TORECAN (6,5MG/ML Solution for injection) -

Torecan -

גנרית: thiethylperazine
חומר פעיל: THIETHYLPERAZIN-MALÁT
חלופות:
קבוצת ATC: R06AD03 - thiethylperazine
תוכן חומר פעיל: 6,5MG, 6,5MG/ML
טפסים: Solution for injection, Suppository, Coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Torecan

Jeden ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas. Pomocné látky se známým účinkem: - sorbitol (E420): 40,00 mg/ml - disiřičitan sodný (E223): 0,5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý nebo slabě žlutý...יותר

Torecan

Dávkování Doporučená denní dávka thiethylperazinu je 6,5 mg jednou až třikrát denně. Zvláštní populace Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly studie provedeny. Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce jater se jaterní funkce mají monitorovat, pokud je přípravek Torecan užíván ve vyšších dávkách nebo dlouhodobě (viz bod 4.4 a 4.8). Pediatrická populaceDávkování...יותר

Torecan

Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy. Klinicky významná hypotenze. Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich podobnosti s...יותר

Torecan

Léčba nauzey a zvracení: - po cytotoxické chemoterapii, - po radioterapii, - po léčbě toxickými léčivými přípravky, - po chirurgických operacích....יותר

Torecan

Thiethylperazin může potencovat účinek látek s tlumivým účinkem na CNS včetně trankvilizérů, opiátů, anestetik, hypnotik a alkoholu. Tricyklická antidepresiva mohou potencovat účinek a toxicitu thiethylperazinu a opačně. Thiethylperazin může zeslabit účinky adrenalinu, proto by adrenalin neměl být používán k léčbě hypotenze způsobené přípravkem Torecan. Souběžné podávání thiethylperazinu...יותר

Torecan

Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat. Starší pacientiLéčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních záškubovitých pohybů. Způsob podáníInjekce se podávají intramuskulárně. Podání intravenózní cestou se užívá pouze výjimečně a aplikace musí probíhat pomalu...יותר

Torecan

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje o thiethylperazinu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné k vyloučení teratogenního účinku thiethylperazinu (viz bod 5.3), protože dvě observační studie našly možnou souvislost. Jako preventivní opatření by Torecan neměl být během těhotenství používán. KojeníFenothiaziny se vylučují do mateřského mléka, a proto by Torecan...יותר

Torecan

Jako ostatní antiemetika může rovněž i thiethylperazin zastřít symptomy některých onemocnění gastrointestinálního traktu a CNS, stejně jako toxické účinky jiných léčivých přípravků. Vzhledem k aditivním hypotenzním účinkům thiethylperazinu je třeba opatrnosti při podávání léčivého přípravku pacientům se spinální anestézií nebo těm, kteří užívají souběžně...יותר

Torecan

Torecan má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčivý přípravek může zpomalit pacientovy reakce. Pacienti, kterým jsou injekce podávány, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje....יותר

Torecan

- velmi časté ( 1/10) - časté ( 1/100 až < 1/10) - méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Méně časté Vzácné Velmi vzácné Endokrinní poruchy gynekomastie se může vyskytnout (podlouhodobém podávání) Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě,somnolence, neklid křeče...יותר

Torecan

Projevy a symptomy předávkování jsou obdobné jako při předávkování jinými fenothiaziny. Patří mezi ně sucho v ústech, somnolence, zmatenost, ortostatická hypotenze, kolaps a u těžších intoxikací kóma, areflexie, tachykardie a respirační útlum. Mohou se rovněž objevit známky akutní dystonie, křeče a agitovanost. Specifické antidotum neexistuje. Je třeba sledovat důležité životní...יותר

Torecan

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, fenothiazinové deriváty, ATC kód: R06AD03. Mechanismus účinkuThiethylperazin patří do skupiny fenothiazinů, jejichž účinkem je blokáda dopaminergních receptorů. Tyto receptory se nachází ve strukturách CNS regulujících fyziologické procesy spojené se zvracením a závratí. Antiemetický účinek přípravku Torecan je výsledkem...יותר

Torecan

DistribuceThiethylperazin je látka velmi lipofilní, výrazně se vážící na membránové nebo plazmatické proteiny (více než 85 %). Akumuluja se v orgánech s bohatým krevním zásobením a snadno přestupuja přes placentární bariéru. Distribuční objem je 2,7 l/kg. Nelze ho odstranit dialýzou. Biotransformace a eliminaceMetabolizuje se především v játrech a pouze 3 % podané látky se vylučují beze...יותר

Torecan

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Studie toxicity Mutagenita Thiethylperazin nevykázal mutagenní potenciál v testu bakteriální mutagenity s kmeny Salmonella typhimurium a Escherichia coli. Kancerogenní potenciál Kancerogenní potenciál thiethylperazinu...יותר

Torecan

6.1 Seznam pomocných látek kyselina askorbová sorbitol (E420) disiřičitan sodný (E223) voda na injekci 6.2 Inkompatibility Nedoporučuje se mísení roztoku přípravku Torecan s jinými injekčními roztoky vzhledem k fyzikální inkompatibilitě přípravku Torecan. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce,...יותר

Torecan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO AMPULKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Torecan 6,5 mg/1 ml injekční roztok thiethylperazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina askorbová, sorbitol (E420), disiřičitan sodný (E223), voda...יותר

Torecan

...יותר

Torecan