SUPRELIP (200MG Capsule, hard) -

Suprelip -

גנרית: fenofibrate
חומר פעיל: fenofibrÁt
חלופות: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl nt, Lipanthyl s, Lipanthyl supra
קבוצת ATC: C10AB05 - fenofibrate
תוכן חומר פעיל: 200MG
טפסים: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Suprelip

Fenofibratum 200 mg v l tvrdé tobolce. Pomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Popis přípravku: Tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí žlutou, neprůhlednou a spodní částí bezbarvou průhlednou, obsahující bílé kulaté mikrogranule....יותר

Suprelip

Účinnost léčby má být monitorována stanovením koncentrací lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či jiná léčba. Dávkování DospělíDoporučená denní dávka je 200 mg (tj. 1 tobolka) denně. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje...יותר

Suprelip

- Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí). - Známé onemocnění žlučníku. - Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2). - Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií - Známá alergie na světlo nebo fototoxická...יותר

Suprelip

Suprelip je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkým HDL cholesterolem nebo bez něj. - smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie pacientů s vysokým kardiovaskulárním...יותר

Suprelip

Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Při zahájení léčby fenofibrátem se doporučuje snížení dávky perorálního antikoagulancia o jednu třetinu a v případě potřeby pak její postupné přizpůsobení dle hodnoty monitorovaného INR (International Normalised Ratio). CyklosporinBěhem současného podávání fenofibrátu...יותר

Suprelip

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Tobolky mají být spolknuty vcelku během jídla. 4.3 Kontraindikace - Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality...יותר

Suprelip

TěhotenstvíNejsou dostupné odpovídající údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Embryotoxický účinek byl prokázán v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Potenciální riziko užívání u lidí není známo. Proto má být přípravek Suprelip podáván během těhotenství pouze po pečlivém zhodnocení poměru...יותר

Suprelip

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hyperlipidemie, jako nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu, hypotyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus, musí být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogeny nebo antikoncepční přípravky...יותר

Suprelip

Přípravek Suprelip nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Suprelip

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibrátem jsou zažívací, žaludeční nebo střevní potíže. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během placebem kontrolovaných klinických studií (n = 2344) s níže uvedenou frekvenci výskytu: Třída orgánových systémů MedDRA Časté ≥1/100 až <1/10 Méně časté ≥1/1000 až יותר

Suprelip

Byly zaznamenány pouze nepodložené případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly zaznamenány příznaky předávkování. Specifické antidotum není známo. V případě podezření na předávkování má být zahájená symptomatická léčba spolu s další podpůrnou péčí. Fenofibrát není možné eliminovat hemodialýzou....יותר

Suprelip

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky snižující sérové lipidy/přípravky snižující cholesterol a triglyceridy/fibráty. ATC kód: C10AB Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové. Jeho účinky na úpravu hladiny lipidů u člověka jsou zprostředkovány aktivací receptoru alfa aktivovaného peroxizomovým proliferátorem (PPARα). Prostřednictvím aktivace PPARα fenofibrát zvyšuje...יותר

Suprelip

Přípravek Suprelip obsahuje 200 mg vysoce biologicky dostupného mikronizovaného fenofibrátu v jedné tobolce. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují 4 až 5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou během kontinuální léčby stabilní u všech jednotlivců. Absorpce fenofibrátu je zvýšena, pokud se podává při jídle. DistribuceKyselina fenofibrová se vysoce...יותר

Suprelip

Přípravek Suprelip obsahuje 200 mg vysoce biologicky dostupného mikronizovaného fenofibrátu v jedné tobolce. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují 4 až 5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou během kontinuální léčby stabilní u všech jednotlivců. Absorpce fenofibrátu je zvýšena, pokud se podává při jídle. DistribuceKyselina fenofibrová se vysoce...יותר

Suprelip

6.1 Seznam pomocných látek zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob) hypromelosa natrium-lauryl-sulfát dimetikonová emulze 35% simetikonová emulze 30% mastek Želatinová tobolka: - vrchní část - želatina, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) - spodní část - želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...יותר

Suprelip

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUPRELIP 200 mg tvrdé tobolky fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fenofibratum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharóza a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 30 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...יותר

Suprelip

...יותר

Suprelip