Axhidrox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Axhidrox 8 mg/g, krém

glykopyrronium


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g krému obsahuje glykopyrronium-bromid odpovídající 8 mg glykopyrronia. Jeden stisk
pumpičky dodá 270 mg krému s 2,2 mg glykopyrronia.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje benzylalkohol (E1519), propylenglykol (E1520) a cetylstearylalkohol, kyselinu citrónovou
(E330), glycerol-monostearát 40-55, glyceromakrogol-20-monostearát, natrium-citrát (E331),
oktyldodekanol a čištěnou vodu.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
50 g (31 ošetření)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Léčivý přípravek se smí používat maximálně 12 měsíců po prvním stisknutí pumpičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld, NĚMECKO


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/392/22-C



13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Doporučená dávka jsou dva stisky pumpičky na jedno podpaží. Jedno ošetření zahrnuje nanesení
krému do obou podpaží.

Zaškrtněte počet ošetření v tabulce.

2 3 5 6 7 9 10 11 13 14 15 17 18 19 21 22 23 25 26 27 29 30 31

Po 31 ošetřeních pumpičku již dále nepoužívejte, a to i když není zcela prázdná.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

axhidrox


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN
NN

SÚKL kód: xxx

Další informace pro velikost balení 50 g, pokud jsou přípustné na národní úrovni:
Lékařský vzorek zdarma – není určen k prodeji


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK VÍCEDÁVKOVÉHO OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Axhidrox 8 mg/g, krém

glykopyrronium


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g krému obsahuje glykopyrronium-bromid odpovídající 8 mg glykopyrronia. Jeden stisk
pumpičky dodá 270 mg krému s 2,2 mg glykopyrronia.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje benzylalkohol (E1519), propylenglykol (E1520) a cetylstearylalkohol, kyselinu citrónovou
(E330), glycerol-monostearát 40-55, glyceromakrogol-20-monostearát, natrium-citrát (E331),
oktyldodekanol a čištěnou vodu.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
50 g (31 ošetření)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Léčivý přípravek se smí používat maximálně 12 měsíců po prvním stisknutí pumpičky.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld, NĚMECKO


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/392/22-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM