Darifenacin aristo

Těhotenství
K dispozici jsou pouze omezené údaje o užití darifenacinu u těhotných žen. Studie na zvířatech
prokázaly toxicitu po zabřeznutí (podrobnosti viz bod 5.3). Podávání přípravku Darifenacin Aristo se
v těhotenství nedoporučuje.

Kojení
Darifenacin je vylučován do mléka potkanů. Není známo, zda se darifenacin vylučuje do lidského
mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Rozhodnutí, zda se zdržet kojení nebo se
neléčit Darifenacin Aristo během kojení, musí být založeno na porovnání prospěchu a rizika.

Fertilita
Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Darifenacin nemá vliv na fertilitu
samců nebo samic potkanů ani účinek na reprodukční orgány obou pohlaví u potkanů a psů
(podrobnosti viz bod 5.3). Ženy ve fertilním věku je nutné informovat o neexistenci fertilitních údajů a
Darifenacin Aristo smí být podán pouze po zvážení individuálních rizik a prospěchu.