ORLISTAT TEVA (60MG Capsule, hard) -

Orlistat teva -

גנרית: orlistat
חומר פעיל: ORLISTAT
חלופות: Alli, Orlistat sandoz, Xenical
קבוצת ATC: A08AB01 - orlistat
תוכן חומר פעיל: 60MG
טפסים: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 120 I
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Orlistat teva

Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem....יותר

Orlistat teva

Dávkování DospělíDoporučená dávka přípravku Orlistat Teva je jedna 60mg tobolka třikrát denně. Během 24 hodin se neužívají více než tři 60mg tobolky. Délka léčby nemá přesáhnout 6 měsíců. Pokud pacient/ka nezhubne ani po 12 týdnech léčby přípravkem Orlistat Teva, má se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Může být nezbytné léčbu ukončit. Dieta a cvičení jsou důležitými...יותר

Orlistat teva

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současná léčba cyklosporinem (viz bod 4.5). • Chronický malabsorpční syndrom. • Cholestáza. • Těhotenství (viz bod 4.6). • Kojení (viz bod 4.6). • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5...יותר

Orlistat teva

Orlistat Teva je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou (body mass index (BMI) ≥ 28...יותר

Orlistat teva

Cyklosporin V lékové interakční studii bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné podávání přípravku Orlistat Teva a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3). Perorální antikoagulanciaPokud...יותר

Orlistat teva

Bezpečnost a účinnost přípravku Orlistat Teva nebyla stanovena u dětí a dospívajících do 18 let věku. Žádné informace nejsou k dispozici. Starší pacienti (>65 let)O použití orlistatu u starších pacientů jsou k dispozici pouze omezené údaje. Avšak vzhledem k tomu, že je orlistat pouze minimálně absorbován, není u starších pacientů nutná úprava dávky. Porucha funkce jater nebo ledvinÚčinek...יותר

Orlistat teva

Ženy v plodném věku / Antikoncepce u mužů a ženV případě závažného průjmu se doporučuje použití další kontraceptivní metody k zabránění možnému selhání perorální antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5). TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé či nepřímé škodlivé...יותר

Orlistat teva

Gastrointestinální příznakyPacienty je třeba poučit, aby dodržovali uvedená dietní opatření (viz bod 4.2). Pokud je orlistat užíván společně s jídly s vysokým obsahem tuků nebo s vysokotučnou dietou, může se zvýšit pravděpodobnost výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků (viz bod 4.8). Vitamíny rozpustné v tucíchLéčba orlistatem by mohla zhoršit vstřebávání vitamínů rozpustných...יותר

Orlistat teva

Orlistat nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...יותר

Orlistat teva

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky orlistatu jsou především gastrointestinální povahy a souvisejí s farmakologickým účinkem přípravku, který zabraňuje absorpci požitých tuků. Gastrointestinální nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až dva roky jsou všeobecně mírné a přechodné. Obvykle se objevují na...יותר

Orlistat teva

Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období...יותר

Orlistat teva

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód A08AB01. Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor gastrointestinálních lipáz. Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný enzym...יותר

Orlistat teva

Absorpce Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností tak i obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální. Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly osm hodin po perorálním podání 360 mg neměřitelné (< 5 ng/ml). Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky, a jeho koncentrace...יותר

Orlistat teva

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a fertilitní, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovovalo riziko pro vodní a suchozemské prostředí, je však třeba...יותר

Orlistat teva

6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Hydrofobní koloidní oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát Obal tobolky: Želatina Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry: 2 roky Lahvičky: 2 roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...יותר

Orlistat teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro blistry a HDPE lahvičky} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tvrdé tobolky Blistry: 42 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek...יותר

Orlistat teva

...יותר

Orlistat teva