Ancotil

Hodnocení výskytu nežádoucích účinků vychází z této klasifikace jejich frekvence:

Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 do < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 do < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10000 do < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Gastrointestinální poruchy:
Časté: žaludeční nevolnosti, průjem, zvracení, bolest břicha.
Není známo: ulcerózní kolitida.

Hematologické poruchy:
Hematologické poruchy (leukopenie, trombocytopenie), nejčastěji mírné a přechodné a častěji
u pacientů s renální insuficiencí nebo při zvýšených hladinách flucytosinu v séru nad 100 μg/ml.
Závažnější poškození (aplazie, agranulocytóza), potenciálně ireverzibilní, které mohou výjimečně vést
k úmrtí, což bylo někdy zaznamenáno nejčastěji u pacientů podstupujících léčbu s myelotoxickým
účinkem.
Není známo: eozinofilie

Poruchy jater a žlučových cest:
Časté: zvýšené hladiny transamináz (AST, ALT) a alkalické fosfatázy ustupující po ukončení léčby.
Není známo: akutní hepatitidy, jaterní cytolýza někdy s fatálním vývojem.

Srdeční poruchy:
Není známo: srdeční problémy, většinou ischemické povahy, myokardiální toxicita, poruchy funkce
komor, zástava srdce, tachykardie, arytmie.

Poruchy imunitního systému:
Kopřivka, přecitlivělost (hypersenzitivita).

Poruchy metabolismu a výživy:
Není známo: hypokalémie.

Poruchy psychiatrické:
Není známo: zmatenost, halucinace.

Poruchy nervového systému:
Není známo: bolesti hlavy, útlum, křeče, parestézie, periferní neuropatie.
Poruchy sluchu a rovnováhy:
Není známo: závratě.

Poruchy respirační a hrudní:
Není známo: dyspnoe, bolest na hrudi, zástava dechu, akutní respirační nedostatečnosti.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo: svědění, makulopapulózní erytém, fotosensibilita, Lyellův syndrom.

Poruchy ledvin a močových cest:
Není známo: renální insuficience, zvýšení kreatininémie a krevní urey.

Všeobecné poruchy a anomálie během podání:
Není známo: horečka.


Hlášení nežádoucích vedlejších účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek