QUINSAIR (240MG Nebuliser solution) -

Quinsair -

גנרית: levofloxacin
חומר פעיל: Hemihydrát levofloxacinu
חלופות: Levaxela, Levofloxacin kabi, Levofloxacin mylan, Tavanic i.v.
קבוצת ATC: J01MA12 - levofloxacin
תוכן חומר פעיל: 240MG
טפסים: Nebuliser solution
Balení: Ampoule
Obsah balení: |56(14X4)X2,4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quinsair

Jeden ml roztoku k rozprašování obsahuje levofloxacinum hemihydricum ekvivalentní levofloxacinum 100 mg. Jedna ampulka obsahuje levofloxacinum 240 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Roztok k rozprašování. Čirý, slabě žlutý...יותר

Quinsair

DávkováníDoporučená dávka je 240 mg bod 5.2Přípravek Quinsair je používán ve střídajících se 28denních cyklech léčby následovaných 28 dny bez léčby. Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle názoru lékaře bude klinicky prospěšné pro pacienta.Pokud dojde ke zmeškání dávky, je nutné ji použít co nejdříve, jakmile si pacient vzpomene s tím, že je před inhalací další...יותר

Quinsair

 Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku Onemocnění šlach související s podáváním fluorochinolonu v anamnéze Epilepsie Těhotenství ...יותר

Quinsair

Přípravek Quinsair je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se správného použití antibakteriálních...יותר

Quinsair

 jiných léčivých přípravků na levofloxacin.Levofloxacin se primárně vylučuje nezměněný v moči a metabolismus je minimální Interakce s inhibitory nebo induktory CYP se proto neočekávají.Theofylin, fenbufen nebo podobná nesteroidní antiflogistikaV klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem. Může však dojít k výraznému snížení prahu...יותר

Quinsair

Bezpečnost a účinnost přípravku Quinsair u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.Způsob podáníInhalační podání.Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně U pacientů používajících více inhalačních terapií je doporučené...יותר

Quinsair

TěhotenstvíÚdaje o podávání levofloxacinu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity s levofloxacinem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Nicméně z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození chrupavek nosných kloubů v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin...יותר

Quinsair

Levofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika Hypersenzitivní reakceLevofloxacin může způsobit potenciálně fatální hypersenzitivní...יותר

Quinsair

Quinsair má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Některé z nežádoucích účinků přípravku pozornost a schopnost reagovat. Pacienti, kteří mají takovéto příznaky, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat...יותר

Quinsair

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel únava/astenie Tabulka se seznamem nežádoucích účinků hlášených u přípravku QuinsairNežádoucí účinky, které vykazují přiměřenou pravděpodobnost kauzálního vztahu s přípravkem Quinsair, jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA. Nežádoucí účinky léčivého přípravku...יותר

Quinsair

V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu. Pacienta je zapotřebí sledovat a zajistit udržování odpovídající hydratace. Vzhledem k možnosti prodloužení intervalu QT má být zajištěno monitorování EKG. Hemodialýza, včetně peritoneální a kontinuální ambulantní peritoneální...יותר

Quinsair

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony, ATC kód: J01MAMechanismus účinkuJako fluorochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na bakteriální DNA- gyrázu a na topoizomerázu IV.Vztah PK/PDLU antibakteriální aktivity levofloxacinu závisí na podílu Cmax/MIC a AUC/MIC maximální koncentrace v místě infekce, AUC = plocha pod křivkou...יותר

Quinsair

AbsorpceMaximální koncentrace levofloxacinu v plazmě hodinu po dávce samotné. Podání více dávek přípravku Quinsair 240 mg dvakrát denně inhalací vede k systémové expozici levofloxacinu přibližně o 50 % nižší, než je pozorována po systémovém podání srovnatelných dávek hladiny levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair mohou někdy poklesnout v rozsahu koncentrací pozorovaných po systémovém...יותר

Quinsair

AbsorpceMaximální koncentrace levofloxacinu v plazmě hodinu po dávce samotné. Podání více dávek přípravku Quinsair 240 mg dvakrát denně inhalací vede k systémové expozici levofloxacinu přibližně o 50 % nižší, než je pozorována po systémovém podání srovnatelných dávek hladiny levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair mohou někdy poklesnout v rozsahu koncentrací pozorovaných po systémovém...יותר

Quinsair

6.1 Seznam pomocných látekHexahydrát chloridu hořečnatéhoVoda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek...יותר

Quinsair

6.1 Seznam pomocných látekHexahydrát chloridu hořečnatéhoVoda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek...יותר

Quinsair

...יותר

Quinsair