NOCLAUD (100MG Tablet) -

Noclaud -

גנרית: cilostazol
חומר פעיל: CILOSTAZOL
חלופות: Cilostazol apotex, Cilostazol stada, Cilozek, Claudienne, Claudine, Pladizol
קבוצת ATC: B01AC23 - cilostazol
תוכן חומר פעיל: 100MG, 50MG
טפסים: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56(4X14)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Noclaud

Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, bez prasklin, skvrn a cizích látek na povrchu, se stylizovaným E a kódem 602 vyraženými na jedné straně a bez znaku na druhé straně. Průměr tablet je asi 8 mm, tablety nejsou vyšší než 3,23...יותר

Noclaud

Dávkování Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Léčba cilostazolem má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace (viz také bod 4.4). Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění. Pacienti...יותר

Noclaud

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤25 ml/min − Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater − Městnavé srdeční selhání − Těhotenství − Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková...יותר

Noclaud

Noclaud je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina). Noclaud je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod dohledem])...יותר

Noclaud

Inhibitory agregace krevních destičekCilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem. V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení. Kyselina acetylsalicylová (ASA)Krátkodobé (≤4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo k 23 až 25% zvýšení...יותר

Noclaud

Bezpečnost a účinnost cilostazolu u dětí nebyla dosud stanovena. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu >25 ml/min není nezbytná žádná úprava dávky. U pacientů s clearance kreatininu ≤25 ml/min je cilostazol kontraindikován. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nezbytná žádná úprava dávky. Pro pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce...יותר

Noclaud

TěhotenstvíÚdaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Cilostazol nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3). KojeníVe studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka. Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského...יותר

Noclaud

Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace. Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi. Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris....יותר

Noclaud

Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost....יותר

Noclaud

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolesti hlavy (>30 %), průjem a abnormální stolice (>15 %). Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky. Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce. Jejich četnosti jsou následující: Velmi...יותר

Noclaud

Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené. Mezi očekávané známky a příznaky patří závažná bolest hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie. Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu. Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku....יותר

Noclaud

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace krevních destiček kromě heparinu. ATC kód: B01AC Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication Distance (ACD –...יותר

Noclaud

AbsorpcePři opakovaném podání dávek cilostazolu 100 mg dvakrát denně pacientům s onemocněním periferních tepen je dosaženo ustáleného stavu po 4 dnech. Distribuce 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin. Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4’-trans-hydroxymetabolit z 66 %. BiotransformaceHlavními izoenzymy, které se účastní metabolismu cilostazolu, jsou cytochrom...יותר

Noclaud

Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév. Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vasodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů. Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic...יותר

Noclaud

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobVápenatá sůl karmelosy Hypromelosa Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Stránka 10 z Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení 28 (2x14), 56 (4x14) nebo 98 (7x14) tablet...יותר

Noclaud

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noclaud 100 mg tablety cilostazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet 56 tablet 98 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...יותר

Noclaud

...יותר

Noclaud