RHOKIINSA (200MCG/ML Eye drops, solution) -

Rhokiinsa -

גנרית: netarsudil
חומר פעיל: Netarsudil-mesilát
חלופות:
קבוצת ATC: S01EX05 - netarsudil
תוכן חומר פעיל: 200MCG/ML
טפסים: Eye drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rhokiinsa

Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramů netarsudilum Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramů benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý roztok,...יותר

Rhokiinsa

Léčbu přípravkem Rhokiinsa může zahájit pouze oftalmolog nebo zdravotnický pracovník s kvalifikací v oftalmologii. Dávkování Použití u dospělých, včetně starších pacientůDoporučené dávkování je jedna kapka do postiženého oka do postiženého oka Pokud dojde k vynechání jedné dávky, má léčba pokračovat následující dávkou večer. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku...יותר

Rhokiinsa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Rhokiinsa

Přípravek Rhokiinsa je indikován ke snižování zvýšeného nitroočního tlaku pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem či oční hypertenzí....יותר

Rhokiinsa

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....יותר

Rhokiinsa

Bezpečnost a účinnost přípravku Rhokiinsa u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních interakcích specifických pro netarsudil má být mezi podáním léčivých přípravků přestávka alespoň pět vlastnostem netarsudilu mají být jiné oční kapky...יותר

Rhokiinsa

Těhotenství Údaje o podávání netarsudilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Systémová expozice netarsudilu je zanedbatelná Při intravenózním podání nenaznačují studie reprodukční toxicity na zvířatech při klinicky významných expozicích přímé ani nepřímé škodlivé účinky v těhotenství použít pouze tehdy, jestliže klinický stav ženy léčbu netarsudilem vyžaduje....יותר

Rhokiinsa

Účinky na oko Dávkování dvakrát denně není dobře snášeno a nedoporučuje se. Netarsudil podávaný ve formě dvou dávek za den vede k mírně vyšší redukci nitroočního tlaku, ale má méně příznivý bezpečnostní profil, což se odráží ve vyšší frekvenci a zvýšené závažnosti nežádoucích účinků na oko. Dávkování dvakrát denně bylo také spojeno s vyšší mírou ukončení používání...יותר

Rhokiinsa

Přípravek Rhokiinsa má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud po instilaci přechodně dojde k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením či obsluhou strojů vyčkat, než se vidění upraví....יותר

Rhokiinsa

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějším očním nežádoucím účinkem, který je pozorován u 51 % pacientů, je konjunktivální hyperemie. Mezi dalšími nežádoucími účinky na oko byly: cornea verticillata instilace zabarvení rohovky Tabulkový přehled nežádoucích účinků U netarsudilu podávaného formou jedné dávky denně byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky. Frekvence jsou...יותר

Rhokiinsa

Bylo prokázáno, že systémová expozice netarsudilu je po topickém podání do oka zanedbatelná. Pokud dojde k místnímu předávkování, je nutno oko předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou terapii....יותר

Rhokiinsa

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01EX Mechanismus účinku Předpokládá se, že netarsudil, inhibitor Rho-kinázy, snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové tekutiny. Studie na zvířatech i člověku naznačují, že hlavním mechanismem účinku je zvýšený trabekulární odtok. Tyto studie také naznačují, že netarsudil snižuje nitrooční tlak snížením...יותר

Rhokiinsa

Absorpce Systémová expozice netarsudilu a jeho aktivnímu metabolitu, AR-13053, byla hodnocena u 18 zdravých subjektů po topickém podávání netarsudilu do oka jednou denně oboustranně v ranních hodináchdetekovány kvantifikovatelné koncentrace netarsudilu Pouze u jednoho subjektu byla 8. den 8 hodin po dávce jednou naměřena koncentrace aktivního metabolitu v plazmě 0,11 ng/ml. Biotransformace Po topickém...יותר

Rhokiinsa

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci...יותר

Rhokiinsa

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Kyselina boritáHydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Otevřená lahvička: 4 týdny od prvního otevření lahvičky. Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením: Uchovávejte v chladničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku...יותר

Rhokiinsa

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Kyselina boritáHydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Otevřená lahvička: 4 týdny od prvního otevření lahvičky. Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením: Uchovávejte v chladničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku...יותר

Rhokiinsa

...יותר

Rhokiinsa