RANEXA (375MG Prolonged-release tablet) -

Ranexa -

גנרית: ranolazine
חומר פעיל: RANOLAZIN
חלופות: Ranolazine umedica
קבוצת ATC: C01EB18 - ranolazine
תוכן חומר פעיל: 375MG, 500MG, 750MG
טפסים: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ranexa

Jedna tableta obsahuje ranolazinum 375 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Světle modrá oválná tableta, v níž je na jedné straně vyryto...יותר

Ranexa

Dávkování Ranexa je k dispozici ve formě 375mg, 500mg a 750mg tablet s prodlouženým uvolňováním. Dospělí: Doporučená počáteční dávka přípravku Ranexa je 375 mg dvakrát denně. Po 2–4 týdnech se provádí titrace dávky na 500 mg dvakrát denně a v závislosti na pacientově odpovědi se dále titruje na doporučenou maximální dávku 750 mg dvakrát denně Pokud se u pacienta vyskytnou nežádoucí...יותר

Ranexa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha činnosti ledvin Středně závažná nebo závažná porucha činnosti jater Konkomitantní podávání silných inhibitorů CYP3A4 posakonazolu, inhibitorů proteázy HIV, klaritromycinu, telitromycinu, nefazodonu4.5Konkomitantní podávání antiarytmik třídy Ia s výjimkou amiodaronu....יותר

Ranexa

Přípravek Ranexa je indikován u dospělých jako přídavná terapie pro symptomatickou léčbu pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž je primární léčba přípravky proti angině pectoris blokátory a/nebo blokátory vápníkových...יותר

Ranexa

Účinky jiných léčivých přípravků na ranolazin Inhibitory CYP3A4 nebo P-gp: Ranolazin je substrátem cytochromu CYP3A4. Inhibitory CYP3Azvyšují koncentrace ranolazinu v plazmě. Možnost výskytu nežádoucích příhod závislých na dávce léčba ketokonazolem 200 mg dvakrát denně zvýšila při léčbě ranolazinem AUC ranolazinu o trojnásobek až 3,9násobek. Kombinace ranolazinu se silnými inhibitory...יותר

Ranexa

Bezpečnost a účinnost Ranexy u dětí mladších 18 let nebyla zjišťována. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Tablety Ranexa se polykají celé; nedrtí se, nelámou ani nežvýkají. Lze je užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha činnosti ledvin Středně závažná nebo...יותר

Ranexa

Těhotenství: Údaje o podávání ranolazinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly embryonální toxicitu Ranexa nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: Není známo, zda se ranolazin vylučuje do lidského mateřského mléka. Dostupná farmakodynamická/toxikologická data prokázala u potkanů vylučování ranolazinu do mléka během kojení....יותר

Ranexa

U pacientů, u nichž se předpokládá zvýšená expozice, je třeba při předepisování a zvyšování titrace ranolazinu postupovat opatrně: • Konkomitantní podávání středně silných inhibitorů CYP3A4 • Konkomitantní podávání inhibitorů P-gp • Mírná porucha činnosti jater • Mírná až středně závažná porucha činnosti ledvin body 4.2, 4.8 a 5.2• Starší osoby • Pacienti s nízkou hmotností...יותר

Ranexa

Studie hodnotící účinky přípravku Ranexa na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Přípravek Ranexa může způsobovat závratě, rozostřené vidění, dvojité vidění, stavy zmatenosti, poruchy koordinace a halucinace obsluhovat stroje....יותר

Ranexa

Nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek Ranexa jsou, co do závažnosti, obecně mírné až středně závažné a často se projeví v prvních 2 týdnech léčby. Ty byly hlášeny během programu klinického vývoje fáze 3, do nějž bylo zahrnuto celkem 1030 pacientů s chronickou anginou pectoris léčených přípravkem Ranexa. Nežádoucí příhody, které jsou považovány za alespoň potenciálně...יותר

Ranexa

Ve studii pacientů s anginou pectoris, kde se zkoumala snášenlivost perorálních vysokých dávek, docházelo ke zvýšení incidence závratí, nausey a zvracení v závislosti na dávce. Kromě těchto nežádoucích příhod byla ve studii intravenózního předávkování u zdravých dobrovolníků pozorována diplopie, letargie a synkopa. V případě předávkování je třeba pacienta bedlivě sledovat a zajistit...יותר

Ranexa

Farmakoterapeutická skupina: jiná kardiaka, ATC kód: C01EB Mechanismus účinku: Mechanismus účinku ranolazinu je do značné míry neznámý. Ranolazin může mít jisté antianginózní účinky dané inhibicí pozdního sodíkového kanálu v srdečních buňkách. Tak se snižuje kumulace sodíku v buňkách a v důsledku toho se snižuje intracelulární přetížení vápníkem. Má se za to, že ranolazin svým...יותר

Ranexa

Po perorálním podání přípravku Ranexa jsou nejvyšší koncentrace v plazmě pozorovány v rozmezí 2 až 6 hodin. Ustáleného stavu je obvykle dosaženo během tří dnů užívání dávek dvakrát denně. Absorpce: Průměrná absolutní biologická dostupnost ranolazinu po perorálním podání tablet ranolazinu s okamžitým uvolněním se pohybovala v rozmezí 35–50 %, a to s velkou interindividuální variabilitou....יותר

Ranexa

Po perorálním podání přípravku Ranexa jsou nejvyšší koncentrace v plazmě pozorovány v rozmezí 2 až 6 hodin. Ustáleného stavu je obvykle dosaženo během tří dnů užívání dávek dvakrát denně. Absorpce: Průměrná absolutní biologická dostupnost ranolazinu po perorálním podání tablet ranolazinu s okamžitým uvolněním se pohybovala v rozmezí 35–50 %, a to s velkou interindividuální variabilitou....יותר

Ranexa

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky pro všechny tablety ranolazinu s prodlouženým uvolňováním: Karnaubský vosk Hypromelóza Magnesium-stearát Kopolymer MA/EA 1:Mikrokrystalická celulóza Hydroxid sodný Oxid titaničitý Další pomocné látky v tabletách 375 mg: Makrogol Polysorbát Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Balení s blistry:...יותר

Ranexa

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky pro všechny tablety ranolazinu s prodlouženým uvolňováním: Karnaubský vosk Hypromelóza Magnesium-stearát Kopolymer MA/EA 1:Mikrokrystalická celulóza Hydroxid sodný Oxid titaničitý Další pomocné látky v tabletách 375 mg: Makrogol Polysorbát Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Balení s blistry:...יותר

Ranexa

...יותר

Ranexa