RIVOTRIL (1MG/ML Solution for injection) -

Rivotril -

גנרית: clonazepam
חומר פעיל: klonazepam
חלופות:
קבוצת ATC: N03AE01 - clonazepam
תוכן חומר פעיל: 0,5MG, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 2MG
טפסים: Solution for injection, Oral drops, solution, Tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5+5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rivotril

Jedna ampule přípravku Rivotril obsahuje clonazepamum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: bezvodý ethanol (159 mg/ml), benzylalkohol (30 mg/ml), propylenglykol (801 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Popis přípravku: Ampule s léčivou látkou: čirý roztok slabě zelenonažloutlé barvy. Ampule s rozpouštědlem: čirá bezbarvá tekutina....יותר

Rivotril

DávkováníDávkování přípravku Rivotril je nutné individuálně upravit podle klinické odpovědi pacienta a tolerance. Standardní dávkování u epilepsiePři léčbě status epilepticus má být dětem podána - po naředění rozpouštědlem - počáteční dávka půl ampule (0,5 mg) a dospělým 1 ampule (1 mg), pokud možno v intravenózní infuzi. Tuto dávku lze dle potřeby opakovat (ke zvládnutí status...יותר

Rivotril

Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné léky ze skupiny benzodiazepinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U pacientů s těžkou respirační insuficiencí nebo těžkou poruchou funkce jater, protože benzodiazepiny mohou vyvolat jaterní encefalopatii. Přípravek Rivotril nesmí být používán u pacientů zneužívajících léky, drogy nebo alkohol....יותר

Rivotril

EpilepsieStatus epilepticus. Léčivý přípravek Rivotril je primárně indikován jako přídatná léčba nebo u refrakterních případů, u většiny forem epilepsie včetně záchvatů typu atypických absencí; syndromu Lennox-Gastaut; myoklonických a atonických záchvatů. U infantilních spazmů (včetně Westova syndromu) a tonicko-klonických záchvatů je indikován pouze jako přídatná léčba...יותר

Rivotril

Přípravek Rivotril lze podávat s jedním nebo více antiepileptickými léky. Při přidání dalšího léku k pacientově medikaci je ale třeba pečlivě zhodnotit odpověď na léčbu, protože výskyt nežádoucích účinků, jako jsou sedace a apatie, je mnohem pravděpodobnější. V těchto případech musí být dávkování každého léku upraveno tak, aby bylo dosaženo optimálního žádoucího účinku....יותר

Rivotril

poruchy dosud studována. Intramuskulární podání (na rozdíl od perorálního a intravenózního podání) může vést k vzestupu kreatinin fosfokinázy v séru s vrcholem mezi 12 a 24 hodinami po aplikaci. To má být bráno v úvahu při diferenciální diagnóze infarktu myokardu. Pomocné látky: AlkoholTento léčivý přípravek obsahuje 159 mg alkoholu (ethanolu) v jedné ampuli, což odpovídá mg/ml....יותר

Rivotril

Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽeny schopné otěhotnět mají konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu, těhotenství a nenarozené dítě, je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby. U benzodiazepinů...יותר

Rivotril

V průběhu léčby klonazepamem může docházet ke vzniku tolerance, což může vést ke snížení až ztrátě účinku. Z tohoto důvodu může být nezbytná úprava dávky. Porucha funkce ledvin Bezpečnost a účinnost klonazepamu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla zkoumána, na základě farmakokinetických údajů však u těchto pacientů není zapotřebí upravovat dávkování přípravku. Porucha...יותר

Rivotril

I když je užíván dle předpisu, může klonazepam zpomalit reakce do takové míry, že schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje je zhoršena. Při současném užití alkoholu dochází k prohloubení tohoto negativního účinku. Řízení motorových vozidel, obsluha strojů a další aktivity vyžadující zvýšenou pozornost nemají tedy být vykonávány vůbec nebo přinejmenším v průběhu...יותר

Rivotril

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích Panická poruchaÚdaje zjištěné ve 3 placebem kontrolovaných klinických studiích, které zahrnovaly celkem pacientů léčených léčivou látkou, jsou shrnuty v níže uvedené tabulce (tabulka 1). V tabulce jsou zahrnuty nežádoucí účinky vyskytující se u ≥ 5 % pacientů alespoň v jedné ze skupin, jimž byla podávána léčivá látka. Tabulka...יותר

Rivotril

Při kombinované terapii s centrálně tlumícími látkami musí být k dosažení optimálního účinku dávkování každého léku upraveno. 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽeny schopné otěhotnět mají konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému výskytu...יותר

Rivotril

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty benzodiazepinů ATC kód: N03AEKlonazepam vykazuje farmakologické vlastnosti, které jsou společné benzodiazepinům a zahrnují účinky antikonvulzivní, sedativní, myorelaxační a anxiolytické. Centrální působení benzodiazepinů je zprostředkováno zesílením GABAergní neurotransmise na inhibičních synapsích. V přítomnosti benzodiazepinů...יותר

Rivotril

AbsorpcePo i.m. podání je Tmax přibližně 3 hodiny a biologická dostupnost je 93 %. Ojediněle byly po i.m. podání klonazepamu pozorovány nepravidelnosti absorpčního profilu. Plazmatické koncentrace klonazepamu, při kterých je dosaženo optimálního účinku, se pohybují mezi 20 až 70 ng/ml (průměrně 55 ng/ml). U většiny pacientů s plazmatickými koncentracemi v rovnovážném stavu převyšujícími...יותר

Rivotril

Kancerogenita: Nebyly prováděny žádné dvouleté klinické studie zaměřené na kancerogenitu klonazepamu. V rámci osmnáctiměsíční klinické studie prováděné u potkanů se však ani v nejvyšší testované dávce 300 mg/kg/den neprojevily žádné histopatologické změny související s léčbou. Mutagenita: Testy genotoxicity založené na bakteriálních systémech s in vitro nebo hostitelem mediovanou...יותר

Rivotril

6.1 Seznam pomocných látek Ampule s léčivou látkou: bezvodý ethanol kyselina octová 98% benzylalkohol propylenglykol Ampule s rozpouštědlem: voda pro injekci 6.2 Inkompatibility K přípravě infuzí přípravku Rivotril nepoužívejte roztok bikarbonátu sodného. Roztok nepřechovávejte v PVC vacích, léčivá látka klonazepam je absorbována PVC. Přípravek Rivotril (pouze ampule s léčivou látkou)...יותר

Rivotril

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivotril 1 mg/ml injekční roztok clonazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule přípravku Rivotril obsahuje clonazepamum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Ampule s léčivou látkou: bezvodý ethanol, kyselina octová 98%, benzylalkohol, propylenglykol. Ampule s rozpouštědlem: voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ...יותר

Rivotril

...יותר

Rivotril