STAMICIS (1MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Stamicis -

גנרית: technetium (99mtc) sestamibi
חומר פעיל: Tetrafluoroboritan tetramibiměďný
חלופות: Cardio-spect kit, Technescan sestamibi
קבוצת ATC: V09GA01 - technetium (99mtc) sestamibi
תוכן חומר פעיל: 1MG
טפסים: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stamicis

Jedna lahvička obsahuje cupri tetramibi tetrafluoroboras1 mg. Radionuklid není součástí kitu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 4,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Bílý prášek....יותר

Stamicis

Dávkování Dospělí a starší pacienti Dávkování se může lišit v závislosti na vlastnostech gama kamery a rekonstrukčních modalitách. Podání aktivity vyšší než lokální DRL (diagnostické referenční úrovně) má být zdůvodněno. Doporučené rozmezí aktivity pro nitrožilní podání dospělému pacientovi s průměrnou tělesnou hmotností (70 kg) je pro: Diagnózu snížené koronární perfúze...יותר

Stamicis

Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na některou ze složek značeného radiofarmaka. U scintigrafie myokardu zkoumané v podmínkách zátěže je třeba brát v úvahu všeobecné kontraindikace spojené s indukcí ergometrické nebo farmakologické zátěže....יותר

Stamicis

Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na některou ze složek značeného radiofarmaka. U scintigrafie myokardu zkoumané v podmínkách zátěže je třeba brát v úvahu všeobecné kontraindikace spojené s indukcí ergometrické nebo farmakologické zátěže....יותר

Stamicis

Přípravky k léčbě srdečních chorobLéčivé přípravky, které ovlivňují myokardiální funkci a/nebo krevní průtok, mohou způsobit falešně negativní výsledky při diagnostice koronárního onemocnění. Zejména beta-blokátory a antagonisté vápníku snižují spotřebu kyslíku a tím i vliv na perfúzi a beta-blokátory inhibují zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku při zátěži. Z tohoto...יותר

Stamicis

Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru mezi rizikem a přínosem u této skupiny pacientů. Aktivity podané dětem a dospívajícím je možno vypočítat podle doporučení pediatrické dávkovací karty Evropské Asociace Nukleární Medicíny (EANM); aktivitu podávanou dětem a dospívajícím je možno vypočítat vynásobením základní...יותר

Stamicis

Ženy ve fertilním věkuPokud je plánováno podání radiofarmaka ženě ve fertilním věku, je důležité stanovit, zda je nebo není těhotná. Jakákoliv žena, u níž došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud nebude prokázáno, že není. Pokud existují pochybnosti o potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná atd.),...יותר

Stamicis

Možnost hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcí Pokud se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a je-li to třeba zahájit intravenózní léčbu. Aby byla umožněna okamžitá léčba v naléhavých případech, musí být okamžitě k dispozici nezbytné léčivé přípravky a vybavení, jako je endotracheální rourka a dýchací...יותר

Stamicis

Stamicis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Stamicis

Tabulka frekvence nežádoucích účinků u kategorií výskytu, použitých v tomto bodě: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému: Vzácné: Závažné hypersenzitivní reakce jako je dyspnoe, hypotenze, bradykardie, astenie...יותר

Stamicis

V případě podání nadměrné radiační dávky technecia-(99mTc) sestamibi je třeba absorbovanou dávku pacientovi snížit, je-li to možné, zvýšenou eliminací radionuklidu z těla častějším močením a defekací. To může být užitečné pro odhad účinné dávky, která byla použita....יותר

Stamicis

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, sloučeniny technecia-(99mTc), ATC kód: V09GA Farmakodynamické účinky V chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření nemá roztok technecia(99mTc) sestamibi žádnou farmakodynamickou aktivitu....יותר

Stamicis

Po rekonstituci s technecistanem-(99mTc) sodným se vytvoří následující komplex technecia-(99mTc) sestamibi: [99mTc (MIBI)6]+ Kde: MIBI = 2-methoxy-isobutyl-isonitril BiodistribuceTechnecium-(99mTc) sestamibi se rychle dostává z krve do tkáně: 5 minut po injekci zůstává v krevním řečišti jen asi 8 % injekčně podané dávky. Při fyziologické distribuci je koncentrace technecia-(99mTc)...יותר

Stamicis

Při studiích akutní intravenózní toxicity u myší, potkanů a psů bylo nejnižší dávkou rekonstituovaného kitu, která vedla ke smrti, 7 mg/kg (vyjádřeno jako obsah Cu (MIBI)4 BF4) u samiček potkana. To odpovídá 500násobku maximální lidské dávky (MHD) 0,014 mg/kg pro dospělého člověka (70 kg). Potkani ani psi nevykazovali účinky související s podáním přípravku při dávkách rekonstituovaného...יותר

Stamicis

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého Monohydrát cystein-hydrochloriduDihydrát natrium-citrátu Mannitol 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti rok. Rekonstituovaný a radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C a použijte jej do 10...יותר

Stamicis

etT06/01/2022 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {PAPÍROVÁ KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stamicis 1 mg kit pro radiofarmakum cupri tetramibi tetrafluoroboras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK lahvička obsahuje cupri tetramibi tetrafluoroboras 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol...יותר

Stamicis

...יותר

Stamicis