NOVONORM (2MG Tablet) -

Novonorm -

גנרית: repaglinide
חומר פעיל: REPAGLINID
חלופות: Dibetix, Enyglid, Novarep, Prandin, Repaglinid teva, Repaglinide accord, Repaglinide krka, Vatinid
קבוצת ATC: A10BX02 - repaglinide
תוכן חומר פעיל: 0,5MG, 1MG, 2MG
טפסים: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novonorm

Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Tablety s repaglinidem jsou bílé, kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk...יותר

Novonorm

Dávkování Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného...יותר

Novonorm

• Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu...יותר

Novonorm

Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu mellitus: NIDDMRepaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil. Léčba má být zahájena jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na...יותר

Novonorm

U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu. Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4. Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4....יותר

Novonorm

Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem jídlo vynechá doplnil V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami...יותר

Novonorm

Těhotenství U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství. Kojení U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Kojící ženy nemají repaglinid používat. Fertilita Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě...יותר

Novonorm

Obecně Repaglinid má být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti. V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru. V takovém případě může...יותר

Novonorm

NovoNorm nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může však způsobovat hypoglykemii. Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení. Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často. Vhodnost řízení vozidel...יותר

Novonorm

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres. Seznam nežádoucích účinků v tabulce Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce. Frekvence...יותר

Novonorm

Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu týdnů. Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti. Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie bolesti hlavy atd.být...יותר

Novonorm

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů. ATC kód: A10BX Mechanismus účinku Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum. Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu. Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu. Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně...יותר

Novonorm

Absorpce Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání. Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá. Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % Mezi podáním repaglinidu 0 či 15 nebo 30 minut...יותר

Novonorm

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční...יותר

Novonorm

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatýKukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu PovidonGlycerol 85% Magnesium-stearát Meglumin Poloxamer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr...יותר

Novonorm

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatýKukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu PovidonGlycerol 85% Magnesium-stearát Meglumin Poloxamer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr...יותר

Novonorm

...יותר

Novonorm