách jsou nitroso-radikály působící na DNA tvořeny z metronidazolu mikrobiální pyruvát-ferredoxin-oxidoreduktázou s oxidací ferredoxinu a flavodoxinu....יותר

Metronidazole noridem

AbsorpceMetronidazol se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a perorální biologická dostupnost je > 90%. V důsledku toho stejná dávka v mg bude mít za následek podobnou expozici (AUC) při změně z intravenózního na perorální podávání. Vzhledem k tomu, že Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je podáván intravenózně, biologická dostupnost je 100%. Distribuce- Intravenózní injekce...יותר

Metronidazole noridem

Toxicita opakované dávkyBěhem 12měsíční studie byly u psů po opakovaném podání pozorovány ataxie a třes a u opic prokázán nárůst hepatocelulární degenerace závislý na dávce. Mutagenní a tumorigenní potenciálMetronidazol má mutagenní účinky na bakterie, u kterých byl redukován dusík. Metodologicky validované výzkumy nepřinesly žádný důkaz opravňující k potvrzení mutagenního účinku...יותר

Metronidazole noridem

6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát fosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců. Použijte okamžitě po prvním otevření. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek...יותר

Metronidazole noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok Metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Jedna 100ml lahvička obsahuje metronidazolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny...יותר

Metronidazole noridem

...יותר

Metronidazole noridem