TECHNESCAN MAG 3 (1MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Technescan mag 3 -

גנרית: technetium (99mtc) mertiatide
חומר פעיל: Betiatid
חלופות: Renoscint mag3
קבוצת ATC: V09CA03 - technetium (99mtc) mertiatide
תוכן חומר פעיל: 1MG
טפסים: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Technescan mag 3

Jedna injekční lahvička obsahuje betiatidum 1 mg. Radionuklid není součástí kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Prášek pro injekční roztok. Bělavý až lehce nažloutlý lyofilizát....יותר

Technescan mag 3

Dávkování: DospělíDoporučená aktivita pro dospělé s hmotností 70 kg je 40-200 MBq. Dávka závisí na patologickém procesu, který má být vyšetřením hodnocen a na použité metodice. V odůvodněných případech může být podána i jiná aktivita. Studie průtoku krve ledvinami či transportu močovody obecně vyžaduje vyšší dávku než studie intrarenálního transportu, a nefrografie...יותר

Technescan mag 3

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...יותר

Technescan mag 3

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po rekonstituci a označení lyofilizátu roztokem technecistanu(99mTc) sodného se 99mTc-tiatid využívá pro vyšetřování nefrologických a urologických poruch, zejména pro studie morfologie, perfúze, funkce ledvin a pro získání informací o odtoku...יותר

Technescan mag 3

Nebyly popsány interakce technecium(99mTc) tiatidu s léčivými látkami běžně předepisovanými pacientům vyžadujícím výše uvedená vyšetření (např. antihypertenzíva a léčivé látky pro léčbu nebo prevenci rejekce transplantovaných orgánů). Pro diferenciální diagnostiku nefrologických a urologických poruch je možno jednorázově aplikovat během vyšetření diuretika nebo inhibitory ACE. Všechny...יותר

Technescan mag 3

Použití u dětí a dospívajících je potřeba pečlivě zvážit dle klinických potřeb a vyhodnocení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Aktivity aplikované u dětí a dospívajících je možné vypočítat podle karty dávkování (EANM 2016) za použití následujícího vzorce: Aplikovaná aktivita A[MBq] = Základní aktivita (11,9 MBq) × Koeficient Aplikované aktivity jsou uvedeny v následující...יותר

Technescan mag 3

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno určit, zda je či není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota (ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná atp.), je nutno pacientce nabídnout alternativní metodiky bez ionizujícího...יותר

Technescan mag 3

Potenciál pro hypersenzitivitu nebo anafylaktické reakceJestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v případě nouze okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici a...יותר

Technescan mag 3

Přípravek Technescan MAG3 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...יותר

Technescan mag 3

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Jelikož je při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq efektivní dávka 1,4 mSv, je očekávaný výskyt těchto nežádoucích účinků málo pravděpodobný. Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Tabelární přehled...יותר

Technescan mag 3

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Jelikož je při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq efektivní dávka 1,4 mSv, je očekávaný výskyt těchto nežádoucích účinků málo pravděpodobný. Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Tabelární přehled...יותר

Technescan mag 3

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka pro renální systém, sloučeniny technecia (99mTc) ATC kód: V 09 CA Farmakodynamické účinky V rámci aplikovaného množství účinné látky a aktivity nejsou známy žádné farmakodynamické účinky technecium(99mTc) tiatidu. Měření aktivity nad ledvinami umožňuje stanovit hodnoty průtoku krve ledvinami, doby intrarenálního tubulárního...יותר

Technescan mag 3

DistribuceTechnecium(99mTc) tiatid má poměrně vysokou vazbu na plazmatické proteiny, ale tato vazba je reverzibilní a technecium(99mTc) tiatid je z krevního oběhu rychle odstraňován ledvinami. EliminacePo intravenózní injekci je technecium(99mTc) tiatid rychle vyloučen ledvinami převážně tubulární sekrecí. Glomerulární filtrace představuje jen 11 % celkové clearance. Při normální funkci ledvin je...יותר

Technescan mag 3

Toxikologické studie na myších prokázaly, že při jediné intravenózní injekci 1,43 a 14,3 mg/kg nebyla pozorována žádná úmrtí. To odpovídá asi 1000násobku maximální dávky pro člověka. Toxicita při opakovaném podávání 0,43 mg/kg/den po dobu 14 dnů u potkanů nebyla pozorována. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo nepřetržitému podávání. Nebyly pozorovány...יותר

Technescan mag 3

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-tartrátu Dihydrát chloridu cínatéhoRoztok kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 12. 6.3 Doba použitelnosti rok Po označení: 8 hodin. Po označení uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...יותר

Technescan mag 3

OB_Technescan MAG3_135284-21 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technescan MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum betiatidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Betiatidum 1 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát chloridu cínatého, dihydrát natrium-tartrátu, roztok kyseliny chlorovodíkové. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...יותר

Technescan mag 3

...יותר

Technescan mag 3