SPASMED (30MG Film-coated tablet) -

Spasmed -

גנרית: trospium
חומר פעיל: Trospium-chlorid
חלופות: Spasmed 15, Uraplex
קבוצת ATC: G04BD09 - trospium
תוכן חומר פעיל: 30MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spasmed

Jedna potahovaná tableta obsahuje trospii chloridum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se „SNAP-TAB“ půlicí drážkou na jedné straně usnadňující dělení na dvě poloviny. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....יותר

Spasmed

DávkováníDoporučená denní dávka je 45 mg trospium chloridu. Po zvážení individuální účinnosti a snášenlivosti může být denní dávka snížena na 30 mg nebo zvýšena na 90 mg po 4 týdnech léčby. V následující tabulce je uvedeno doporučené denní dávkování: Celková denní dávka Dávkování během dne Jednotlivá dávka45 mg 3x denně ½ potahované tablety Spasmed 30 mg nebo potahovaná...יותר

Spasmed

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - retence moče, - glaukom s úzkým úhlem, - tachyarytmie, - myasthenia gravis, - závažné chronické zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova nemoc), - toxický megakolon, - poškození ledvin vyžadující dialýzu (clearance kreatininu <15 ml/min/1,73...יותר

Spasmed

Symptomatická léčba zvýšené frekvence močení a/nebo urgence močení a/nebo urgentní inkontinence u dospělých a dětí od 12 let se syndromem hyperaktivního močového měchýře nebo s urodynamicky ověřenou idiopatickou nebo neurogenní hyperaktivitou detruzoru....יותר

Spasmed

Mohou se objevit tyto interakce: - zesílení anticholinergního účinku amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu, antihistaminik a disopyramidu, - zesílení tachykardizujícího účinku betasympatomimetik, - snížení účinku prokinetik (např. metoklopramid a cisaprid). Vzhledem k tomu, že trospium chlorid ovlivňuje gastrointestinální motilitu a sekreci, nelze vyloučit potenciální změnu resorpce...יותר

Spasmed

Spasmed 30 mg není určen k léčbě dětí do 12 let. Po pečlivém zvážení účinnosti a snášenlivosti může být v zásadě stanoveno individuální dávkování. V závislosti na věku a tělesné hmotnosti lze považovat za vhodnou počáteční denní dávku 15 mg (2x7,5 mg) nebo 30 mg (2x15 mg) trospium chloridu. V případě denní dávky 15 mg (2x7,5 mg) se doporučuje předepsat přípravek Spasmed 15 mg....יותר

Spasmed

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné studie týkající se použití přípravku Spasmed 30 mg u těhotných žen. Studie na zvířatech neukazují na přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Nicméně jsou doporučena preventivní opatření před použitím přípravku Spasmed 30 mg v průběhu těhotenství. KojeníNejsou...יותר

Spasmed

Zvláštní opatrnosti při léčbě trospium chloridem je třeba u pacientů s: - obstrukcí gastrointestinálního traktu (např. pylorostenóza), - obstrukcí močového průtoku s rizikem vzniku retence moče, - autonomní neuropatií, - hiátovou hernií a refluxní ezofagitidou, - a u pacientů, kde rychlá srdeční frekvence není žádoucí (např. hypertyreóza, ischemická choroba srdeční, srdeční nedostatečnost)....יותר

Spasmed

Vzhledem k poruchám akomodace může být narušena schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Spasmed

Během léčby přípravkem Spasmed 30 mg se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou způsobeny hlavně typickým anticholinergním účinkem a patří mezi ně sucho v ústech, dyspepsie nebo zácpa. Po uvedení léčivých přípravků obsahujících trospium chlorid na trh byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle frekvence výskytu...יותר

Spasmed

Maximální jednotlivá dávka trospium chloridu podaná perorálně lidem byla 360 mg. Bylo pozorováno sucho v ústech, tachykardie a poruchy mikce. Až dosud nebyly hlášeny žádné případy závažného předávkování nebo intoxikace. Jako projev předávkování lze očekávat zesílené anticholinergní účinky, jako jsou poruchy zraku, tachykardie, sucho v ústech a zčervenání kůže. V případě intoxikace...יותר

Spasmed

Farmakoterapeutická skupina: spasmolytikum, urologikum, ATC kód: G04BD Mechanismus účinkuTrospium chlorid je kvarterní amoniový derivát nortropanu a patří do skupiny parasympatolytik resp. anticholinergik. V závislosti na koncentraci kompetuje o postsynaptická vazebná místa s acetylcholinem, postsynaptickým endogenním transmiterem. Má vysokou afinitu k M1- a Mreceptorům, nízkou afinitu k M2-receptorům a...יותר

Spasmed

Studie na pacientech s těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pugh skóre ˃10, třída C) nebyly provedeny, což znamená, že v těchto případech nelze léčbu doporučit. Pediatrická populaceSpasmed 30 mg není určen k léčbě dětí do 12 let. Po pečlivém zvážení účinnosti a snášenlivosti může být v zásadě stanoveno individuální dávkování. V závislosti na věku a tělesné hmotnosti lze považovat...יותר

Spasmed

Toxikologické vlastnostia) Mutagenní a karcinogenní potenciál Trospium chlorid nevykazoval mutagenní aktivitu v in vitro a in vivo testech. Dlouhodobé studie na potkanech a myších neprokázaly karcinogenní potenciál. b) Reprodukční toxicita Studie embryotoxicity prováděné na potkanech a králících neprokázaly teratogenní nebo embryotoxické účinky. Fetální vývoj, porod, postnatální vývoj potomků...יותר

Spasmed

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaKukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Kyselina stearová Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety (potahová soustava Sepifilm LP 770 bílá): Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Mikrokrystalická celulosa Kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...יותר

Spasmed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SPASMED 30 mg potahované tablety trospii chloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje trospii chloridum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 30 potahovaných tablet50...יותר

Spasmed

...יותר

Spasmed