REMESTYP (0,2MG Solution for injection) -

Remestyp -

גנרית: terlipressin
חומר פעיל: Terlipresin-acetát
חלופות: Glypressin, Terlipresin acetát ever pharma
קבוצת ATC: H01BA04 - terlipressin
תוכן חומר פעיל: 0,2MG, 1MG
טפסים: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Remestyp

Remestyp 0,2 mg: Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje terlipressinum 0,2 mg ve formě terlipressini acetas. Remestyp 1,0 mg: Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje terlipressinum 1,0 mg ve formě terlipressini acetas. Koncentrace roztoku je 0,1 mg terlipressinum v 1ml. Pomocné látky se známým účinkem: ml přípravku obsahuje 3,65 mg sodíku, tj. méně než 1 mmol sodíku (23 mg). V 1 ampulce se 2 ml přípravku je 7,3 mg sodíku, v 1 ampulce s 10 ml přípravku je 36,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....יותר

Remestyp

Dospělí: Úvodní dávkování intravenózní injekcí je 2 mg terlipresinu každé 4 hodiny. Léčba musí pokračovat do zástavy krvácení po dobu 24 hodin až do max. 48 hodin. Po podání úvodní dávky může být dávkování upraveno na 1 mg i.v. každé 4 hodiny u pacientů s tělesnou váhou nižší než 50 kg nebo v případě výskytu nežádoucích účinků. Krvácení z jícnových varixů: 1,0 mg (1...יותר

Remestyp

Podávání je kontraindikováno v průběhu těhotenství. Hypersensitivita na terlipresin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Remestyp

Krvácení z trávicího a urogenitálního ústrojí u dospělých i dětí - např. z jícnových varixů, gastrických a duodenálních vředů, při funkčních a jiných metroragiích, při porodu a potratu apod. Krvácení spojená s operacemi, zvláště v oblasti břicha a malé pánve. Lokální použití např. při gynekologických operacích na čípku děložním....יותר

Remestyp

Hypotenzní účinek neselektivních beta-blokátorů na vena porta je zvyšován terlipresinem. Souběžná léčba přípravky, o kterých je známo, že způsobují bradykardii (např. propofol, sufentanil) mohou způsobit snížení srdečního tepu a srdečního výdeje. Tyto účinky jsou připisovány reflexní inhibici srdeční aktivity bludným nervem (nervus vagus) jako důsledek zvýšeného krevního tlaku. ...יותר

Remestyp

Hypotenzní účinek neselektivních beta-blokátorů na vena porta je zvyšován terlipresinem. Souběžná léčba přípravky, o kterých je známo, že způsobují bradykardii (např. propofol, sufentanil) mohou způsobit snížení srdečního tepu a srdečního výdeje. Tyto účinky jsou připisovány reflexní inhibici srdeční aktivity bludným nervem (nervus vagus) jako důsledek zvýšeného krevního tlaku. ...יותר

Remestyp

Léčba přípravkem Remestyp v průběhu těhotenství je kontraindikovaná (viz bod 4.3 a 5.3). Zjistilo se, že Remestyp způsobuje v raném stádiu těhotenství kontrakce dělohy, zvyšuje nitroděložní tlak a může snížit průtok krve dělohou. Remestyp může mít škodlivé účinky na těhotenství a plod. U králíků se po léčbě přípravkem Remestyp projevil spontánní potrat a malformace. KojeníNení...יותר

Remestyp

V průběhu léčby musí být pečlivě monitorován tlak krve, srdeční tep, a rovnováha tekutin. Aby se zabránilo lokální nekróze, musí být injekce aplikována přísně intravenózně. Zvláštní pozornost musí být věnována pacientům s hypertenzí a srdečními chorobami. Terlipresin nemá být podáván pacientům v septickém šoku s nízkým minutovým objemem srdečním. Děti a starší pacienti:...יותר

Remestyp

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny....יותר

Remestyp

V průběhu klinických hodnoceních byly nejčastěji (s frekvencí 1-10%) zaznamenány tyto nežádoucí účinky: bledost, zvýšený krevní tlak, bolesti břicha, nauzea průjem, bolesti hlavy. Antidiuretický účinek přípravku Remestyp může způsobit hyponatremii, jestliže se nekontroluje rovnováha tekutin. 4/7 Tabulka: Frekvence nežádoucích účinků Vyjadřovánífrekvence podle MedDRA...יותר

Remestyp

Nesmí být překročena doporučená dávka (2 mg/4 hod), jelikož by došlo ke zvýšenému riziku závažných účinků na systémovou cirkulaci. Zvýšení krevního tlaku u pacientů se známou hypertenzí může být zvládnuto klonidinem 150 g i.v. Bradykardie vyžadující léčbu by měla být léčena atropinem....יותר

Remestyp

Farmakoterapeutická skupina: vasopresin a analogy ATC kód: H01B A Terlipresin je N- α - triglycyl-8-lyzin-vazopresin, syntetický analog vazopresinu, přirozeného hormonu zadního laloku hypofýzy, který se od něho liší substitucí argininu na 8 pozici lyzinem a připojením tří glycinových reziduí na koncovou aminoskupinu cysteinu. Farmakologický účinek terlipresinu je dán superpozicí jednotlivých...יותר

Remestyp

6/7 Terlipresin je sám o sobě inaktivní vůči hladkému svalu, ale působí jako chemické depo farmakologicky aktivních látek, které se vznikají jeho enzymatickým štěpením. Nástup účinku je pomalejší než u lyzin-vazopresinu, ale trvá mnohem déle. Lyzin-vazopresin podléhá obvyklé biodegradaci v játrech, ledvinách i ostatních tkáních. Intravenózní farmakokinetický profil...יותר

Remestyp

Studie akutní a subakutní toxicity byly prováděny na potkanech a psech. Prokázaná toxicita odpovídá působení terlipresinu na kardiovaskulární systém a v navrhovaných dávkách a indikacích je terlipresin hodnocen jako dostatečně bezpečný lék. Reprodukční studie prováděné na králících a potkanech ukázaly po aplikaci terlipresinu zvýšený výskyt potratů nebo embryonálních smrtí následovaných...יותר

Remestyp

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, kyselina octová 98%, trihydrát octanu sodného, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Po dobu jednoho měsíce je možné...יותר

Remestyp

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REMESTYP 0,2 mg injekční roztok terlipressinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje terlipressinum 0,2 mg ve formě terlipressini acetas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina octová 98%, trihydrát octanu sodného, voda pro injekci. Obsahuje sodík....יותר

Remestyp

...יותר

Remestyp