TECHNECISTAN-(99MTC) SODNý CIS BIO INTERNATIONAL (2-50GBQ Radionuclide generator) -

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international -

גנרית: technetium (99mtc) pertechnetate
חומר פעיל: Molybdenan-(99mo) sodný
חלופות: Poltechnet
קבוצת ATC: V09FX01 - technetium (99mtc) pertechnetate
תוכן חומר פעיל: 2-50GBQ
טפסים: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: |2GBQ 5-6ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Injekce technecistanu-(99mTc) sodného se vyrábí pomocí generátoru (99Mo/99mTc). Technecium-(99mTc) se rozpadá za vyzařování gama záření se střední energií 140 keV a s poločasem rozpadu 6,01 hodin na technecium-(99Tc), které lze vzhledem k dlouhému poločasu rozpadu 2,13 x 105 let považovat za kvazistabilní. Radionuklidový generátor obsahující mateřský izotop 99Mo, který je adsorbovaný na chromatografické koloně, produkuje injekci technecistanu-(99mTc) sodného ve sterilním roztoku. 99Mo na koloně je v rovnováze s vytvořeným dceřiným izotopem 99mTc. Generátory se dodávají s následujícími hodnotami aktivity 99Mo, vztaženo k referenčnímu času, což poskytuje následující množství technecia-(99mTc): Aktivita 99mTc (Maximální teoretickáeluovatelná aktivita k datu kalibrace, 12h SEČ) 4 6 8 10 12 16 20 25 50 GBq Aktivita 99Mo (k datu kalibrace, 12h SEČ) 2,5 5 7 9,5 12 14,5 19 24 30 60 GBq Množství technecia-(99mTc) dostupného při jedné eluci závisí na skutečném elučním výtěžku samotného generátoru, který je deklarovaný výrobcem a schválený národním kontrolním úřadem. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden mililitr roztoku technecistanu-(99mTc) sodného obsahuje 3,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Radionuklidový generátor. Eluovaný roztok je čirý a bezbarvý roztok technecistanu-(99mTc) sodného s pH mezi 4,5 a 7,5....יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Dávkování Pokud se technecistan-(99mTc) sodný podává nitrožilně, hodnoty aktivity se mohou do velké míry měnit podle požadované klinické informace a použitého zařízení. Injekce s aktivitou vyšší než jsou místní hodnoty DRL (Diagnostic Reference Levels, diagnostické referenční úrovně, DRÚ) je nutno odůvodnit. Doporučené hodnoty aktivit jsou následující: Dospělí (70 kg) a starší...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Eluát z generátoru (injekce technecistanu-(99mTc) sodného) je indikován ke: • značení různých kitů pro přípravu radiofarmak vyvinutých a schválených pro radioaktivní značení takovým roztokem. • scintigrafii štítné žlázy: přímé zobrazení a měření vychytávání štítnou žlázou podává informace o velikosti, uložení,...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Atropin, isoprenalin a analgetika mohou zapříčinit opožděné vyprazdňování žaludku, a tím způsobit redistribuci technecistanu-(99mTc) při zobrazování dutiny břišní. Podávání laxativ je nutno vyloučit, protože dráždí gastrointestinální trakt. Vyšetření s kontrastní látkou (např. baryem) a vyšetření horní části gastrointestinálního traktu je nutno vyloučit v době 48 hodin před...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Použití u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posoudit poměr přínosů/rizik u této skupiny pacientů. Aktivita, která je určená k podání dětem a dospívajícím, se musí přizpůsobit a může být vypočítána dle doporučení dávkovací karty pro pediatrické použití vydané Evropskou asociací nukleární medicíny (European Association of Nuclear...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Ženy ve fertilním věku Je-li zvažováno podání radiofarmak ženě ve fertilním věku, je nutné stanovit, zda není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty potenciálního těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.) musí být pacientce nabídnuty alternativní metody...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Riziko hypersenzitivních reakcí nebo anafylaktických reakcí Objeví-li se hypersenzitivní reakce nebo anafylaktická reakce, musí se okamžitě ukončit podávání léčivého přípravku a podle potřeby zahájit intravenózní léčba. K umožnění okamžitého zásahu v případě nouze musí být k okamžité dispozici nezbytné léčivé přípravky a vybavení, jako je endotracheální trubice a ventilátor....יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Technecistan- (99mTc) sodný nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Souhrn bezpečnostního profilu Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Hlášené typy reakcí zahrnují anafylaktoidní reakce, vegetativní reakce a různé druhy reakcí v místě injekce. Technecistan sodný z radionuklidového generátoru Technecistan-(99mTc) sodný CIS bio international se používá k radioaktivnímu značení různých sloučenin. Tyto léčivé přípravky...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

V případě podání nadměrné radioaktivní dávky technecistanu-(99mTc) sodného se musí absorbovaná dávka redukovat, pokud možno zvýšením vylučování radionuklidu z těla defekací, forsírovanou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře. Vychytávání štítnou žlázou, slinnými žlázami a žaludeční sliznicí lze významně snížit, pokud se okamžitě po náhodném podání vysoké...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, různá diagnostická radiofarmaka k vyšetření štítné žlázy, ATC kód: V09FX01 V rozsahu dávek podávaných pro diagnostické účely nebyla pozorována žádná farmakologická aktivita....יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Distribuce Biologická distribuce iontu technecistanu je podobná jako u iontů jodidu a chloristanu. Dočasně se hromadí ve slinných žlázách, v choroidním plexu, žaludku (žaludeční sliznici) a ve štítné žláze, odkud se uvolňuje v nezměněném stavu. Technecistanový iont má rovněž tendenci se koncentrovat v oblastech se zvýšenou vaskularizací nebo s abnormální cévní propustností, zejména po...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

Informace o akutní, subakutní a chronické toxicitě po jednorázovém nebo opakovaném podání nejsou k dispozici. Množství technecistanu-(99mTc) sodného podávané během klinických diagnostických vyšetření je velmi malé a s výjimkou alergických reakcí nebyly hlášeny žádné další nežádoucí účinky. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo nepřetržitému podávání. Studie...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

6.1 Seznam pomocných látek • Systém kolony: Oxid hlinitý. • Vak s elučním roztokem: Chlorid sodný, dusičnan sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Generátor: 21 dnů od data výroby. Datum kalibrace a datum použitelnosti jsou uvedeny...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Generátor 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technecistan-(99mTc) sodný CIS bio international 2-50 GBq radionuklidový generátor technecistan-(99mTc) sodný 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Technecistan-(99mTc) sodný: generátor aktivity k datu kalibrace. 99mTc aktivita: ......... GBq k datu kalibrace (12:00 CET) 99mTc activity: .......... GBq k datu výroby (12:00...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international

...יותר

Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international