MIRTAZAPIN SANDOZ (45MG Film-coated tablet) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Mirtazapin sandoz -

גנרית: mirtazapine
חומר פעיל: MIRTAZAPIN
חלופות: Esprital 30, Esprital 45, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin aurovitas, Mirtazapin bluefish, Mirtazapin mylan, Mirtazapin orion, Mirtor, Mirzaten, Mirzaten oro tab, Remeron soltab
קבוצת ATC: N06AX11 - mirtazapine
תוכן חומר פעיל: 15MG, 30MG, 45MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirtazapin sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 15, 30 nebo 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Laktosa (94,1 mg, 188,1 mg nebo 282,2 mg v jedné tabletě). Mirtazapin Sandoz 15 mg potahované tablety obsahuje hlinitý lak oranžové žluti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Popis přípravku: 15 mg: žlutá kulatá bikonvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 30 mg: béžová kulatá bikonvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 45 mg: bílá kulatá bikonvexní tableta....יותר

Mirtazapin sandoz

Dávkování DospělíÚčinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou by měla navodit příznivou odpověď během 2–4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů,...יותר

Mirtazapin sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod...יותר

Mirtazapin sandoz

Léčba epizod depresivní...יותר

Mirtazapin sandoz

Farmakodynamické interakce − Mirtazapin nesmí být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Na druhou stranu musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3). Navíc, shodně jako u SSRI, společné podání spolu s ostatními serotonergními léčivými látkami (L-tryptofan, triptany,...יותר

Mirtazapin sandoz

TěhotenstvíOmezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací. Studie provedené u zvířat nevykazovaly žádné klinicky významné teratogenní účinky, nicméně byla pozorována vývojová toxicita (viz bod 5.3). Epidemiologické studie naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit ...יותר

Mirtazapin sandoz

Použití u dětí a dospívajících do 18 let Mirtazapin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem....יותר

Mirtazapin sandoz

Mirtazapin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mirtazapin může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby). Pacienti se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím zvýšenou pozornost a náležitou koncentraci, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, pokud se u nich tyto potíže objeví....יותר

Mirtazapin sandoz

Pacienti v depresi vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním. Je proto někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou působeny samotným onemocněním, a které léčbou mirtazapinem. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více než 5 % pacientů léčených mirtazapinem (viz níže)...יותר

Mirtazapin sandoz

Stávající zkušenosti s předávkováním samotným mirtazapinem ukazují, že příznaky jsou obvykle mírné. Byl zaznamenán útlum centrální nervové soustavy s dezorientací a déletrvající sedací, doprovázený tachykardií a mírnou hypertenzí nebo hypotenzí. Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování, než je terapeutická dávka, obzvláště...יותר

Mirtazapin sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, jiná antidepresiva, ATC kód: N06AXMechanismus účinku/farmakodynamické účinky Mirtazapin je centrálně působící presynaptický α2-antagonista receptorů, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotonergní neurotransmisi. Potenciace serotonergní neurotransmise je specificky mediována prostřednictvím 5-HT1 receptorů, protože 5-HT2 a 5-HT3...יותר

Mirtazapin sandoz

Absorpce Po perorálním podání přípravku Mirtazapin Sandoz se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře vstřebává (biologická dostupnost je asi 50 %), nejvyšších hodnot plazmatické hladiny dosáhne asi za 2 hodiny po podání. Příjem potravy farmakokinetiku mirtazapinu neovlivňuje. DistribuceNa plazmatické proteiny se váže přibližně 85 % mirtazapinu. BiotransformaceHlavními biotransformačními...יותר

Mirtazapin sandoz

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích zkoumajících reprodukční toxicitu u laboratorních potkanů a králíků nebyl pozorován teratogenní efekt. Při dvojnásobné systémové...יותר

Mirtazapin sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Mirtazapin Sandoz 15 mg: Jádro tablety: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva: Hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, hlinitý lak chinolinové žluti, hlinitý lak oranžové žluti. Mirtazapin Sandoz 30 mg: Jádro tablety: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob,...יותר

Mirtazapin sandoz

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirtazapin Sandoz 45 mg potahované tablety mirtazapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 45 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet...יותר