TORECAN (6,5MG Coated tablet) -

Torecan -

גנרית: thiethylperazine
חומר פעיל: Thiethylperazin-dimaleinát
חלופות:
קבוצת ATC: R06AD03 - thiethylperazine
תוכן חומר פעיל: 6,5MG, 6,5MG/ML
טפסים: Solution for injection, Suppository, Coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Torecan

Jedna obalená tableta obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas. Pomocné látky se známým účinkem- monohydrát laktózy (68,70 mg) - sacharóza (38,045 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta Kulaté, bikonvexní, bílé...יותר

Torecan

Dávkování Doporučená denní dávka thiethylperazinu je 6,5 mg jednou až třikrát denně. Zvláštní populace Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly studie provedeny. Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce jater se jaterní funkce mají monitorovat, pokud je přípravek Torecan užíván ve vyšších dávkách nebo dlouhodobě (viz bod 4.4 a 4.8). Pediatrická populaceDávkování...יותר

Torecan

Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy. Klinicky významná hypotenze. Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich podobnosti s...יותר

Torecan

Léčba nauzey a zvracení: - po cytotoxické chemoterapii, - po radioterapii, - po léčbě toxickými léčivými přípravky, - po chirurgických operacích....יותר

Torecan

Thiethylperazin může potencovat účinek látek s tlumivým účinkem na CNS včetně trankvilizérů, opiátů, anestetik, hypnotik a alkoholu. Tricyklická antidepresiva mohou potencovat účinek a toxicitu thiethylperazinu a opačně. Thiethylperazin může zeslabit účinky adrenalinu, proto by adrenalin neměl být používán k léčbě hypotenze způsobené přípravkem Torecan. Současné podávání thiethylperazinu...יותר

Torecan

Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat. Starší pacientiLéčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních záškubovitých pohybů. Způsob podáníTablety se polykají s trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou...יותר

Torecan

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje o thiethylperazinu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné k vyloučení teratogenního účinku thiethylperazinu (viz bod 5.3), protože dvě observační studie našly možnou souvislost. Jako preventivní opatření by Torecan neměl být během těhotenství používán. KojeníFenothiaziny se vylučují do mateřského mléka, a proto by Torecan...יותר

Torecan

Jako ostatní antiemetika může rovněž i thiethylperazin zastřít symptomy některých onemocnění gastrointestinálního traktu a CNS, stejně jako toxické účinky jiných léčivých přípravků. Vzhledem k aditivním hypotenzním účinkům thiethylperazinu je třeba opatrnosti při podávání léčivého přípravku pacientům se spinální anestézií nebo těm, kteří užívají současně...יותר

Torecan

Torecan má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčivý přípravek může zpomalit pacientovy reakce. Doporučuje se opatrnost....יותר

Torecan

- velmi časté ( 1/10) - časté ( 1/100 až < 1/10) - méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Méně časté Vzácné Velmi vzácné Endokrinní poruchy gynekomastie se může vyskytnout (podlouhodobém podávání) Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě,somnolence, neklid křeče...יותר

Torecan

Projevy a symptomy předávkování jsou obdobné jako při předávkování jinými fenothiaziny. Patří mezi ně sucho v ústech, závratě, zmatenost, ortostatická hypotenze, kolaps a u těžších intoxikací kóma, areflexie, tachykardie a respirační útlum. Mohou se rovněž objevit známky akutní dystonie, křeče a agitovanost. Specifické antidotum neexistuje. Je třeba sledovat důležité životní...יותר

Torecan

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, fenothiazinové deriváty, ATC kód: R06AD03. Mechanismus účinkuThiethylperazin patří do skupiny fenothiazinů, jejichž účinkem je blokáda dopaminergních receptorů. Tyto receptory se nachází ve strukturách CNS regulujících fyziologické procesy spojené se zvracením a závratí. Antiemetický účinek přípravku Torecan je výsledkem...יותר

Torecan

AbsorpceThiethylperazin se dobře resorbuje z trávicího traktu. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo po 2 až 4 hodinách po perorálním podání. DistribuceThiethylperazin je látka velmi lipofilní, výrazně se vážící na membránové nebo plazmatické proteiny (více než 85 %). Akumuluje se v orgánech s bohatým krevním zásobením a snadno přestupuje přes placentární bariéru. Distribuční...יותר

Torecan

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Studie toxicity Mutagenita Thiethylperazin nevykázal mutagenní potenciál v testu bakteriální mutagenity s kmeny Salmonella typhimurium a Escherichia coli. Kancerogenní potenciál Kancerogenní potenciál thiethylperazinu...יותר

Torecan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob mastek kyselina stearová želatina Potahová vrstva: sacharóza arabská klovatina mastek oxid titaničitý (E171) voskové leštidlo 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu,...יותר

Torecan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Torecan 6,5 mg obalené tablety thiethylperazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, sacharóza. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...יותר

Torecan

...יותר

Torecan