RECARBRIO (500MG/500MG/250MG Powder for solution for infusion) -

Recarbrio -

גנרית: imipenem, cilastatin and relebactam
חומר פעיל: Monohydrát imipenemu
חלופות:
קבוצת ATC: J01DH56 - imipenem, cilastatin and relebactam
תוכן חומר פעיל: 500MG/500MG/250MG
טפסים: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |25|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Recarbrio

Jedna injekční lahvička obsahuje imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg,cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg a relebactamum monohydricum odpovídajícírelebactamum 250 mg.Pomocná látka se známým účinkem Celkové množství sodíku v jedné injekční lahvičce je 37,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro infuzní roztok.Bílý až světle žlutý...יותר

Recarbrio

Doporučuje se, aby přípravek Recarbrio byl použit k léčbě infekcí vyvolaných aerobnímigramnegativními organismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi pouze poporadě s lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s léčbou infekčních onemocnění.DávkováníTabulka 1 ukazuje doporučenou intravenózní dávku u pacientů s clearance kreatininuTabulka 1: Doporučená intravenózní dávka...יותר

Recarbrio

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hypersenzitivita na jakoukoli jinou antibakteriální látku ze skupiny karbapenemů.Závažná hypersenzitivita antibakteriální látky ze skupiny beta-laktamů...יותר

Recarbrio

Přípravek Recarbrio je indikován k: léčbě nozokomiální pneumonie  léčbě bakteriemie u dospělých, která se vyskytuje ve spojení s HAP nebo VAP nebo u nichžexistuje podezření na souvislost s ní. léčbě infekcí vyvolaných aerobními gramnegativními organismy u dospělých s omezenýmiterapeutickými možnostmi Je nutno dbát doporučených postupů pro správné používání antibakteriálních...יותר

Recarbrio

GancikloviU pacientů, kteří současně s imipenemem/cilastatinem, což jsou složky přípravku Recarbrio, dostávaliganciklovir, byly hlášeny generalizované záchvaty. Ganciklovir se nemá používat současněs přípravkem Recarbrio , ledaže by potenciální přínosy převážily nad riziky.Kyselina valproováKazuistiky uvedené v literatuře ukázaly, že současné podávání karbapenemů, včetněimipenemu/cilastatinu...יותר

Recarbrio

Bezpečnost a účinnost imipenemu/cilastatinu/relebaktamu u dětí a dospívajících mladších 18 letnebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníIntravenózní podání.Přípravek Recarbrio je podáván intravenózní infuzí trvající 30 minut.Přípravek Recarbrio musí být před intravenózní infuzí rekonstituován 4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli...יותר

Recarbrio

TěhotenstvíOdpovídající a dobře kontrolované studie používání imipenemu, cilastatinu nebo relebaktamuu těhotných žen neexistují. Studie imipenemu/cilastatinu na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u opic Potenciální riziko u člověka není známo. Studie relebaktamu na zvířatech nenaznačují přímé aninepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity Přípravek Recarbrio...יותר

Recarbrio

Hypersenzitivní reakceU pacientů léčených betalaktamy byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivníVýskyt těchto reakcí je pravděpodobnější u jedinců s polyvalentní alergií v anamnéze. Před zahájením léčby přípravkem Recarbrio je nutno pečlivě prošetřit předchozí hypersenzitivní reakce nakarbapenemy, peniciliny, cefalosporiny, jiné betalaktamy a další alergeny.Pokud...יותר

Recarbrio

Přípravek Recarbrio má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčbyimipenemem/cilastatinem, což jsou složky přípravku Recarbrio, byly hlášeny nežádoucí účinky naCNS, jako jsou záchvaty, stavy zmatenosti a myoklonická aktivita, zvláště při překročenídoporučených dávek imipenemu...יותר

Recarbrio

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějším nežádoucím účinkem relebaktamem ve sdružených klinických studiích fáze II pro komplikované intraabdominální infekceNejčastěji se vyskytujícími nežádoucím i účinky studii fáze III pro HAP nebo VAP a zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy.Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických...יותר

Recarbrio

...יותר

Recarbrio

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATCkód: J01DHMechanismus účinkuBaktericidní aktivita imipenemu je důsledkem inhibice proteinů vážících penicilin proteins - PBPsCilastatin omezuje renální metabolizaci imipenemu a nemá žádnou antibakteriální aktivitu.Relebaktam je non-beta-laktamový inhibitor beta-laktamáz Amblerovy třídy A a třídy C, včetněkarbapenemázy...יותר

Recarbrio

Obecný úvodFarmakokinetické parametry imipenemu, cilastatinu a relebaktamu v rovnovážném stavu u zdravýchdospělých s normální funkcí ledvin intravenózních infuzích 500 mg imipenemu/500 mg cilastatinu + 250 mg relebaktamu podávanýchkaždých 6 hodin jsou shrnuty v tabulce 4. Farmakokinetické parametry imipenemu a relebaktamuv ustáleném stavu u pacientů s cIAI nebo cUTI a HAP nebo VAP s normální funkcí...יותר

Recarbrio

Obecný úvodFarmakokinetické parametry imipenemu, cilastatinu a relebaktamu v rovnovážném stavu u zdravýchdospělých s normální funkcí ledvin intravenózních infuzích 500 mg imipenemu/500 mg cilastatinu + 250 mg relebaktamu podávanýchkaždých 6 hodin jsou shrnuty v tabulce 4. Farmakokinetické parametry imipenemu a relebaktamuv ustáleném stavu u pacientů s cIAI nebo cUTI a HAP nebo VAP s normální funkcí...יותר

Recarbrio

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenuhličitan sodný6.2 InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě 6.6.3 Doba použitelnostiSuchý prášek30 měsíců.Po rekonstituci a naředěníNaředěné roztoky se musí použít okamžitě. Časový interval mezi začátkem rekonstituce a koncemintravenózní infuze nemá přesáhnout...יותר

Recarbrio

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenuhličitan sodný6.2 InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě 6.6.3 Doba použitelnostiSuchý prášek30 měsíců.Po rekonstituci a naředěníNaředěné roztoky se musí použít okamžitě. Časový interval mezi začátkem rekonstituce a koncemintravenózní infuze nemá přesáhnout...יותר

Recarbrio

...יותר

Recarbrio