MUSCARISAN COMBI (6MG/0,4MG ) -

Muscarisan combi -

גנרית: tamsulosin and solifenacin
חומר פעיל: Solifenacin-sukcinát
חלופות: Solifenacin/tamsulosin belupo, Solifenacin/tamsulosin teva, Stiliad, Talumil, Urizia, Zeliftan
קבוצת ATC: G04CA53 - tamsulosin and solifenacin
תוכן חומר פעיל: 6MG/0,4MG
טפסים:
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Muscarisan combi

Jedna tableta obsahuje 6 mg solifenacin-sukcinátu a 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu, což odpovídá 4,5 mg solifenacinu a 0,37 mg tamsulosinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Tableta je červená, potahovaná, kulatá, bikonvexní, přibližně 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým...יותר

Muscarisan combi

Dávkování Dospělí muži, včetně starších Jedna tableta přípravku Muscarisan Combi (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná perorálně spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Muscarisan Combi (mg/0,4 mg). Zvláštní populace Pacienti s poruchou funkce ledvinVliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Muscarisan Combi nebyl studován. Avšak...יותר

Muscarisan combi

- pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou jater (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří jsou současně léčeni vysoce účinným inhibitorem cytochromu P450 (CYP) 3A4, např. ketokonazolem (viz bod 4.5) - pacienti se středně těžkým poškozením...יותר

Muscarisan combi

Léčba středně těžkých až těžkých jímacích symptomů (urgence, zvýšená frekvence močení) a mikčních symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BPH) u mužů, kteří adekvátně nereagují na léčbu monoterapií....יותר

Muscarisan combi

Současné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacin-sukcinátem/tamsulosin-hydrochloridem a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů...יותר

Muscarisan combi

Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Muscarisan Combi u dětí a dospívajících. Způsob podáníTableta se musí spolknout celá, neporušená, bez kousání nebo žvýkání. Tabletu nedrťte. 4.3 Kontraindikace - pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou...יותר

Muscarisan combi

FertilitaVliv solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na fertilitu nebyl stanoven. Studie na zvířatech se solifenacinem nebo tamsulosinem nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj (viz bod 5.3). Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace, retrográdní...יותר

Muscarisan combi

Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid by měl být používán s opatrností u pacientů s: - těžkou poruchou funkce ledvin - rizikem retence moči - gastrointestinálními obstrukčními poruchami - rizikem snížení gastrointestinální motility - hiátovou hernií/gastroezofageálním refluxem nebo ti, kteří současně užívají léčivé přípravky (jako jsou bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo zhoršit...יותר

Muscarisan combi

Nebyly provedeny žádné studie, které by stanovily účinky solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají však být informováni o možném výskytu závratě, rozmazaného vidění, únavy a méně často ospalosti, což může mít negativní vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...יותר

Muscarisan combi

Shrnutí bezpečnostního profiluSolifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid může způsobit anticholinergní nežádoucí účinky obecně mírné až střední závažnosti. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích provedených při vývoji přípravku obsahující solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid bylo sucho v ústech (9,5 %), následuje zácpa (3,2 %) a dyspepsie (včetně...יותר

Muscarisan combi

PříznakyPředávkování kombinací solifenacinu a tamsulosinu může potenciálně vést k těžkému anticholinergnímu účinku a akutní hypotenzi. Nejvyšší dávka náhodně užitá v průběhu klinické studie odpovídala 126 mg solifenacin-sukcinátu a 5,6 mg tamsulosin-hydrochloridu. Tato dávka byla dobře snášena po dobu 16 dnů, s mírným suchem v ústech, jakožto jediným hlášeným nežádoucím účinkem....יותר

Muscarisan combi

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté α-adrenergních receptorů ATC kód: G04CAMechanismus účinku Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid je kombinovaná tableta s fixní dávkou obsahující dvě léčivé látky, solifenacin a tamsulosin. Tyto léky mají nezávislé a vzájemně se doplňující mechanismy účinku při léčbě příznaků dolních cest močových (LUTS – lower urinary tract symptoms)...יותר

Muscarisan combi

Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid Níže uvedené informace uvádějí farmakokinetické parametry po opakovaném podávání solifenacin- sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu. Studie relativní biologické dostupnosti po více dávkách prokázala, že podávání solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu vede ke srovnatelné expozici jako při současném podání samostatných tablet solifenacinu a tamsulosinu...יותר

Muscarisan combi

Se solifenacin-sukcinátem/tamsulosin-hydrochloridem nebyly prováděny neklinické studie. Solifenacin a tamsulosin byly jednotlivě rozsáhle hodnoceny v testech toxicity na zvířatech a zjištění byla v souladu se známými farmakologickými účinky. Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání,...יותר

Muscarisan combi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa (E460)Sodná sůl kroskarmelosy (E468) Červený oxid železitý (E172) Magnesium-stearát (E470b)Makrogol Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Potahová vrstva tablety Hypromellosa (E464)Červený oxid železitý (E172) MacrogolOxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...יותר

Muscarisan combi

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Muscarisan Combi 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním ...יותר

Muscarisan combi

...יותר

Muscarisan combi