NEBILET PLUS H (5MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Nebilet plus h -

גנרית: nebivolol and thiazides
חומר פעיל: NEBIVOLOL-HYDROCHLORID
חלופות:
קבוצת ATC: C07BB12 - nebivolol and thiazides
תוכן חומר פעיל: 5MG/12,5MG, 5MG/25MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nebilet plus h

Jedna tableta přípravku Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje 5 mg nebivololum (ve formě nebivololi hydrochloridum: 2,5 mg SRRR-nebivololu nebo D-nebivololu a 2,5 mg RSSS-nebivololu nebo L-nebivololu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 129,25 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety: Téměř růžové, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s “5/12.5” vyraženým na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....יותר

Nebilet plus h

Dávkování DospělíNebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je prokazatelně dostatečně upraven současně podávanými 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Dávka je jedna tableta (5 mg/12,5 mg) denně, nejlépe ve stejnou denní dobu. Pacienti s poruchou funkce ledvinNebilet Plus H nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz. také...יותר

Nebilet plus h

- Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přecitlivělost na jiné sulfonamidové deriváty (protože hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů). - Jaterní nedostatečnost nebo poškození funkcí jater. - Anurie, těžká renální nedostatečnost (clearance kreatininu < 30 ml/min). - Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo epizody dekompenzace...יותר

Nebilet plus h

Léčba esenciální hypertenze. Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety je fixní kombinace a je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven současně podávanými 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu....יותר

Nebilet plus h

Farmakodynamické interakce: Nebivolol Následující interakce se vztahují obecně na beta-blokátory. - Nedoporučované kombinace Antiarytmika třídy I (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): Účinek na délku trvání atrioventrikulárního vedení může být zesílen a negativní inotropní účinky mohou být zvýšeny (viz. bod 4.4). Blokátory...יותר

Nebilet plus h

Bezpečnost a účinnost přípravku Nebilet Plus H u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Tablety smí být užívány s jídlem. 4.3 Kontraindikace - Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přecitlivělost...יותר

Nebilet plus h

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání přípravku Nebilet Plus H těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie provedené u obou léčivých látek na zvířatech jsou nedostatečné s ohledem na vliv kombinace nebivololu a hydrochlorothiazidu na reprodukci (viz. bod 5.3). NebivololÚdaje o podávání nebivololu těhotným ženám jsou nedostatečné, aby bylo možné stanovit potenciální škodlivost....יותר

Nebilet plus h

Všechna varování uvedená níže a vztahující se ke každé ze složek přípravku se týkají také fixní kombinace Nebilet Plus H. Viz. také bod 4.8. NebivololNásledující varování a upozornění se týkají obecně beta-adrenergních antagonistů. • Anestézie: Pokračování beta-blokády snižuje během indukce a intubace riziko arytmií. Pokud je beta-blokáda při přípravě k operaci přerušena,...יותר

Nebilet plus h

Studie týkající se vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je však třeba brát v úvahu, že se při užívání antihypertenziv může občas objevit závrať a...יותר

Nebilet plus h

Nežádoucí účinky jsou uvedeny samostatně pro každou jednotlivou léčivou látku. NebivololNežádoucí účinky hlášené po podání samotného nebivololu, které jsou většinou mírné až středně závažné, jsou uvedeny v tabulce níže a jsou klasifikovány podle třídy orgánového systému a seřazeny podle frekvence výskytu: TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU Časté (1/100 až <1/10)Méně časté...יותר

Nebilet plus h

Příznaky O předávkování nebivololem nejsou k dispozici žádné údaje. Příznaky předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a akutní srdeční insuficience. Předávkování hydrochlorothiazidem je spojeno s nedostatkem elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatrémie) a dehydratací způsobenou nadměrnou diurézou. Nejčastějšími známkami a příznaky...יותר

Nebilet plus h

Farmakoterapeutická skupina: Betablokátory, selektivní a thiazidy ATC kód: C07BB Nebilet Plus H je kombinací nebivololu, selektivního beta-blokátoru, a hydrochlorothiazidu, thiazidového diuretika. Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak ve větší míře než každá z látek samostatně. Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (nebo D-nebivololu)...יותר

Nebilet plus h

Současné podání nebivololu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost kterékoliv z léčivých látek. Kombinovaná tableta je bioekvivalentní současnému podání jednotlivých složek. Nebivolol AbsorpceOba enantiomery nebivololu se po perorálním podání rychle vstřebávají. Vstřebávání nebivololu není ovlivněno potravou. Nebivolol je možné podat s jídlem nebo nezávisle...יותר

Nebilet plus h

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kanceroogenního potenciálu neodhalily u kombinace nebivololu s hydrochlorothiazidem žádné zvláštní riziko pro člověka....יותר

Nebilet plus h

6.1 Seznam pomocných látek Tabletové jádro: Polysorbát 80 (E433), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy (E468), mikrokrystalická celulóza (E460(i)), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b) Potah tablety: Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460(i)), makrogol -2000-stearát typ I (E431), oxid titaničitý (E171),...יותר

Nebilet plus h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tabletyNebivololum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK potahovaná tableta obsahuje: 5 mg nebivololum (ve formě hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz. příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...יותר

Nebilet plus h

...יותר

Nebilet plus h