TECHNESCAN SESTAMIBI (1MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Technescan sestamibi -

גנרית: technetium (99mtc) sestamibi
חומר פעיל: Tetrafluoroboritan tetramibiměďný
חלופות: Cardio-spect kit, Stamicis
קבוצת ATC: V09GA01 - technetium (99mtc) sestamibi
תוכן חומר פעיל: 1MG
טפסים: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Technescan sestamibi

Jedna injekční lahvička obsahuje 1 mg cuprotetramibi tetrafluoroboras ([Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isokyanid)Cu(I)] tetrafluoroboras). Radionuklid není součástí kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro přípravu radiofarmaka. Bílé až téměř bílé pelety nebo prášek. Rekonstituuje se roztokem technecistanu-(99mTc) sodného na injekci....יותר

Technescan sestamibi

Dávkování Dospělí a starší populace Dávkování se může lišit v závislosti na charakteristikách gama kamery a způsobu provádění rekonstituce. Aplikace vyšších aktivit, než jsou místní hodnoty DRL (Diagnostic Reference Levels, diagnostické referenční úrovně), musí být odůvodněny. Doporučené rozmezí aktivity pro intravenózní podání dospělému pacientovi o průměrné hmotnosti (70 kg)...יותר

Technescan sestamibi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Při scintigrafickém vyšetřování myokardu v podmínkách zátěže je třeba zvažovat celkové kontraindikace spojené s indukcí ergometrické nebo farmakologické zátěže....יותר

Technescan sestamibi

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Je indikován pro dospělé. Pro pediatrickou populaci viz bod 4.2. Po radioaktivním značení roztokem technecistanu-(99mTc) sodného je získaný roztok technecium-(99mTc) sestamibi indikován pro: - scintigrafii perfuze myokardu pro detekci a lokalizaci onemocnění koronárních artérií (angina pectoris a infarkt myokardu). - celkové stanovení funkce srdeční...יותר

Technescan sestamibi

Přípravky k léčbě srdečních chorobPřípravky, které ovlivňují činnost myokardu a/nebo krevní oběh, mohou způsobit falešně negativní výsledky v diagnóze ischemické choroby srdeční. Zejména betablokátory a kalcioví antagonisté snižují spotřebu kyslíku, čímž také ovlivňují perfuzi a betablokátory inhibují vzrůst srdeční frekvence a krevního tlaku při zátěži. Z tohoto důvodu je...יותר

Technescan sestamibi

Podle klinických potřeb a vyhodnocení poměru rizika/přínosu je třeba pečlivě zvážit použití u dětí a dospívajících. Aktivity aplikované u dětí a dospívajících je možné vypočítat podle doporučení v kartě pediatrického dávkování společnosti European Association of Nuclear Medicine (EANM). Aktivitu aplikovanou u dětí a dospívajících je možné vypočítat vynásobením základní aktivity...יותר

Technescan sestamibi

Ženy ve fertilním věkuJestliže je zamýšleno podání radioaktivního přípravku ženě ve fertilním věku, je třeba vždy zjistit, zda žena je, či není, těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Jestliže jsou o případném těhotenství pochyby (pokud u ženy došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná,...יותר

Technescan sestamibi

Potenciál pro hypersenzitivitu nebo anafylaktické reakceJestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v případě nouze okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici...יותר

Technescan sestamibi

Technescan Sestamibi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Technescan sestamibi

V následující tabulce je vyjádřena frekvence nežádoucích účinků v tomto bodě: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému: Vzácné: závažné reakce hypersenzitivity, například dušnost, hypotenze, bradykardie, astenie...יותר

Technescan sestamibi

V případě podání nadměrné radioaktivní dávky přípravku technecium-(99mTc) sestamibi má být absorbovaná dávka pacientovi snížena, pokud je to možné, zvýšením vylučování radionuklidu z těla častým močením a defekací. Mohl by pomoci odhad efektivní dávky, která byla aplikována....יותר

Technescan sestamibi

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, sloučeniny Technecia (99mTc), ATC kód: V09GA01. Farmakodynamické účinkyPři chemických koncentracích používaných pro diagnostické vyšetření se u roztoku technecia-(99mTc) sestamibi neukázalo, že má farmakodynamický účinek....יותר

Technescan sestamibi

Po rekonstituci roztokem technecistanu (99mTc) sodného se vytvoří následující komplex technecium-(99mTc) sestamibi: [99mTc (MIBI)6]+ kde: MIBI = 2-methoxyisobutylisonitril Biologická distribuceTechnecium-(99mTc) sestamibi je z krve rychle distribuován do tkáně: 5 minut po injekci zbývá v oběhu pouze asi 8 % podané dávky. U fyziologické distribuce lze pozorovat zjevnou koncentraci technecia-(99mTc) sestamibi...יותר

Technescan sestamibi

Při studiích akutní toxicity po i. v. podání na myších, potkanech a psech byla nejnižší dávka rozředěného kitu Sestamibi, která měla za následek vždy smrt, 7 mg/kg (vyjádřeno jako obsah Cu(MIBI)4 BF4) u samic potkanů. To odpovídá 500násobku maximální dávky pro člověka (MHD), která činí 0,014 mg/kg pro dospělou osobu (70 kg). Ani potkani, ani psi nevykazovali účinky související s léčbou...יותר

Technescan sestamibi

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát chloridu cínatého monohydrát cystein-hydrochloridu dihydrát natrium-citrátu mannitol kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po radioaktivním značení: 10 hodin....יותר

Technescan sestamibi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technescan Sestamibi 1 mg kit pro přípravu radiofarmakacuprotetramibi tetrafluoroboras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: mg cuprotetramibi tetrafluoroboras 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol,...יותר

Technescan sestamibi

...יותר

Technescan sestamibi