SANDOSTATIN (0,1MG/ML Solution for injection/infusion) -

Sandostatin -

גנרית: octreotide
חומר פעיל: Oktreotid
חלופות: Mycapssa, Octreotide teva, Octreotide teva b. v., Okrodin, Sandostatin lar
קבוצת ATC: H01CB02 - octreotide
תוכן חומר פעיל: 0,05MG/ML, 0,1MG/ML, 0,2MG/ML, 0,5MG/ML
טפסים: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sandostatin

Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje octreotidum 0,1 mg (jako octreotidi acetas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý...יותר

Sandostatin

AkromegalieZpočátku dávka 0,05-0,1 mg každých 8 nebo 12 hodin subkutánní (s.c.) injekcí. Dávkování by mělo být upraveno na základě měsíčně stanovovaných hladin GH a IGF-1 (cílem je: GH < 2,5 ng/ml; IGF 1 v normálním rozmezí), v závislosti na klinických příznacích a na toleranci. U většiny nemocných je optimální denní dávka 0,3 mg. Maximální denní dávka 1,5 mg by neměla...יותר

Sandostatin

Známá hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Sandostatin

Ovlivnění příznaků a snížení hladin růstového hormonu (GH) a IGF -1 v plazmě u nemocných s akromegalií nedostatečně reagujících na chirurgický zákrok nebo radioterapii. Přípravek Sandostatin je také indikován u pacientů s akromegalií neschopných nebo neochotných podstoupit operaci nebo v mezidobí, než se plně vyvine účinek radioterapie. Ke zmírnění příznaků spojených s...יותר

Sandostatin

Pokud je Sandostatin podáván současně s jinými léčivými přípravky jako jsou beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů, může být nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Při současném podávání s přípravkem Sandostatin může být vyžadována úprava dávkování inzulinu a antidiabetických léčivých přípravků (viz bod...יותר

Sandostatin

Pokud je Sandostatin podáván současně s jinými léčivými přípravky jako jsou beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů, může být nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Při současném podávání s přípravkem Sandostatin může být vyžadována úprava dávkování inzulinu a antidiabetických léčivých přípravků (viz bod...יותר

Sandostatin

TěhotenstvíÚdaje o podávání oktreotidu těhotným ženám jsou omezené (existují informace o podávání těhotným ženám), přičemž přibližně u jedné třetiny těchto žen není znám výsledek možného vlivu na těhotenství. Většina hlášení byla získána při postmarketingovém sledování užívání oktreotidu a více než 50 % případů expozice těhotných žen bylo hlášeno u pacientek s akromegalií....יותר

Sandostatin

ObecněProtože se hypofyzární nádory se sekrecí růstového hormonu mohou zvětšovat a působit vážné komplikace (např. omezení zorného pole), je důležité, aby všichni nemocní byli pečlivě sledováni. Jestliže se objeví známky zvětšování nádoru, je třeba uvažovat o jiném postupu. Terapeutický přínos spočívající ve snížení hladin růstového hormonu (GH) a normalizaci...יותר

Sandostatin

Sandostatin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by měli být poučeni o nutnosti zvýšené opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů, pokud se u nich objeví během léčby přípravkem Sandostatin závratě, astenie/únava, nebo bolest...יותר

Sandostatin

Přehled bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby oktreotidem byly gastrointestinální poruchy, poruchy nervového systému, hepatobiliární poruchy, poruchy metabolismu a nutriční poruchy. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při aplikaci oktreotidu v klinických studiích byly: průjem, bolesti břicha, nauzea, nadýmání, bolesti hlavy,...יותר

Sandostatin

U dospělých a dětí byl hlášen omezený počet případů předávkování přípravkem Sandostatin. U dospělých byly dávky v rozmezí 2400 až 6000 μg/den podávané kontinuální infuzí (100 až 250 μg/hod.) nebo subkutánně (1500 μg 3x denně). Hlášené nežádoucí účinky byly: arytmie, hypotenze, srdeční zástava, mozková hypoxie, pankreatitida, steatóza jater, průjem, slabost,...יותר

Sandostatin

Farmakoterapeutická skupina: Somatostatin a analoga. ATC kód: H01CB Oktreotid je syntetický oktapeptidový derivát přirozeného somatostatinu s podobnými farmakologickými účinky, ale se značně prodlouženou dobou účinku. Tlumí sekreci růstového hormonu (GH) i peptidů gastro-entero-pankreatického (GEP) endokrinního systému. U zvířat je oktreotid silnějším inhibitorem uvolňování růstového...יותר

Sandostatin

AbsorpcePo subkutánní injekci se Sandostatin rychle a úplně vstřebává. Nejvyšších plazmatických koncentrací je dosaženo během 30 minut. DistribuceDistribuční objem je 0,27 l/kg a celková tělesná clearance je 160 ml/min. Na plazmatické proteiny se váže až 65 %, množství přípravku Sandostatin navázaného na krevní buňky je zanedbatelné. EliminacePoločas vylučování je po s.c....יותר

Sandostatin

Ve studiích toxicity, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity prováděných na zvířatech nebyla při podání akutní a opakované dávky odhalena žádná bezpečnostní rizika pro člověka. Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly vývojové vady u embrya/plodu nebo jiné nežádoucí reprodukční účinky v důsledku podání oktreotidu u rodičovské dávky až do 1 mg/kg/den. Některé retardace...יותר

Sandostatin

6.1 Seznam pomocných látek Ampulka: Kyselina mléčná Mannitol (E421) Hydrogenuhličitan sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Oktreotid acetát není stabilní v roztocích pro celkovou parenterální výživu (TPN). 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek použijte ihned po otevření....יותר

Sandostatin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (JEDNOTKOVÉ BALENÍ) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SANDOSTATIN 0,1 mg/ml injekční/infuzní roztok octreotidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje octreotidum 0,1 mg (ve formě octreotidi acetas) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina mléčná, Mannitol (E421), hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci. Více informací viz příbalová informace....יותר

Sandostatin

...יותר

Sandostatin