STRIASCAN (74MBQ/ML Solution for injection) -

Striascan -

גנרית: iodine ioflupane (123i)
חומר פעיל: Joflupan-(123i)
חלופות: Celsunax, Datscan, Joflupan (123i) rotop
קבוצת ATC: V09AB03 - iodine ioflupane (123i)
תוכן חומר פעיל: 74MBQ/ML
טפסים: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Striascan

Jeden ml roztoku obsahuje v době kalibrace ioflupanum Jedna 2,5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 185 MBq joflupanu-Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu- Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny. Přeměňuje se emisí záření gama s převládající energií 159 keV a rentgenovým zářením s energií 27 keV. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý...יותר

Striascan

Striascan lze používat pouze u dospělých pacientů a na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence. Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze v nemocnicích či radiologických centrech a laboratořích. DávkováníKlinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq. Nepřekračujte 185 MBq a nepoužívejte při aktivitě nižší než 110 MBq. Pacientům...יותר

Striascan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství...יותר

Striascan

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Striascan je indikován pro zjišťování úbytku funkčních axonálních zakončení dopaminergních neuronů v corpus striatum: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou...יותר

Striascan

Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny. Joflupan se váže na dopaminové transportéry. Aktivní látky vázající se na tyto transportéry s vysokou afinitou mohou negativně ovlivňovat diagnostiku s přípravkem Striascan. Patří mezi ně - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - kokain, - mazindol, - methylfenidát, - fentermin a - sertralin. Mezi aktivní látky, které při klinických studiích...יותר

Striascan

Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Striascan je určen k intravenóznímu podání. Příprava pacienta viz bod 4.4. Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Striascan se používá bez ředění. K minimalizaci možné bolesti...יותר

Striascan

Ženy schopné otěhotnět Je-li nezbytné podat radiofarmakum ženě schopné otěhotnět, je nutné zjistit, zda je či není těhotná. Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty ohledně těhotenství apod.dispozici Těhotenství Studie reprodukční toxicity nebyly s touto látkou na zvířatech provedeny. Vyšetření s radionuklidy...יותר

Striascan

Možnost hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce. Objeví-li se hypersenzitivita nebo anafylaktické reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu. Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření...יותר

Striascan

Striascan nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Striascan

U joflupanu Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tělní systém dle MedDRA Třída orgánových systémůNežádoucích účinků Preferovaný termín FrekvencePoruchy imunitního systému Hypersenzitivita Není známoPoruchy metabolismu a výživyZvýšená chuť k jídlu Méně častéPoruchy...יותר

Striascan

V případech předávkování radioaktivní látkou je nutno podporovat časté močení a defekaci, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala. Je třeba dbát, aby nedošlo ke kontaminaci radioaktivní látkou vylučovanou pacientem....יותר

Striascan

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09ABV chemických koncentracích používaných k diagnostickým vyšetřením nemá Striascan podle všeho žádnou farmakodynamickou aktivitu. Mechanismus účinku Joflupan je analog kokainu. Studie na zvířatech ukázaly, že se joflupan s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu, takže lze radioaktivně...יותר

Striascan

Distribuce Joflupan-pouze 5 % podané aktivity. Vychytání orgány Záchyt látky v mozku je rychlý, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity. Asi 30 % veškeré aktivity v mozku lze přičíst záchytu v corpus striatum. Eliminace Za 48 hodin po injekci je asi 60 % podané aktivity vyloučeno močí, stolicí se dle výpočtu vyloučí přibližně...יותר

Striascan

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...יותר

Striascan

6.1 Seznam pomocných látek Ledová kyselina octová Trihydrát natrium-acetátu Bezvodý ethanol Koncentrovaná kyselina fosforečná Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy 5ml injekční lahvička: 48...יותר

Striascan

6.1 Seznam pomocných látek Ledová kyselina octová Trihydrát natrium-acetátu Bezvodý ethanol Koncentrovaná kyselina fosforečná Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy 5ml injekční lahvička: 48...יותר

Striascan

...יותר

Striascan