TETMODIS (25MG Tablet) -

Tetmodis -

גנרית: tetrabenazine
חומר פעיל: Tetrabenazin
חלופות:
קבוצת ATC: N07XX06 - tetrabenazine
תוכן חומר פעיל: 25MG
טפסים: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |112|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tetmodis

Jedna tableta obsahuje tetrabenazinum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 60,8 mg laktózy, viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaŽluté, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženou značkou „TE25“ na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny....יותר

Tetmodis

Tablety jsou určeny k perorálnímu podání. Na léčbu by měl dohlížet lékař, jenž má zkušenosti s léčením hyperkinetických poruch. Dávkování Dospělí Huntingtonova choreaDávkování a podávání je stanoveno individuálně pro každého pacienta, proto je zde uvedeno pouze doporučení. Doporučená počáteční dávka je 12,5 mg jednou až třikrát denně. Dávku můžete zvyšovat každý třetí...יותר

Tetmodis

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Tetrabenazin může blokovat působení reserpinu. Proto by se tyto látky neměly podávat souběžně. - Používání inhibitorů monoaminooxidázy. - Porucha funkce jater. - Výskyt parkinsonského syndromu (parkinsonismu). - Neléčená nebo nedostatečně léčená deprese. Pacienti se sklony k sebevraždě. - Kojení....יותר

Tetmodis

Přípravek Tetmodis je určen k léčbě hyperkinetických pohybových poruch s Huntingtonovou choreou....יותר

Tetmodis

Přípravek Tetmodis by se neměl podávat v kombinaci s reserpinem a inhibitory MAO. Opatrnosti je zapotřebí, je-li současně s přípravkem Tetmodis podávána levodopa. Tento přípravek se také nedoporučuje kombinovat s tricyklickými antidepresivy, alkoholem, opioidy, beta-blokátory, antihypertenzivy, hypnotiky a neuroleptiky. In vivo nebyly provedeny žádné studie vzájemného působení tetrabenazinu...יותר

Tetmodis

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Tato léčba se u dětí nedoporučuje. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné studie. Při léčbě těchto pacientů je zapotřebí opatrnosti. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Tetrabenazin může blokovat působení reserpinu....יותר

Tetmodis

TěhotenstvíStudie na zvířatech týkající se účinků na těhotenství, vývoj embrya a plodu, porod a postnatální vývoj jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Údaje o podávání tetrabenazinu těhotným ženám jsou nepostačující a možná rizika pro člověka nejsou známa. Přípravek Tetmodis se v těhotenství nemá podávat, ledaže není k dispozici žádná jiná léčba. KojeníPodávání tetrabenazinu...יותר

Tetmodis

Dávka tetrabenazinu má být titrována, aby byla stanovena nejvhodnější dávka pro každého pacienta. In vitro a in vivo studie ukazují, že metabolity tetrabenazinu α-HTBZ a ß-HTBZ jsou substráty pro CYP2D6 (viz bod 5.2). Proto mohou být požadavky na dávku ovlivněny pacientovým metabolickým statutem pro CYP2D6 a souběžnou léčbou silnými inhibitory CYP2D6 (viz bod 4.5). Při zahájení léčby má...יותר

Tetmodis

Pacienty je třeba poučit, že přípravek Tetmodis může způsobit ospalost, a proto může v různé míře, v závislosti na dávce a individuální náchylnosti, ovlivnit jejich schopnost provádět odborné úkoly (řízení, obsluha strojů...יותר

Tetmodis

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny dle třídy orgánových systémů a své četnosti: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Psychiatrické poruchyVelmi časté: deprese Časté: úzkost, insomnie, zmatenost Poruchy nervového systémuVelmi časté: ospalost (při větších dávkách),...יותר

Tetmodis

K příznakům a symptomům předávkování patří ospalost, pocení, hypotenze a hypotermie. Léčba je symptomatická....יותר

Tetmodis

Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva nervového systému, ATC kód: N07XX Působení přípravku Tetmodis na centrální nervový systém připomíná svými účinky reserpin, avšak liší se tím, že je méně periferně účinné a působí mnohem kratší dobu. Studie na zvířatech prokázaly, že tetrabenazin narušuje metabolismus biogenních aminů, jako např. serotoninu a noradrenalinu, a že tato činnost...יותר

Tetmodis

Absorpce/distribuceTetrabenazin je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Absorpce není ovlivněna příjmem potravy. Klinické zkoušky ukázaly, že po podání jednotlivé dávky tetrabenazin podstupuje extenzivní absorpci z gastrointestinálního traktu (≥75 %). Plazmatické koncentrace tetrabenazinu se rychle snižují s poločasem 1,9 hodiny. BiotransformaceTetrabenazin má nízkou a nepravidelnou...יותר

Tetmodis

Absorpce/distribuceTetrabenazin je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Absorpce není ovlivněna příjmem potravy. Klinické zkoušky ukázaly, že po podání jednotlivé dávky tetrabenazin podstupuje extenzivní absorpci z gastrointestinálního traktu (≥75 %). Plazmatické koncentrace tetrabenazinu se rychle snižují s poločasem 1,9 hodiny. BiotransformaceTetrabenazin má nízkou a nepravidelnou...יותר

Tetmodis

6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Mastek Žlutý oxid železitý E172 Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílá,...יותר

Tetmodis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tetmodis 25 mg tablety tetrabenazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tetrabenazinum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 112 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu...יותר

Tetmodis

...יותר

Tetmodis