NOXAP (200PPM MOL/MOL Medicinal gas, compressed) -

Noxap -

גנרית: nitric oxide
חומר פעיל: OXID DUSNATÝ
חלופות: Inomax, Oxid dusnatý messer
קבוצת ATC: R07AX01 - nitric oxide
תוכן חומר פעיל: 200PPM MOL/MOL, 800PPM MOL/MOL
טפסים: Medicinal gas, compressed
Balení: Gas cylinder
Obsah balení: 40L
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Noxap

Nitrogenii oxidum (NO) 200 ppm mol/mol Nitrogenii oxidum (NO) 0,2 ml v dusíku (N2) 999,8 ml 2litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 400 litrů (0,400 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 5litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 945 litrů (0,945 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 10litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 1890 litrů (1,89 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 20litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 3780 litrů (3,78 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 40litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 7560 litrů (7,56 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Medicinální plyn, stlačený. Bezbarvý plyn bez zápachu....יותר

Noxap

Léčba perzistující plicní hypertenze novorozence (PPHN)Oxid dusnatý musí být předepisován pod dohledem zkušeného lékaře novorozenecké intenzivní péče. Může se aplikovat pouze na odděleních péče o novorozence, jejichž pracovníci byli řádně vyškoleni v používání systému přivádějícího oxid dusnatý. NOXAP má být podán pouze na základě předpisu dohlížejícího lékaře. NOXAP je...יותר

Noxap

− Novorozenci závislí na pravolevém nebo na významném levopravém cévním zkratu. − Pacienti s vrozeným nebo získaným deficitem methemoglobinreduktázy (MetHb reduktázy) nebo glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD). − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku....יותר

Noxap

Léčba novorozenců narozených ve > 34. týdnu těhotenství s hypoxickým respiračním selháním spojeným s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou plicní hypertenzí, ke zlepšení oxygenace s cílem snížit nutnost mimotělní membránové oxygenace. Léčba perioperační a pooperační plicní hypertenze ve spojení s operací srdce u dospělých, dětí a novorozenců, k selektivnímu snížení...יותר

Noxap

Kyslík: V přítomnosti kyslíku dochází k rychlé oxidaci oxidu dusnatého za vzniku derivátů, které jsou toxické pro epitel bronchiolů a alveolokapilární membránu. Vzniká hlavně oxid dusičitý (NO2), a během léčby oxidem dusnatým v dávkách < 20 ppm musí být koncentrace NO2 < 0,5 ppm. Pokud někdy koncentrace NO2 překročí 1 ppm, dávku oxidu dusnatého je nutno neprodleně snížit. Viz...יותר

Noxap

Kyslík: V přítomnosti kyslíku dochází k rychlé oxidaci oxidu dusnatého za vzniku derivátů, které jsou toxické pro epitel bronchiolů a alveolokapilární membránu. Vzniká hlavně oxid dusičitý (NO2), a během léčby oxidem dusnatým v dávkách < 20 ppm musí být koncentrace NO2 < 0,5 ppm. Pokud někdy koncentrace NO2 překročí 1 ppm, dávku oxidu dusnatého je nutno neprodleně snížit. Viz...יותר

Noxap

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku NOXAP těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné. Škodlivé účinky však lze očekávat, protože methemoglobin je považován za škodlivý pro plod a oxid dusnatý vykázal genotoxický potenciál (viz bod 5.3), protože vyvolával strukturální změny DNA. Potenciální riziko pro člověka není známo....יותר

Noxap

Bezpečnostní opatření k prevenci expozice během inhalační terapie přípravkem NOXAP − Při přípravě a použití přípravku NOXAP dodržujte standardní postupy − K zachycení vzduchu vydechovaného pacientem nainstalujte na ventilátorech odsávací systémy. − Při školení terapeutů v aplikaci léčby pomocí iNO odebírejte vzorky vzduchu. − Personál lze vybavit osobními poplašnými přístroji...יותר

Noxap

Kojenci a hospitalizovaní pacienti: Neuplatňuje...יותר

Noxap

Známé nežádoucí účinky byly seřazeny podle tříd orgánových systémů. Klasifikaci na základě četnosti nelze snadno provést, protože chybí detailní studie. Veřejně dostupná literatura nicméně poskytuje údaje k některým nežádoucím účinkům, které umožňují provést reálný odhad četnosti výskytů, které jsou níže souhrnně uvedeny. Popis četností: velmi časté (≥1/10), časté...יותר

Noxap

Předávkování přípravkem NOXAP je manifestováno jako zvýšení hladiny methemoglobinu a NO2. • Příznaky a léčba Vysoké hladiny NO2 mohou způsobit akutní poškození plic. Zvýšené hladiny methemoglobinu snižují transportní kapacitu krevního oběhu pro kyslík. V klinických studiích byly hladiny NO2 > 3 ppm nebo hladiny methemoglobinu > 7 % léčeny snížením podávané dávky oxidu dusnatého...יותר

Noxap

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva respiračního systému. ATC kód: R07AX • Mechanismus účinku Oxid dusnatý je přírodní látka vytvářená mnoha buňkami těla. Působí relaxaci hladkého svalstva tím, že se váže na hemovou složku guanylátcyklázy v cytosolu, čímž je guanylátcykláza aktivována a dochází ke zvýšení hladiny cyklického guanosin-3’,5’-monofosfátu v buňkách,...יותר

Noxap

Farmakokinetika oxidu dusnatého byla sledována u dospělých. Oxid dusnatý během ředění před podáním chemicky reaguje s kyslíkem za vzniku oxidu dusičitého, který je pro tělo toxický. Oxid dusnatý je po inhalaci systémově absorbován. Jeho hlavní část prochází přes řečiště plicních kapilár, kde se kombinuje s hemoglobinem nasyceným z 60-100 % kyslíkem. Při této saturaci...יותר

Noxap

Studie s jednorázovým podáním na hlodavcích signalizují, že letální dávka se pohybuje kolem 300 ppm oxidu dusnatého nebo více. Studie s opakovaným podáváním ukázaly, že hlodavci mohou přežít expozici oxidu dusnatému až okolo 250 ppm. K úmrtí dochází v důsledku anoxie způsobené vysokou hladinou methemoglobinu. Ze studií na psech lze odvodit, že letální koncentrace kolísá kolem...יותר

Noxap

Studie s jednorázovým podáním na hlodavcích signalizují, že letální dávka se pohybuje kolem 300 ppm oxidu dusnatého nebo více. Studie s opakovaným podáváním ukázaly, že hlodavci mohou přežít expozici oxidu dusnatému až okolo 250 ppm. K úmrtí dochází v důsledku anoxie způsobené vysokou hladinou methemoglobinu. Ze studií na psech lze odvodit, že letální koncentrace kolísá kolem...יותר

Noxap

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Tlaková lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOXAP 200 ppm mol/mol medicinální plyn, stlačený nitrogenii oxidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Noxap obsahuje nitrogenii oxidum (NO) 200 ppm mol/mol v dusíku (N2) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje dusík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Plyn k inhalaci, stlačený. 2litrová lahev...יותר

Noxap

...יותר

Noxap