OPATANOL (1MG/ML Eye drops, solution) -
Opatanol -
חומר פעיל: Olopatadin-hydrochlorid
חלופות: Alerpalux, Ofnol, Olopatadin abdi, Olopatadine olikla, Olopatadine unimed pharma, Olopatadine warren
קבוצת ATC: S01GX09 - olopatadine
תוכן חומר פעיל: 1MG/ML
טפסים: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Opatanol
ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg Pomocné látky se známým účinkem Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml. Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného fosfátůÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý a bezbarvý roztok....יותרOpatanol
Dávkování Dávka je jedna kapka Opatanol u do spojivkového vaku postiženého oka hodinách Použití u starších pacientůU starších pacientů není třeba dávkování jakkoliv upravovat. Pediatričtí pacientiOpatanol lze použít u dětských pacientů dospělých. Bezpečnost a účinnost přípravku Opatanol u dětí ve věku do 3 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u poruchy funkce...יותרOpatanol
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותרOpatanol
Léčba očních projevů a symptomů sezónní alergické konjunktivitidy....יותרOpatanol
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se cytochromu P-450 isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....יותרOpatanol
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se cytochromu P-450 isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....יותרOpatanol
Těhotenství O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání Podání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci. Kojení Dostupné údaje u zvířat prokazují, že po perorálním podání...יותרOpatanol
Opatanol je antialergikum/antihistaminikum a i když je podáván lokálně, absorbuje se systémově. Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku přerušte. Opatanol obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí. Benzalkonium-chlorid může rovněž vyvolávat tečkovitou keratopatii nebo toxickou ulcerativní keratopatii. Při častém nebo dlouhodobém...יותרOpatanol
Opatanol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....יותרOpatanol
Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, zahrnujících zhruba 1680 pacientů, byl Opatanol podáván jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu 10 mg. Očekávalo se, že zhruba u 4,5% pacientů dojde k nežádoucím účinkům, avšak léčení v klinických studiích z důvodu nežádoucích účinků spojených s přípravkem...יותרOpatanol
U lidí nejsou dispozici žádné údaje, týkající se předávkování způsobeného ať již náhodným nebo záměrným požitím. Olopatadin vykázal u zvířat nízký stupeň akutní toxicity. Náhodné požití celého obsahu lahvičky Opatanol u by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o hmotnosti 10 kg ke konečné dávce...יותרOpatanol
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika, ATC kód: S01GX Olopatadin je účinné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy. Antagonizuje histamin histaminem vyvolané produkci zánětlivého cytokinu epiteliálními buňkami spojivkového vaku. Data ze studií in vitro udávají, že může působit na...יותרOpatanol
Absorpce Olopatadin se stejně jako jiné místně aplikované léčivé přípravky systémově absorbuje. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a koncentrace v plazmě se pohybuje od koncentrací pod hranicí kvantifikačního limitu testu jsou 50-krát až 200-krát nižší než koncentrace, dosažené dobře tolerovanými perorálními dávkami. Eliminace Ve farmakokinetických...יותרOpatanol
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ...יותרOpatanol
6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodnýDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření Zlikvidujte čtyři týdny po...יותרOpatanol
6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodnýDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření Zlikvidujte čtyři týdny po...יותרOpatanol
...יותרOpatanol
Více o léku Opatanol
Opatanol
מבחר מוצרים בהצעה שלנו מבית המרקחת שלנו
